Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitivt forbedringsprogram til forbedring af kognitiv funktion hos brystkræftoverlevere

21. november 2014 opdateret af: Stanford University

Kognitiv forbedringsprogram

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer kognitiv forbedringsprogram til forbedring af kognitiv funktion hos brystkræftoverlevere. Et kognitivt forbedringsprogram kan hjælpe med at forbedre den kognitive funktion hos brystkræftoverlevere og kan hjælpe læger med at planlægge bedre behandling for kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At forbedre kognition af kvinder, der har haft brystkræft og udviser kognitiv tilbagegang gennem et kognitivt forbedringsprogram.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I (Cognitive Enhancement Program): Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM IA (Lumosity): Deltagerne gennemfører Lumosity kognitive øvelser. Lumosity kognitive øvelser er online videospil-baserede aktiviteter, der er designet til at øve forskellige kognitive færdigheder, herunder behandlingshastighed, opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion. Deltagerne gennemfører kognitive øvelser mindst 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger. Deltagerne gennemfører også afspændingsøvelser (guidet billedsprog, progressiv muskelafspænding og/eller autogenik) mindst 10 minutter om dagen i 6 uger og kompenserende strategier (brug af eksterne enheder såsom en notesbog, dagplanlægger eller smartphone til cuing, påmindelse , og organisering, brugen af ​​hukommelsesstrategier såsom gentagelse, parafrasering og aktiv lytning, og brugen af ​​udøvende strategier såsom self-talk til planlægning og opmærksomhedsorientering) så meget som muligt.

ARM IB (Active Journaling): Deltagerne gennemfører Active Journal kognitive øvelser. Aktiv journalføring kræver, at deltagerne fører en skriftlig dagbog eller journal, hvor hun diskuterer, hvad hendes tanker og følelser om forskellige begivenheder med fokus på at beskrive betydningen af ​​aktiviteterne og oplevelserne, især nye ting, der blev lært. Aktiv journalføring er en metode til at øve forskellige kognitive færdigheder, herunder kommunikation, organisation, hukommelse og eksekutiv funktion. Deltagerne gennemfører kognitive øvelser mindst 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger. Deltagerne gennemfører også afspændingsøvelser og kompenserende strategier som i Arm IA.

ARM II (kun Lumosity): Deltagerne gennemfører Lumosity kognitive øvelser som i Arm IA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnose af brystkræft
  • Modtaget kemoterapi til diagnose af brystkræft
  • Kemoterapifri i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med indlæringsvanskeligheder, hovedtraume, neurologisk lidelse eller betydelig psykiatrisk tilstand
  • Betydelig medicinsk tilstand (f. diabetes) uden relation til kræftdiagnose
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kontraindikationer (f. metalliske biomedicinske implantater)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm IA (Lumositet, afslapning, kompenserende strategier)
Deltagerne gennemfører Lumosity kognitive øvelser. Lumosity kognitive øvelser er online videospil-baserede aktiviteter, der er designet til at øve forskellige kognitive færdigheder, herunder behandlingshastighed, opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion. Deltagerne gennemfører kognitive øvelser mindst 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger. Deltagerne gennemfører også afspændingsøvelser (guidet billedsprog, progressiv muskelafspænding og/eller autogenik) mindst 10 minutter om dagen i 6 uger og kompenserende strategier (brug af eksterne enheder såsom en notesbog, dagplanlægger eller smartphone til cuing, påmindelse , og organisering, brugen af ​​hukommelsesstrategier såsom gentagelse, parafrasering og aktiv lytning, og brugen af ​​udøvende strategier såsom self-talk til planlægning og opmærksomhedsorientering) så meget som muligt.
Hjælpestudier
Gennemfør Lumosity kognitive øvelser
Gennemfør afspændingsøvelser
Andre navne:
  • sind-krop interventioner
Komplet kompenserende strategier
Eksperimentel: Arm IB (Active Journaling, afslapning, kompenserende strategi)
Deltagerne gennemfører Active Journal kognitive øvelser. Aktiv journalføring kræver, at deltagerne fører en skriftlig dagbog eller journal, hvor hun diskuterer, hvad hendes tanker og følelser om forskellige begivenheder med fokus på at beskrive betydningen af ​​aktiviteterne og oplevelserne, især nye ting, der blev lært. Aktiv journalføring er en metode til at øve forskellige kognitive færdigheder, herunder kommunikation, organisation, hukommelse og eksekutiv funktion. Deltagerne gennemfører kognitive øvelser mindst 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger. Deltagerne gennemfører også afspændingsøvelser og kompenserende strategier som i Arm IA.
Hjælpestudier
Gennemfør afspændingsøvelser
Andre navne:
  • sind-krop interventioner
Komplet kompenserende strategier
Gennemfør Active Journaling kognitive øvelser
Eksperimentel: Arm II (kun Lumosity)
Deltagerne gennemfører Lumosity-øvelser som i Arm IA.
Hjælpestudier
Gennemfør Lumosity kognitive øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiseret Executive Function Test Composite Score
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRS0037 (Anden identifikator: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2013-02353 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Abonner