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Programa de aprimoramento cognitivo para melhorar a função cognitiva em sobreviventes de câncer de mama

21 de novembro de 2014 atualizado por: Stanford University

Programa de Aperfeiçoamento Cognitivo

Este ensaio clínico randomizado estuda o programa de aprimoramento cognitivo para melhorar a função cognitiva em sobreviventes de câncer de mama. Um programa de aprimoramento cognitivo pode ajudar a melhorar a função cognitiva em sobreviventes de câncer de mama e pode ajudar os médicos a planejar um tratamento melhor para o declínio cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Melhorar a cognição de mulheres que tiveram câncer de mama e apresentam declínio cognitivo por meio de um programa de aprimoramento cognitivo.

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I (Programa de Aperfeiçoamento Cognitivo): Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM IA (Lumosity): Os participantes completam exercícios cognitivos Lumosity. Os exercícios cognitivos Lumosity são atividades baseadas em videogames on-line projetadas para praticar várias habilidades cognitivas, incluindo velocidade de processamento, atenção, memória e função executiva. Os participantes completam exercícios cognitivos pelo menos 20 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas. Os participantes também completam exercícios de relaxamento (imagens guiadas, relaxamento muscular progressivo e/ou autógeno) pelo menos 10 minutos por dia durante 6 semanas e estratégias compensatórias (o uso de dispositivos externos, como notebook, planejador diário ou smartphone para dicas, lembrando , e organização; o uso de estratégias de memória, como repetição, paráfrase e escuta ativa; e o uso de estratégias executivas, como autofala para planejamento e orientação de atenção), tanto quanto possível.

ARM IB (Active Journaling): Os participantes completam exercícios cognitivos do Active Journal. Active Journaling exige que os participantes mantenham um diário escrito ou jornal onde ela discute seus pensamentos e sentimentos sobre vários eventos com foco na descrição do significado das atividades e experiências, particularmente coisas novas que foram aprendidas. Active Journaling é um método de praticar várias habilidades cognitivas, incluindo comunicação, organização, memória e função executiva. Os participantes completam exercícios cognitivos pelo menos 20 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas. Os participantes também completam exercícios de relaxamento e estratégias compensatórias como no braço IA.

ARM II (somente Lumosity): Os participantes completam os exercícios cognitivos Lumosity como no Braço IA.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico prévio de câncer de mama
  • Recebeu tratamento quimioterápico para diagnóstico de câncer de mama
  • Livre de quimioterapia por pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • Histórico de dificuldade de aprendizagem, traumatismo craniano, distúrbio neurológico ou condição psiquiátrica significativa
  • Condição médica significativa (por exemplo, diabetes) não relacionado ao diagnóstico de câncer
  • Contra-indicações de ressonância magnética (MRI) (por exemplo, implantes biomédicos metálicos)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço IA (Lumosidade, relaxamento, estratégias compensatórias)
Os participantes completam exercícios cognitivos Lumosity. Os exercícios cognitivos Lumosity são atividades baseadas em videogames on-line projetadas para praticar várias habilidades cognitivas, incluindo velocidade de processamento, atenção, memória e função executiva. Os participantes completam exercícios cognitivos pelo menos 20 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas. Os participantes também completam exercícios de relaxamento (imagens guiadas, relaxamento muscular progressivo e/ou autógeno) pelo menos 10 minutos por dia durante 6 semanas e estratégias compensatórias (o uso de dispositivos externos, como notebook, planejador diário ou smartphone para dicas, lembrando , e organização; o uso de estratégias de memória, como repetição, paráfrase e escuta ativa; e o uso de estratégias executivas, como autofala para planejamento e orientação de atenção), tanto quanto possível.
Outro: administração do questionário
Estudos auxiliares
Outro: treinamento cognitivo assistido por computador
Exercícios cognitivos Lumosity completos
Procedimento: procedimento de intervenção mente-corpo
Exercícios completos de relaxamento
Outros nomes:
  • intervenções mente-corpo
Outro: intervenção de memória
Estratégias compensatórias completas
Experimental: Arm IB (Active Journaling, relaxamento, estratégia compensatória)
Os participantes completam exercícios cognitivos do Active Journal. Active Journaling exige que os participantes mantenham um diário escrito ou jornal onde ela discute seus pensamentos e sentimentos sobre vários eventos com foco na descrição do significado das atividades e experiências, particularmente coisas novas que foram aprendidas. Active Journaling é um método de praticar várias habilidades cognitivas, incluindo comunicação, organização, memória e função executiva. Os participantes completam exercícios cognitivos pelo menos 20 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas. Os participantes também completam exercícios de relaxamento e estratégias compensatórias como no braço IA.
Outro: administração do questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: procedimento de intervenção mente-corpo
Exercícios completos de relaxamento
Outros nomes:
  • intervenções mente-corpo
Outro: intervenção de memória
Estratégias compensatórias completas
Outro: intervenção cognitiva
Exercícios cognitivos completos de Active Journaling
Experimental: Braço II (somente Lumosity)
Os participantes completam exercícios Lumosity como no braço IA.
Outro: administração do questionário
Estudos auxiliares
Outro: treinamento cognitivo assistido por computador
Exercícios cognitivos Lumosity completos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação composta do teste de função executiva padronizada
Prazo: Linha de base até 3 meses
Linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRS0037 (Outro identificador: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2013-02353 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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