Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BRAND'S® Esencja z kurczaka we wspieraniu odporności i odporności na hamowanie poznawcze związane ze stresem

17 września 2019 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Skuteczność BRAND'S® Essence of Chicken w promowaniu odporności i odporności na hamowanie poznawcze związane ze stresem

Celem tego badania jest określenie, czy BRAND'S® Essence of Chicken są skuteczne w promowaniu sprężystości i odporności na hamowanie poznawcze związane ze stresem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowane placebo, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Będzie 100 przedmiotów. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej placebo lub BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 ml dziennie przez 2 tygodnie.

Test wysiłkowy, ocena funkcji poznawczych i badania krwi zostaną przeprowadzone w Tygodniu 0, Tygodniu 2 i Tygodniu 4 (2 tygodnie po zakończeniu suplementacji).

Pierwszorzędowym punktem końcowym była lepsza poprawa funkcji poznawczych po suplementacji BEC niż po placebo. Drugie punkty końcowe to poprawa globalnego badania zdrowia oraz zmiany biomarkerów związanych ze stresem i odpornością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 20 lat,
  • umiarkowanie zestresowany z wynikiem w Skali Perceive Stress Scale (PSS) wyższym niż 25
  • Wszyscy uczestnicy nie powinni wymagać przyjmowania leków na zaburzenia nastroju wywołane stresem podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób przewlekłych
  • wszelkie choroby psychiczne lub neurologiczne (np. depresja)
  • inne choroby medyczne (np. udar mózgu, cukrzyca, inne choroby układu krążenia)
  • historia alergii na kurczaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
placebo o tym samym kolorze, kolejności, smaku co BRAND'S® Essence of Chicken, 70cc dziennie przez 2 tygodnie
BRAND'S® Esencja z kurczaka 70 ml dziennie przez 2 tygodnie Placebo 70 ml dziennie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • BRAND'S® Esencja z Kurczaka
Eksperymentalny: Esencja z kurczaka
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, codziennie przez 2 tygodnie
BRAND'S® Esencja z kurczaka 70 ml dziennie przez 2 tygodnie Placebo 70 ml dziennie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • BRAND'S® Esencja z Kurczaka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych w 2. i 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
Pamięć robocza, Pamięć epizodyczna, Uwaga
linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów i odporności w porównaniu ze stanem wyjściowym związana ze stresem w 2. i 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
ACTH, kortyzol, melatonina, glukoza, BUN/CRE, GOT/GPT
linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w globalnej ankiecie dotyczącej zdrowia w tygodniu 2 i 4
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
chińska wersja SF36
linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201306043

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Esencja z kurczaka

Subskrybuj