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유방암 생존자의 인지기능 향상을 위한 인지강화 프로그램

2014년 11월 21일 업데이트: Stanford University

인지 향상 프로그램

이 무작위 임상 시험은 유방암 생존자의 인지 기능 향상을 위한 인지 향상 프로그램을 연구합니다. 인지 향상 프로그램은 유방암 생존자의 인지 기능을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며 의사가 인지 저하에 대한 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 인지기능향상 프로그램을 통해 유방암에 걸렸고 인지기능 저하를 보이는 여성의 인지기능을 향상시킨다.

개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I(인지 향상 프로그램): 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM IA(Lumosity): 참가자는 Lumosity 인지 연습을 완료합니다. Lumosity 인지 운동은 온라인 비디오 게임 기반 활동으로, 처리 속도, 주의력, 기억력 및 집행 기능을 포함한 다양한 인지 능력을 연습하도록 설계되었습니다. 참가자는 6주 동안 주 5일, 하루 20분 이상 인지 운동을 완료합니다. 참가자는 또한 6주 동안 하루에 최소 10분의 이완 운동(가이드 이미지, 점진적 근육 이완 및/또는 오토제닉)을 완료하고 보상 전략(신호, 알림을 위한 노트북, 일일 플래너 또는 스마트폰과 같은 외부 장치 사용)을 완료합니다. , 정리, 반복, 의역, 능동적 경청과 같은 기억 전략의 사용, 계획 및 주의 지향을 위한 혼잣말과 같은 집행 전략의 사용).

ARM IB(액티브 저널링): 참가자는 액티브 저널 인지 연습을 완료합니다. 능동적 저널링은 참가자들이 활동과 경험, 특히 새로 배운 것의 의미를 설명하는 데 중점을 두고 다양한 사건에 대한 자신의 생각과 느낌을 논의하는 일기나 일기를 쓰도록 요구합니다. 액티브 저널링은 의사소통, 구성, 기억 및 실행 기능을 포함한 다양한 인지 기술을 연습하는 방법입니다. 참가자는 6주 동안 주 5일, 하루 20분 이상 인지 운동을 완료합니다. 참가자는 또한 Arm IA에서와 같이 이완 운동과 보상 전략을 완료합니다.

ARM II(Lumosity만 해당): 참가자는 Arm IA에서와 같이 Lumosity 인지 연습을 완료합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암의 이전 진단
  • 유방암 진단을 위해 화학 요법 치료를 받았습니다.
  • 최소 1년 동안 화학 요법을 받지 않음

제외 기준:

  • 학습 장애, 두부 외상, 신경학적 장애 또는 심각한 정신과적 상태의 병력
  • 중대한 의학적 상태(예: 당뇨병) 암 진단과 무관
  • 자기공명영상(MRI) 금기 사항(예: 금속 생의학 임플란트)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm IA(Lumosity, 휴식, 보상 전략)
참가자는 Lumosity 인지 운동을 완료합니다. Lumosity 인지 운동은 온라인 비디오 게임 기반 활동으로, 처리 속도, 주의력, 기억력 및 집행 기능을 포함한 다양한 인지 능력을 연습하도록 설계되었습니다. 참가자는 6주 동안 주 5일, 하루 20분 이상 인지 운동을 완료합니다. 참가자는 또한 6주 동안 하루에 최소 10분의 이완 운동(가이드 이미지, 점진적 근육 이완 및/또는 오토제닉)을 완료하고 보상 전략(신호, 알림을 위한 노트북, 일일 플래너 또는 스마트폰과 같은 외부 장치 사용)을 완료합니다. , 정리, 반복, 의역, 능동적 경청과 같은 기억 전략의 사용, 계획 및 주의 지향을 위한 혼잣말과 같은 집행 전략의 사용).
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 컴퓨터 보조 인지 훈련
Lumosity 인지 운동 완료
절차: 심신 개입 절차
완전한 휴식 운동
다른 이름들:
  • 심신 개입
다른: 기억 개입
완전한 보상 전략
실험적: Arm IB(액티브 저널링, 휴식, 보상 전략)
참가자는 Active Journal 인지 연습을 완료합니다. 능동적 저널링은 참가자들이 활동과 경험, 특히 새로 배운 것의 의미를 설명하는 데 중점을 두고 다양한 사건에 대한 자신의 생각과 느낌을 논의하는 일기나 일기를 쓰도록 요구합니다. 액티브 저널링은 의사소통, 구성, 기억 및 실행 기능을 포함한 다양한 인지 기술을 연습하는 방법입니다. 참가자는 6주 동안 주 5일, 하루 20분 이상 인지 운동을 완료합니다. 참가자는 또한 Arm IA에서와 같이 이완 운동과 보상 전략을 완료합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 심신 개입 절차
완전한 휴식 운동
다른 이름들:
  • 심신 개입
다른: 기억 개입
완전한 보상 전략
다른: 인지 개입
능동 저널링 인지 연습 완료
실험적: Arm II(Lumosity만 해당)
참가자는 Arm IA에서와 같이 Lumosity 운동을 완료합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 컴퓨터 보조 인지 훈련
Lumosity 인지 운동 완료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표준화된 실행 기능 테스트 종합 점수
기간: 3개월 기준
3개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRS0037 (기타 식별자: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2013-02353 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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