Programme d'amélioration cognitive pour l'amélioration de la fonction cognitive chez les survivantes du cancer du sein
Programme d'amélioration cognitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Améliorer la cognition des femmes qui ont eu un cancer du sein et qui présentent un déclin cognitif grâce à un programme d'amélioration cognitive.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I (Programme d'amélioration cognitive) : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM IA (Lumosity) : les participants effectuent des exercices cognitifs Lumosity. Les exercices cognitifs Lumosity sont des activités basées sur des jeux vidéo en ligne conçues pour exercer diverses compétences cognitives, notamment la vitesse de traitement, l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives. Les participants effectuent des exercices cognitifs au moins 20 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Les participants effectuent également des exercices de relaxation (imagerie guidée, relaxation musculaire progressive et/ou autogène) au moins 10 minutes par jour pendant 6 semaines et des stratégies compensatoires (l'utilisation d'appareils externes tels qu'un ordinateur portable, un agenda ou un smartphone pour repérer, rappeler et l'organisation ; l'utilisation de stratégies de mémoire telles que la répétition, la paraphrase et l'écoute active ; et l'utilisation de stratégies exécutives telles que le discours intérieur pour la planification et l'orientation de l'attention) autant que possible.
ARM IB (Active Journaling) : les participants effectuent des exercices cognitifs Active Journal. La journalisation active exige que les participantes tiennent un journal écrit ou un journal où elles discutent de leurs pensées et de leurs sentiments à propos de divers événements en mettant l'accent sur la description de la signification des activités et des expériences, en particulier les nouvelles choses qui ont été apprises. La journalisation active est une méthode de pratique de diverses compétences cognitives, notamment la communication, l'organisation, la mémoire et la fonction exécutive. Les participants effectuent des exercices cognitifs au moins 20 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Les participants effectuent également des exercices de relaxation et des stratégies compensatoires comme dans Arm IA.
ARM II (Lumosity uniquement) : les participants effectuent des exercices cognitifs Lumosity comme dans Arm IA.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de cancer du sein
- A reçu un traitement de chimiothérapie pour un diagnostic de cancer du sein
- Sans chimiothérapie depuis au moins un an
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles d'apprentissage, de traumatisme crânien, de troubles neurologiques ou de troubles psychiatriques importants
- Condition médicale importante (par ex. diabète) sans rapport avec le diagnostic de cancer
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (par ex. implants biomédicaux métalliques)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arm IA (Luminosité, relaxation, stratégies compensatoires)
Les participants effectuent des exercices cognitifs Lumosity.
Les exercices cognitifs Lumosity sont des activités basées sur des jeux vidéo en ligne conçues pour exercer diverses compétences cognitives, notamment la vitesse de traitement, l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives.
Les participants effectuent des exercices cognitifs au moins 20 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les participants effectuent également des exercices de relaxation (imagerie guidée, relaxation musculaire progressive et/ou autogène) au moins 10 minutes par jour pendant 6 semaines et des stratégies compensatoires (l'utilisation d'appareils externes tels qu'un ordinateur portable, un agenda ou un smartphone pour repérer, rappeler et l'organisation ; l'utilisation de stratégies de mémoire telles que la répétition, la paraphrase et l'écoute active ; et l'utilisation de stratégies exécutives telles que le discours intérieur pour la planification et l'orientation de l'attention) autant que possible.
|
Etudes annexes
Terminez les exercices cognitifs Lumosity
Exercices complets de relaxation
Autres noms:
Stratégies compensatoires complètes
|
|
Expérimental: Arm IB (Active Journaling, relaxation, stratégie compensatoire)
Les participants effectuent des exercices cognitifs Active Journal.
La journalisation active exige que les participantes tiennent un journal écrit ou un journal où elles discutent de leurs pensées et de leurs sentiments à propos de divers événements en mettant l'accent sur la description de la signification des activités et des expériences, en particulier les nouvelles choses qui ont été apprises.
La journalisation active est une méthode de pratique de diverses compétences cognitives, notamment la communication, l'organisation, la mémoire et la fonction exécutive.
Les participants effectuent des exercices cognitifs au moins 20 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les participants effectuent également des exercices de relaxation et des stratégies compensatoires comme dans Arm IA.
|
Etudes annexes
Exercices complets de relaxation
Autres noms:
Stratégies compensatoires complètes
Complétez les exercices cognitifs de journalisation active
|
|
Expérimental: Bras II (Lumosity uniquement)
Les participants effectuent des exercices Lumosity comme dans Arm IA.
|
Etudes annexes
Terminez les exercices cognitifs Lumosity
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score composite du test des fonctions exécutives standardisé
Délai: De base à 3 mois
|
De base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRS0037 (Autre identifiant: Stanford University Hospitals and Clinics)
- P30CA124435 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2013-02353 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie