- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02166931
BRAND'S® Esencja z kurczaka we wspieraniu odporności i odporności na hamowanie poznawcze związane ze stresem
Skuteczność BRAND'S® Essence of Chicken w promowaniu odporności i odporności na hamowanie poznawcze związane ze stresem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to kontrolowane placebo, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Będzie 100 przedmiotów. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej placebo lub BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 ml dziennie przez 2 tygodnie.
Test wysiłkowy, ocena funkcji poznawczych i badania krwi zostaną przeprowadzone w Tygodniu 0, Tygodniu 2 i Tygodniu 4 (2 tygodnie po zakończeniu suplementacji).
Pierwszorzędowym punktem końcowym była lepsza poprawa funkcji poznawczych po suplementacji BEC niż po placebo. Drugie punkty końcowe to poprawa globalnego badania zdrowia oraz zmiany biomarkerów związanych ze stresem i odpornością.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Numer telefonu: 8112 886-2-22490088
- E-mail: 13508@s.tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 20 lat,
- umiarkowanie zestresowany z wynikiem w Skali Perceive Stress Scale (PSS) wyższym niż 25
- Wszyscy uczestnicy nie powinni wymagać przyjmowania leków na zaburzenia nastroju wywołane stresem podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób przewlekłych
- wszelkie choroby psychiczne lub neurologiczne (np. depresja)
- inne choroby medyczne (np. udar mózgu, cukrzyca, inne choroby układu krążenia)
- historia alergii na kurczaka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
placebo o tym samym kolorze, kolejności, smaku co BRAND'S® Essence of Chicken, 70cc dziennie przez 2 tygodnie
|
BRAND'S® Esencja z kurczaka 70 ml dziennie przez 2 tygodnie Placebo 70 ml dziennie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Esencja z kurczaka
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, codziennie przez 2 tygodnie
|
BRAND'S® Esencja z kurczaka 70 ml dziennie przez 2 tygodnie Placebo 70 ml dziennie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych w 2. i 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Pamięć robocza, Pamięć epizodyczna, Uwaga
|
linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana biomarkerów i odporności w porównaniu ze stanem wyjściowym związana ze stresem w 2. i 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
ACTH, kortyzol, melatonina, glukoza, BUN/CRE, GOT/GPT
|
linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w globalnej ankiecie dotyczącej zdrowia w tygodniu 2 i 4
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
chińska wersja SF36
|
linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201306043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Esencja z kurczaka
-
Göteborg UniversityZakończonyProblemy behawioralne dzieciństwa i dorastania
-
University of the West of EnglandUnilever R&DZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
Corlu State HospitalZakończony
-
TCI Co., Ltd.ZakończonyStan skóry | Stres antyoksydacyjnyTajwan
-
Nikkei (Canada) Marketing LimitedWycofane
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończonyChoroby wirusowe | GrypaStany Zjednoczone
-
Cornell UniversityAktywny, nie rekrutującyOdżywianie, zdrowyStany Zjednoczone
-
Oman Dental CollegeRejestracja na zaproszenie