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Programa de mejora cognitiva para mejorar la función cognitiva en sobrevivientes de cáncer de mama

21 de noviembre de 2014 actualizado por: Stanford University

Programa de mejora cognitiva

Este ensayo clínico aleatorizado estudia el programa de mejora cognitiva para mejorar la función cognitiva en sobrevivientes de cáncer de mama. Un programa de mejora cognitiva puede ayudar a mejorar la función cognitiva en los sobrevivientes de cáncer de mama y puede ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento para el deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Para mejorar la cognición de las mujeres que han tenido cáncer de mama y muestran deterioro cognitivo a través de un programa de mejora cognitiva.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I (Programa de mejora cognitiva): los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM IA (Lumosity): Los participantes completan los ejercicios cognitivos de Lumosity. Los ejercicios cognitivos de Lumosity son actividades basadas en videojuegos en línea que están diseñadas para practicar diversas habilidades cognitivas, incluida la velocidad de procesamiento, la atención, la memoria y la función ejecutiva. Los participantes completan ejercicios cognitivos al menos 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas. Los participantes también completan ejercicios de relajación (imágenes guiadas, relajación muscular progresiva y/o autógenos) al menos 10 minutos al día durante 6 semanas y estrategias compensatorias (el uso de dispositivos externos como una computadora portátil, una agenda o un teléfono inteligente para señalar, recordar y organización; el uso de estrategias de memoria como la repetición, la paráfrasis y la escucha activa; y el uso de estrategias ejecutivas como el diálogo interno para la planificación y la orientación de la atención) tanto como sea posible.

ARM IB (Active Journaling): Los participantes completan los ejercicios cognitivos de Active Journal. Active Journaling requiere que los participantes mantengan un diario escrito o un diario en el que discuta sus pensamientos y sentimientos sobre varios eventos con un enfoque en describir el significado de las actividades y experiencias, particularmente las cosas nuevas que se aprendieron. Active Journaling es un método para practicar diversas habilidades cognitivas, incluidas la comunicación, la organización, la memoria y la función ejecutiva. Los participantes completan ejercicios cognitivos al menos 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas. Los participantes también completan ejercicios de relajación y estrategias compensatorias como en Arm IA.

ARM II (solo Lumosity): los participantes completan ejercicios cognitivos de Lumosity como en Arm IA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico previo de cáncer de mama
  • Recibió tratamiento de quimioterapia por diagnóstico de cáncer de mama
  • Libre de quimioterapia durante al menos un año.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de problemas de aprendizaje, traumatismo craneoencefálico, trastorno neurológico o afección psiquiátrica importante
  • Condición médica importante (p. diabetes) no relacionada con el diagnóstico de cáncer
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética nuclear (RMN) (p. implantes biomédicos metálicos)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo IA (Lumosidad, relajación, estrategias compensatorias)
Los participantes completan los ejercicios cognitivos de Lumosity. Los ejercicios cognitivos de Lumosity son actividades basadas en videojuegos en línea que están diseñadas para practicar diversas habilidades cognitivas, incluida la velocidad de procesamiento, la atención, la memoria y la función ejecutiva. Los participantes completan ejercicios cognitivos al menos 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas. Los participantes también completan ejercicios de relajación (imágenes guiadas, relajación muscular progresiva y/o autógenos) al menos 10 minutos al día durante 6 semanas y estrategias compensatorias (el uso de dispositivos externos como una computadora portátil, una agenda o un teléfono inteligente para señalar, recordar y organización; el uso de estrategias de memoria como la repetición, la paráfrasis y la escucha activa; y el uso de estrategias ejecutivas como el diálogo interno para la planificación y la orientación de la atención) tanto como sea posible.
Estudios complementarios
Ejercicios cognitivos completos de Lumosity
Ejercicios completos de relajación.
Otros nombres:
  • intervenciones mente-cuerpo
Estrategias compensatorias completas
Experimental: Brazo IB (Diario activo, relajación, estrategia compensatoria)
Los participantes completan los ejercicios cognitivos de Active Journal. Active Journaling requiere que los participantes mantengan un diario escrito o un diario en el que discuta sus pensamientos y sentimientos sobre varios eventos con un enfoque en describir el significado de las actividades y experiencias, particularmente las cosas nuevas que se aprendieron. Active Journaling es un método para practicar diversas habilidades cognitivas, incluidas la comunicación, la organización, la memoria y la función ejecutiva. Los participantes completan ejercicios cognitivos al menos 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas. Los participantes también completan ejercicios de relajación y estrategias compensatorias como en Arm IA.
Estudios complementarios
Ejercicios completos de relajación.
Otros nombres:
  • intervenciones mente-cuerpo
Estrategias compensatorias completas
Ejercicios cognitivos completos de Active Journaling
Experimental: Brazo II (solo Lumosity)
Los participantes completan los ejercicios de Lumosity como en Arm IA.
Estudios complementarios
Ejercicios cognitivos completos de Lumosity

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje compuesto estandarizado de la prueba de función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Línea de base a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BRS0037 (Otro identificador: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2013-02353 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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