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Programma di potenziamento cognitivo nel miglioramento della funzione cognitiva nei sopravvissuti al cancro al seno

21 novembre 2014 aggiornato da: Stanford University

Programma di potenziamento cognitivo

Questo studio clinico randomizzato studia il programma di potenziamento cognitivo per migliorare la funzione cognitiva nelle sopravvissute al cancro al seno. Un programma di potenziamento cognitivo può aiutare a migliorare la funzione cognitiva nelle sopravvissute al cancro al seno e può aiutare i medici a pianificare un trattamento migliore per il declino cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Migliorare la cognizione delle donne che hanno avuto il cancro al seno e mostrano un declino cognitivo attraverso un programma di potenziamento cognitivo.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

ARM I (programma di potenziamento cognitivo): i partecipanti vengono randomizzati a 1 braccio su 2.

ARM IA (Lumosity): i partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Lumosity. Gli esercizi cognitivi di Lumosity sono attività basate su videogiochi online progettate per esercitare varie abilità cognitive tra cui velocità di elaborazione, attenzione, memoria e funzione esecutiva. I partecipanti completano esercizi cognitivi almeno 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane. I partecipanti completano anche esercizi di rilassamento (immagini guidate, rilassamento muscolare progressivo e/o autogeno) per almeno 10 minuti al giorno per 6 settimane e strategie compensative (l'uso di dispositivi esterni come un taccuino, un'agenda giornaliera o uno smartphone per suggerire, ricordare , e organizzazione; l'uso di strategie di memoria come la ripetizione, la parafrasi e l'ascolto attivo; e l'uso di strategie esecutive come il dialogo interiore per la pianificazione e l'orientamento dell'attenzione) il più possibile.

ARM IB (Active Journaling): i partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Active Journal. L'Active Journaling richiede ai partecipanti di tenere un diario scritto o un diario in cui discute quali sono i suoi pensieri e sentimenti su vari eventi con un focus sulla descrizione del significato delle attività e delle esperienze, in particolare le cose nuove che sono state apprese. L'Active Journaling è un metodo per praticare varie abilità cognitive tra cui comunicazione, organizzazione, memoria e funzioni esecutive. I partecipanti completano esercizi cognitivi almeno 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane. I partecipanti completano anche esercizi di rilassamento e strategie compensative come in Arm IA.

ARM II (solo Lumosity): i partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Lumosity come in Arm IA.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente diagnosi di cancro al seno
  • Ha ricevuto un trattamento chemioterapico per la diagnosi del cancro al seno
  • Senza chemioterapia per almeno un anno

Criteri di esclusione:

  • Storia di difficoltà di apprendimento, trauma cranico, disturbo neurologico o condizione psichiatrica significativa
  • Condizione medica significativa (ad es. diabete) non correlato alla diagnosi di cancro
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI) (ad es. impianti biomedici metallici)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio IA (Lumosità, rilassamento, strategie compensatorie)
I partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Lumosity. Gli esercizi cognitivi di Lumosity sono attività basate su videogiochi online progettate per esercitare varie abilità cognitive tra cui velocità di elaborazione, attenzione, memoria e funzione esecutiva. I partecipanti completano esercizi cognitivi almeno 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane. I partecipanti completano anche esercizi di rilassamento (immagini guidate, rilassamento muscolare progressivo e/o autogeno) per almeno 10 minuti al giorno per 6 settimane e strategie compensative (l'uso di dispositivi esterni come un taccuino, un'agenda giornaliera o uno smartphone per suggerire, ricordare , e organizzazione; l'uso di strategie di memoria come la ripetizione, la parafrasi e l'ascolto attivo; e l'uso di strategie esecutive come il dialogo interiore per la pianificazione e l'orientamento dell'attenzione) il più possibile.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: formazione cognitiva assistita da computer
Completa gli esercizi cognitivi di Lumosity
Procedura: procedura di intervento mente-corpo
Esercizi di rilassamento completi
Altri nomi:
  • interventi mente-corpo
Altro: intervento sulla memoria
Strategie compensative complete
Sperimentale: Braccio IB (Active Journaling, rilassamento, strategia compensativa)
I partecipanti completano gli esercizi cognitivi di Active Journal. L'Active Journaling richiede ai partecipanti di tenere un diario scritto o un diario in cui discute quali sono i suoi pensieri e sentimenti su vari eventi con un focus sulla descrizione del significato delle attività e delle esperienze, in particolare le cose nuove che sono state apprese. L'Active Journaling è un metodo per praticare varie abilità cognitive tra cui comunicazione, organizzazione, memoria e funzioni esecutive. I partecipanti completano esercizi cognitivi almeno 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane. I partecipanti completano anche esercizi di rilassamento e strategie compensative come in Arm IA.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: procedura di intervento mente-corpo
Esercizi di rilassamento completi
Altri nomi:
  • interventi mente-corpo
Altro: intervento sulla memoria
Strategie compensative complete
Altro: intervento cognitivo
Completa gli esercizi cognitivi di Active Journaling
Sperimentale: Braccio II (solo Lumosity)
I partecipanti completano gli esercizi di Lumosity come in Arm IA.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: formazione cognitiva assistita da computer
Completa gli esercizi cognitivi di Lumosity

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio composito del test di funzione esecutiva standardizzato
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRS0037 (Altro identificatore: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2013-02353 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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