- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02166983
Programa de mejora cognitiva para mejorar la función cognitiva en sobrevivientes de cáncer de mama
Programa de mejora cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Para mejorar la cognición de las mujeres que han tenido cáncer de mama y muestran deterioro cognitivo a través de un programa de mejora cognitiva.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I (Programa de mejora cognitiva): los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM IA (Lumosity): Los participantes completan los ejercicios cognitivos de Lumosity. Los ejercicios cognitivos de Lumosity son actividades basadas en videojuegos en línea que están diseñadas para practicar diversas habilidades cognitivas, incluida la velocidad de procesamiento, la atención, la memoria y la función ejecutiva. Los participantes completan ejercicios cognitivos al menos 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas. Los participantes también completan ejercicios de relajación (imágenes guiadas, relajación muscular progresiva y/o autógenos) al menos 10 minutos al día durante 6 semanas y estrategias compensatorias (el uso de dispositivos externos como una computadora portátil, una agenda o un teléfono inteligente para señalar, recordar y organización; el uso de estrategias de memoria como la repetición, la paráfrasis y la escucha activa; y el uso de estrategias ejecutivas como el diálogo interno para la planificación y la orientación de la atención) tanto como sea posible.
ARM IB (Active Journaling): Los participantes completan los ejercicios cognitivos de Active Journal. Active Journaling requiere que los participantes mantengan un diario escrito o un diario en el que discuta sus pensamientos y sentimientos sobre varios eventos con un enfoque en describir el significado de las actividades y experiencias, particularmente las cosas nuevas que se aprendieron. Active Journaling es un método para practicar diversas habilidades cognitivas, incluidas la comunicación, la organización, la memoria y la función ejecutiva. Los participantes completan ejercicios cognitivos al menos 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas. Los participantes también completan ejercicios de relajación y estrategias compensatorias como en Arm IA.
ARM II (solo Lumosity): los participantes completan ejercicios cognitivos de Lumosity como en Arm IA.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer de mama
- Recibió tratamiento de quimioterapia por diagnóstico de cáncer de mama
- Libre de quimioterapia durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de problemas de aprendizaje, traumatismo craneoencefálico, trastorno neurológico o afección psiquiátrica importante
- Condición médica importante (p. diabetes) no relacionada con el diagnóstico de cáncer
- Contraindicaciones de la resonancia magnética nuclear (RMN) (p. implantes biomédicos metálicos)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo IA (Lumosidad, relajación, estrategias compensatorias)
Los participantes completan los ejercicios cognitivos de Lumosity.
Los ejercicios cognitivos de Lumosity son actividades basadas en videojuegos en línea que están diseñadas para practicar diversas habilidades cognitivas, incluida la velocidad de procesamiento, la atención, la memoria y la función ejecutiva.
Los participantes completan ejercicios cognitivos al menos 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas.
Los participantes también completan ejercicios de relajación (imágenes guiadas, relajación muscular progresiva y/o autógenos) al menos 10 minutos al día durante 6 semanas y estrategias compensatorias (el uso de dispositivos externos como una computadora portátil, una agenda o un teléfono inteligente para señalar, recordar y organización; el uso de estrategias de memoria como la repetición, la paráfrasis y la escucha activa; y el uso de estrategias ejecutivas como el diálogo interno para la planificación y la orientación de la atención) tanto como sea posible.
|
Estudios complementarios
Ejercicios cognitivos completos de Lumosity
Ejercicios completos de relajación.
Otros nombres:
Estrategias compensatorias completas
|
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Experimental: Brazo IB (Diario activo, relajación, estrategia compensatoria)
Los participantes completan los ejercicios cognitivos de Active Journal.
Active Journaling requiere que los participantes mantengan un diario escrito o un diario en el que discuta sus pensamientos y sentimientos sobre varios eventos con un enfoque en describir el significado de las actividades y experiencias, particularmente las cosas nuevas que se aprendieron.
Active Journaling es un método para practicar diversas habilidades cognitivas, incluidas la comunicación, la organización, la memoria y la función ejecutiva.
Los participantes completan ejercicios cognitivos al menos 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas.
Los participantes también completan ejercicios de relajación y estrategias compensatorias como en Arm IA.
|
Estudios complementarios
Ejercicios completos de relajación.
Otros nombres:
Estrategias compensatorias completas
Ejercicios cognitivos completos de Active Journaling
|
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Experimental: Brazo II (solo Lumosity)
Los participantes completan los ejercicios de Lumosity como en Arm IA.
|
Estudios complementarios
Ejercicios cognitivos completos de Lumosity
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje compuesto estandarizado de la prueba de función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Línea de base a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRS0037 (Otro identificador: Stanford University Hospitals and Clinics)
- P30CA124435 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2013-02353 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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