- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02166983
Kognitivt forbedringsprogram til forbedring af kognitiv funktion hos brystkræftoverlevere
Kognitiv forbedringsprogram
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At forbedre kognition af kvinder, der har haft brystkræft og udviser kognitiv tilbagegang gennem et kognitivt forbedringsprogram.
OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I (Cognitive Enhancement Program): Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM IA (Lumosity): Deltagerne gennemfører Lumosity kognitive øvelser. Lumosity kognitive øvelser er online videospil-baserede aktiviteter, der er designet til at øve forskellige kognitive færdigheder, herunder behandlingshastighed, opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion. Deltagerne gennemfører kognitive øvelser mindst 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger. Deltagerne gennemfører også afspændingsøvelser (guidet billedsprog, progressiv muskelafspænding og/eller autogenik) mindst 10 minutter om dagen i 6 uger og kompenserende strategier (brug af eksterne enheder såsom en notesbog, dagplanlægger eller smartphone til cuing, påmindelse , og organisering, brugen af hukommelsesstrategier såsom gentagelse, parafrasering og aktiv lytning, og brugen af udøvende strategier såsom self-talk til planlægning og opmærksomhedsorientering) så meget som muligt.
ARM IB (Active Journaling): Deltagerne gennemfører Active Journal kognitive øvelser. Aktiv journalføring kræver, at deltagerne fører en skriftlig dagbog eller journal, hvor hun diskuterer, hvad hendes tanker og følelser om forskellige begivenheder med fokus på at beskrive betydningen af aktiviteterne og oplevelserne, især nye ting, der blev lært. Aktiv journalføring er en metode til at øve forskellige kognitive færdigheder, herunder kommunikation, organisation, hukommelse og eksekutiv funktion. Deltagerne gennemfører kognitive øvelser mindst 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger. Deltagerne gennemfører også afspændingsøvelser og kompenserende strategier som i Arm IA.
ARM II (kun Lumosity): Deltagerne gennemfører Lumosity kognitive øvelser som i Arm IA.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere diagnose af brystkræft
- Modtaget kemoterapi til diagnose af brystkræft
- Kemoterapifri i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med indlæringsvanskeligheder, hovedtraume, neurologisk lidelse eller betydelig psykiatrisk tilstand
- Betydelig medicinsk tilstand (f. diabetes) uden relation til kræftdiagnose
- Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kontraindikationer (f. metalliske biomedicinske implantater)
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm IA (Lumositet, afslapning, kompenserende strategier)
Deltagerne gennemfører Lumosity kognitive øvelser.
Lumosity kognitive øvelser er online videospil-baserede aktiviteter, der er designet til at øve forskellige kognitive færdigheder, herunder behandlingshastighed, opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.
Deltagerne gennemfører kognitive øvelser mindst 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger.
Deltagerne gennemfører også afspændingsøvelser (guidet billedsprog, progressiv muskelafspænding og/eller autogenik) mindst 10 minutter om dagen i 6 uger og kompenserende strategier (brug af eksterne enheder såsom en notesbog, dagplanlægger eller smartphone til cuing, påmindelse , og organisering, brugen af hukommelsesstrategier såsom gentagelse, parafrasering og aktiv lytning, og brugen af udøvende strategier såsom self-talk til planlægning og opmærksomhedsorientering) så meget som muligt.
|
Hjælpestudier
Gennemfør Lumosity kognitive øvelser
Gennemfør afspændingsøvelser
Andre navne:
Komplet kompenserende strategier
|
|
Eksperimentel: Arm IB (Active Journaling, afslapning, kompenserende strategi)
Deltagerne gennemfører Active Journal kognitive øvelser.
Aktiv journalføring kræver, at deltagerne fører en skriftlig dagbog eller journal, hvor hun diskuterer, hvad hendes tanker og følelser om forskellige begivenheder med fokus på at beskrive betydningen af aktiviteterne og oplevelserne, især nye ting, der blev lært.
Aktiv journalføring er en metode til at øve forskellige kognitive færdigheder, herunder kommunikation, organisation, hukommelse og eksekutiv funktion.
Deltagerne gennemfører kognitive øvelser mindst 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger.
Deltagerne gennemfører også afspændingsøvelser og kompenserende strategier som i Arm IA.
|
Hjælpestudier
Gennemfør afspændingsøvelser
Andre navne:
Komplet kompenserende strategier
Gennemfør Active Journaling kognitive øvelser
|
|
Eksperimentel: Arm II (kun Lumosity)
Deltagerne gennemfører Lumosity-øvelser som i Arm IA.
|
Hjælpestudier
Gennemfør Lumosity kognitive øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standardiseret Executive Function Test Composite Score
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRS0037 (Anden identifikator: Stanford University Hospitals and Clinics)
- P30CA124435 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2013-02353 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien