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BRAND'S® Essence of Chicken nella promozione della resilienza e resistenza all'inibizione cognitiva associata allo stress

17 settembre 2019 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

L'efficacia dell'essenza di pollo BRAND'S® nella promozione della resilienza e della resistenza all'inibizione cognitiva associata allo stress

Lo scopo di questo studio è determinare se BRAND'S® Essence of Chicken è efficace nella promozione della resilienza e della resistenza all'inibizione cognitiva associata allo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco. Ci saranno 100 soggetti. I soggetti vengono assegnati in modo casuale al gruppo placebo o BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 cc al giorno per 2 settimane.

Lo stress test, la valutazione della funzione cognitiva e gli esami del sangue verranno eseguiti alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 4 (2 settimane dopo la fine dell'integrazione).

L'endpoint primario è il miglior miglioramento della funzione cognitiva dopo l'integrazione con BEC rispetto al placebo. I secondi endpoint includono il miglioramento dell'indagine sulla salute globale e le modifiche dei biomarcatori relativi allo stress e all'immunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 20 anni,
  • leggermente stressato con punteggio PSS (Perceive Stress Scale) superiore a 25
  • Tutti i partecipanti non dovrebbero richiedere farmaci per il loro disturbo dell'umore influenzato dallo stress durante il processo.

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie croniche
  • eventuali malattie psichiatriche o neurologiche (ad es. depressione)
  • altre malattie mediche (ad es. ictus, diabete, altre malattie cardiovascolari)
  • anamnesi di allergia al pollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
placebo con lo stesso colore, ordine, gusto di BRAND'S® Essence of Chicken, 70 cc al giorno per 2 settimane
Integratore alimentare: Essenza di pollo
BRAND'S® Chicken Essence di 70 cc al giorno per 2 settimane Placebo 70 cc al giorno per 2 settimane
Altri nomi:
  • BRAND'S® Essenza di Pollo
Sperimentale: Essenza di pollo
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, al giorno per 2 settimane
Integratore alimentare: Essenza di pollo
BRAND'S® Chicken Essence di 70 cc al giorno per 2 settimane Placebo 70 cc al giorno per 2 settimane
Altri nomi:
  • BRAND'S® Essenza di Pollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva alla settimana 2 e alla settimana 4
Lasso di tempo: basale, settimana 2, settimana 4
Memoria di lavoro, Memoria episodica, Attenzione
basale, settimana 2, settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei biomarcatori e nell'immunità correlata allo stress alla settimana 2 e alla settimana 4
Lasso di tempo: basale, settimana 2, settimana 4
ACTH, Cortisolo, Melatonina, Glucosio, BUN/CRE, GOT/GPT
basale, settimana 2, settimana 4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'indagine sulla salute globale alla settimana 2 e alla settimana 4
Lasso di tempo: basale, settimana 2, settimana 4
versione cinese di SF36
basale, settimana 2, settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

18 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201306043

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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