Kognitivt forbedringsprogram for å forbedre kognitiv funksjon hos brystkreftoverlevere
Kognitivt forbedringsprogram
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å forbedre kognisjonen til kvinner som har hatt brystkreft og viser kognitiv tilbakegang gjennom et kognitivt forbedringsprogram.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I (Cognitive Enhancement Program): Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.
ARM IA (Lumosity): Deltakerne fullfører Lumosity kognitive øvelser. Lumosity kognitive øvelser er online videospillbaserte aktiviteter som er designet for å øve på ulike kognitive ferdigheter, inkludert prosesseringshastighet, oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon. Deltakerne gjennomfører kognitive øvelser minst 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 6 uker. Deltakerne gjennomfører også avspenningsøvelser (veiledet bilder, progressiv muskelavslapning og/eller autogenikk) minst 10 minutter om dagen i 6 uker og kompenserende strategier (bruk av eksterne enheter som en bærbar PC, dagplanlegger eller smarttelefon for cuing, påminnelse , og organisering, bruk av minnestrategier som repetisjon, parafrasering og aktiv lytting, og bruk av eksekutive strategier som selvsnakk for planlegging og oppmerksomhetsorientering) så mye som mulig.
ARM IB (Active Journaling): Deltakerne gjennomfører Active Journal kognitive øvelser. Aktiv journalføring krever at deltakerne fører en skriftlig dagbok eller journal der hun diskuterer hva hun tenker og følelser om ulike hendelser med fokus på å beskrive betydningen av aktivitetene og opplevelsene, spesielt nye ting som ble lært. Aktiv journalføring er en metode for å øve på ulike kognitive ferdigheter, inkludert kommunikasjon, organisering, hukommelse og eksekutiv funksjon. Deltakerne gjennomfører kognitive øvelser minst 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 6 uker. Deltakerne gjennomfører også avspenningsøvelser og kompenserende strategier som i Arm IA.
ARM II (kun Lumosity): Deltakerne fullfører Lumosity kognitive øvelser som i Arm IA.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diagnose av brystkreft
- Fikk cellegiftbehandling for brystkreftdiagnose
- Kjemoterapifri i minst ett år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med lærevansker, hodetraumer, nevrologisk lidelse eller betydelig psykiatrisk tilstand
- Betydelig medisinsk tilstand (f.eks. diabetes) som ikke er relatert til kreftdiagnose
- Magnetisk resonanstomografi (MRI) kontraindikasjoner (f. metalliske biomedisinske implantater)
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm IA (Lumositet, avslapning, kompenserende strategier)
Deltakerne gjennomfører Lumosity kognitive øvelser.
Lumosity kognitive øvelser er online videospillbaserte aktiviteter som er designet for å øve på ulike kognitive ferdigheter, inkludert prosesseringshastighet, oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon.
Deltakerne gjennomfører kognitive øvelser minst 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 6 uker.
Deltakerne gjennomfører også avspenningsøvelser (veiledet bilder, progressiv muskelavslapning og/eller autogenikk) minst 10 minutter om dagen i 6 uker og kompenserende strategier (bruk av eksterne enheter som en bærbar PC, dagplanlegger eller smarttelefon for cuing, påminnelse , og organisering, bruk av minnestrategier som repetisjon, parafrasering og aktiv lytting, og bruk av eksekutive strategier som selvsnakk for planlegging og oppmerksomhetsorientering) så mye som mulig.
|
Hjelpestudier
Fullfør Lumosity kognitive øvelser
Fullfør avspenningsøvelser
Andre navn:
Fullfør kompenserende strategier
|
|
Eksperimentell: Arm IB (aktiv journalføring, avslapning, kompenserende strategi)
Deltakerne gjennomfører Active Journal kognitive øvelser.
Aktiv journalføring krever at deltakerne fører en skriftlig dagbok eller journal der hun diskuterer hva hun tenker og følelser om ulike hendelser med fokus på å beskrive betydningen av aktivitetene og opplevelsene, spesielt nye ting som ble lært.
Aktiv journalføring er en metode for å øve på ulike kognitive ferdigheter, inkludert kommunikasjon, organisering, hukommelse og eksekutiv funksjon.
Deltakerne gjennomfører kognitive øvelser minst 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 6 uker.
Deltakerne gjennomfører også avspenningsøvelser og kompenserende strategier som i Arm IA.
|
Hjelpestudier
Fullfør avspenningsøvelser
Andre navn:
Fullfør kompenserende strategier
Fullfør Active Journaling kognitive øvelser
|
|
Eksperimentell: Arm II (bare Lumosity)
Deltakerne gjennomfører Lumosity-øvelser som i Arm IA.
|
Hjelpestudier
Fullfør Lumosity kognitive øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standardisert Executive Function Test Composite Score
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRS0037 (Annen identifikator: Stanford University Hospitals and Clinics)
- P30CA124435 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2013-02353 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .