Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа улучшения когнитивных функций для улучшения когнитивных функций у выживших после рака молочной железы

21 ноября 2014 г. обновлено: Stanford University

Когнитивная программа улучшения

В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается программа улучшения когнитивных функций у выживших после рака молочной железы. Программа улучшения когнитивных функций может помочь улучшить когнитивные функции у выживших после рака молочной железы и может помочь врачам спланировать более эффективное лечение снижения когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Улучшить когнитивные функции женщин, у которых был рак молочной железы и у которых наблюдается снижение когнитивных функций, с помощью программы улучшения когнитивных функций.

ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.

ARM I (Программа улучшения когнитивных функций): участников рандомизируют в 1 из 2 групп.

ARM IA (Lumosity): участники выполняют когнитивные упражнения Lumosity. Когнитивные упражнения Lumosity — это онлайн-игры, предназначенные для тренировки различных когнитивных навыков, включая скорость обработки информации, внимание, память и исполнительные функции. Участники выполняют когнитивные упражнения не менее 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель. Участники также выполняют упражнения на релаксацию (управляемое воображение, прогрессивная мышечная релаксация и/или аутогеника) не менее 10 минут в день в течение 6 недель и компенсаторные стратегии (использование внешних устройств, таких как ноутбук, ежедневник или смартфон, для подсказок, напоминаний). , и организация; использование стратегий запоминания, таких как повторение, перефразирование и активное слушание; и использование исполнительных стратегий, таких как разговор с самим собой для планирования и ориентации внимания) в максимально возможной степени.

ARM IB (Active Journaling): Участники выполняют когнитивные упражнения Active Journal. Активное ведение дневника требует, чтобы участники вели письменный дневник или журнал, где она обсуждает свои мысли и чувства по поводу различных событий, уделяя особое внимание описанию значения действий и опыта, особенно новых вещей, которые они узнали. Активное ведение дневника — это метод тренировки различных когнитивных навыков, включая коммуникацию, организацию, память и исполнительные функции. Участники выполняют когнитивные упражнения не менее 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель. Участники также выполняют упражнения на релаксацию и компенсаторные стратегии, как в Arm IA.

ARM II (только Lumosity): участники выполняют когнитивные упражнения Lumosity, как и в Arm IA.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущий диагноз рака молочной железы
  • Прошла курс химиотерапии по поводу рака молочной железы
  • Без химиотерапии в течение как минимум одного года

Критерий исключения:

  • Неспособность к обучению, травма головы, неврологическое расстройство или серьезное психическое заболевание в анамнезе
  • Серьезное заболевание (например, сахарный диабет), не связанный с диагнозом рака
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, металлические биомедицинские имплантаты)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm IA (яркость, релаксация, компенсаторные стратегии)
Участники выполняют когнитивные упражнения Lumosity. Когнитивные упражнения Lumosity — это онлайн-игры, предназначенные для тренировки различных когнитивных навыков, включая скорость обработки информации, внимание, память и исполнительные функции. Участники выполняют когнитивные упражнения не менее 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель. Участники также выполняют упражнения на релаксацию (управляемое воображение, прогрессивная мышечная релаксация и/или аутогеника) не менее 10 минут в день в течение 6 недель и компенсаторные стратегии (использование внешних устройств, таких как ноутбук, ежедневник или смартфон, для подсказок, напоминаний). , и организация; использование стратегий запоминания, таких как повторение, перефразирование и активное слушание; и использование исполнительных стратегий, таких как разговор с самим собой для планирования и ориентации внимания) в максимально возможной степени.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Другой: когнитивный тренинг с помощью компьютера
Выполните когнитивные упражнения Lumosity
Процедура: процедура вмешательства в разум и тело
Полные упражнения на релаксацию
Другие имена:
  • вмешательства разума и тела
Другой: вмешательство в память
Полные компенсаторные стратегии
Экспериментальный: Arm IB (активное ведение журнала, релаксация, компенсаторная стратегия)
Участники выполняют познавательные упражнения Active Journal. Активное ведение дневника требует, чтобы участники вели письменный дневник или журнал, где она обсуждает свои мысли и чувства по поводу различных событий, уделяя особое внимание описанию значения действий и опыта, особенно новых вещей, которые они узнали. Активное ведение дневника — это метод тренировки различных когнитивных навыков, включая коммуникацию, организацию, память и исполнительные функции. Участники выполняют когнитивные упражнения не менее 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель. Участники также выполняют упражнения на релаксацию и компенсаторные стратегии, как в Arm IA.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: процедура вмешательства в разум и тело
Полные упражнения на релаксацию
Другие имена:
  • вмешательства разума и тела
Другой: вмешательство в память
Полные компенсаторные стратегии
Другой: когнитивное вмешательство
Выполняйте когнитивные упражнения по ведению активного дневника.
Экспериментальный: Рука II (только Lumosity)
Участники выполняют упражнения Lumosity, как в Arm IA.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Другой: когнитивный тренинг с помощью компьютера
Выполните когнитивные упражнения Lumosity

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая оценка стандартизированного теста исполнительной функции
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Исходный уровень до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRS0037 (Другой идентификатор: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2013-02353 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться