Programma di potenziamento cognitivo nel miglioramento della funzione cognitiva nei sopravvissuti al cancro al seno
Programma di potenziamento cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Migliorare la cognizione delle donne che hanno avuto il cancro al seno e mostrano un declino cognitivo attraverso un programma di potenziamento cognitivo.
SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.
ARM I (programma di potenziamento cognitivo): i partecipanti vengono randomizzati a 1 braccio su 2.
ARM IA (Lumosity): i partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Lumosity. Gli esercizi cognitivi di Lumosity sono attività basate su videogiochi online progettate per esercitare varie abilità cognitive tra cui velocità di elaborazione, attenzione, memoria e funzione esecutiva. I partecipanti completano esercizi cognitivi almeno 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane. I partecipanti completano anche esercizi di rilassamento (immagini guidate, rilassamento muscolare progressivo e/o autogeno) per almeno 10 minuti al giorno per 6 settimane e strategie compensative (l'uso di dispositivi esterni come un taccuino, un'agenda giornaliera o uno smartphone per suggerire, ricordare , e organizzazione; l'uso di strategie di memoria come la ripetizione, la parafrasi e l'ascolto attivo; e l'uso di strategie esecutive come il dialogo interiore per la pianificazione e l'orientamento dell'attenzione) il più possibile.
ARM IB (Active Journaling): i partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Active Journal. L'Active Journaling richiede ai partecipanti di tenere un diario scritto o un diario in cui discute quali sono i suoi pensieri e sentimenti su vari eventi con un focus sulla descrizione del significato delle attività e delle esperienze, in particolare le cose nuove che sono state apprese. L'Active Journaling è un metodo per praticare varie abilità cognitive tra cui comunicazione, organizzazione, memoria e funzioni esecutive. I partecipanti completano esercizi cognitivi almeno 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane. I partecipanti completano anche esercizi di rilassamento e strategie compensative come in Arm IA.
ARM II (solo Lumosity): i partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Lumosity come in Arm IA.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente diagnosi di cancro al seno
- Ha ricevuto un trattamento chemioterapico per la diagnosi del cancro al seno
- Senza chemioterapia per almeno un anno
Criteri di esclusione:
- Storia di difficoltà di apprendimento, trauma cranico, disturbo neurologico o condizione psichiatrica significativa
- Condizione medica significativa (ad es. diabete) non correlato alla diagnosi di cancro
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI) (ad es. impianti biomedici metallici)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio IA (Lumosità, rilassamento, strategie compensatorie)
I partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Lumosity.
Gli esercizi cognitivi di Lumosity sono attività basate su videogiochi online progettate per esercitare varie abilità cognitive tra cui velocità di elaborazione, attenzione, memoria e funzione esecutiva.
I partecipanti completano esercizi cognitivi almeno 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
I partecipanti completano anche esercizi di rilassamento (immagini guidate, rilassamento muscolare progressivo e/o autogeno) per almeno 10 minuti al giorno per 6 settimane e strategie compensative (l'uso di dispositivi esterni come un taccuino, un'agenda giornaliera o uno smartphone per suggerire, ricordare , e organizzazione; l'uso di strategie di memoria come la ripetizione, la parafrasi e l'ascolto attivo; e l'uso di strategie esecutive come il dialogo interiore per la pianificazione e l'orientamento dell'attenzione) il più possibile.
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Studi accessori
Completa gli esercizi cognitivi di Lumosity
Esercizi di rilassamento completi
Altri nomi:
Strategie compensative complete
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Sperimentale: Braccio IB (Active Journaling, rilassamento, strategia compensativa)
I partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Active Journal.
L'Active Journaling richiede ai partecipanti di tenere un diario scritto o un diario in cui discute quali sono i suoi pensieri e sentimenti su vari eventi con un focus sulla descrizione del significato delle attività e delle esperienze, in particolare le cose nuove che sono state apprese.
L'Active Journaling è un metodo per praticare varie abilità cognitive tra cui comunicazione, organizzazione, memoria e funzioni esecutive.
I partecipanti completano esercizi cognitivi almeno 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
I partecipanti completano anche esercizi di rilassamento e strategie compensative come in Arm IA.
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Studi accessori
Esercizi di rilassamento completi
Altri nomi:
Strategie compensative complete
Completa gli esercizi cognitivi di Active Journaling
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Sperimentale: Braccio II (solo Lumosity)
I partecipanti completano gli esercizi di Lumosity come in Arm IA.
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Studi accessori
Completa gli esercizi cognitivi di Lumosity
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio composito del test di funzione esecutiva standardizzato
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRS0037 (Altro identificatore: Stanford University Hospitals and Clinics)
- P30CA124435 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2013-02353 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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