BRAND'S® Essence of Chicken в повышении устойчивости и устойчивости к когнитивному торможению, связанному со стрессом
17 сентября 2019 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Эффективность BRAND'S® Essence of Chicken в повышении устойчивости и устойчивости к когнитивному торможению, связанному со стрессом
Целью данного исследования является определение эффективности BRAND'S® Essence of Chicken в повышении устойчивости и устойчивости к когнитивному торможению, связанному со стрессом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование. Будет 100 предметов. Субъектов случайным образом распределяют либо в группу плацебо, либо в группу BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 мл ежедневно в течение 2 недель.
Стресс-тест, оценка когнитивных функций и анализы крови будут проводиться на неделе 0, неделе 2 и неделе 4 (через 2 недели после прекращения приема добавок).
Первичной конечной точкой является лучшее улучшение когнитивных функций после приема БЭК, чем при приеме плацебо. Вторые конечные точки включают улучшение глобального обзора состояния здоровья и изменения биомаркеров, связанных со стрессом и иммунитетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Контакт:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Номер телефона: 8112 886-2-22490088
- Электронная почта: 13508@s.tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 20 лет,
- легкий стресс с оценкой по шкале восприятия стресса (PSS) выше 25
- Всем участникам не должны требоваться лекарства от расстройства настроения, вызванного стрессом во время исследования.
Критерий исключения:
- история хронических заболеваний
- любые психические или неврологические заболевания (например, депрессия)
- другие медицинские заболевания (например, инсульт, сахарный диабет, другие сердечно-сосудистые заболевания)
- аллергия на курицу в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо того же цвета, порядка и вкуса, что и BRAND'S® Essence of Chicken, 70 мл в день в течение 2 недель.
|
Куриная эссенция BRAND'S® 70 мл в день в течение 2 недель Плацебо 70 мл в день в течение 2 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Куриная эссенция
BRAND'S® Куриная эссенция 70 мл, ежедневно в течение 2 недель.
|
Куриная эссенция BRAND'S® 70 мл в день в течение 2 недель Плацебо 70 мл в день в течение 2 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя
|
Рабочая память, Эпизодическая память, Внимание
|
Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров и иммунитета, связанное со стрессом, на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя
|
АКТГ, кортизол, мелатонин, глюкоза, BUN/CRE, GOT/GPT
|
Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в глобальном обзоре состояния здоровья на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя
|
китайская версия SF36
|
Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201306043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .