Cognitief verbeteringsprogramma voor het verbeteren van de cognitieve functie bij overlevenden van borstkanker
Programma voor cognitieve verbetering
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het verbeteren van de cognitie van vrouwen die borstkanker hebben gehad en cognitieve achteruitgang vertonen door middel van een programma voor cognitieve verbetering.
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I (Cognitive Enhancement Program): Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM IA (Lumosity): Deelnemers voltooien Lumosity cognitieve oefeningen. Lumosity cognitieve oefeningen zijn op online videogames gebaseerde activiteiten die zijn ontworpen om verschillende cognitieve vaardigheden te oefenen, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht, geheugen en executieve functies. Deelnemers voltooien cognitieve oefeningen minstens 20 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken. Deelnemers doen ook ontspanningsoefeningen (geleide beelden, progressieve spierontspanning en/of autogenese) van ten minste 10 minuten per dag gedurende 6 weken en compenserende strategieën (het gebruik van externe apparaten zoals een notitieboekje, dagplanner of smartphone om te helpen, herinneren en organiseren; het gebruik van geheugenstrategieën zoals herhalen, parafraseren en actief luisteren; en het gebruik van executieve strategieën zoals self-talk voor planning en aandachtsoriëntatie).
ARM IB (Active Journaling): Deelnemers voltooien cognitieve oefeningen in Active Journal. Active Journaling vereist dat deelnemers een geschreven dagboek of dagboek bijhouden waarin ze bespreekt wat haar gedachten en gevoelens zijn over verschillende gebeurtenissen, waarbij de nadruk ligt op het beschrijven van de betekenis van de activiteiten en ervaringen, met name nieuwe dingen die ze hebben geleerd. Active Journaling is een methode om verschillende cognitieve vaardigheden te oefenen, waaronder communicatie, organisatie, geheugen en executieve functies. Deelnemers voltooien cognitieve oefeningen minstens 20 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken. Deelnemers doen ook ontspanningsoefeningen en compenserende strategieën zoals in arm IA.
ARM II (alleen Lumosity): Deelnemers voltooien Lumosity cognitieve oefeningen zoals in Arm IA.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere diagnose van borstkanker
- Kreeg chemotherapiebehandeling voor de diagnose van borstkanker
- Chemotherapievrij voor minimaal een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van leerstoornis, hoofdtrauma, neurologische aandoening of significante psychiatrische aandoening
- Significante medische aandoening (bijv. diabetes) die niets te maken heeft met de diagnose van kanker
- Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) contra-indicaties (bijv. metalen biomedische implantaten)
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm IA (Lumosity, ontspanning, compenserende strategieën)
Deelnemers voltooien Lumosity cognitieve oefeningen.
Lumosity cognitieve oefeningen zijn op online videogames gebaseerde activiteiten die zijn ontworpen om verschillende cognitieve vaardigheden te oefenen, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht, geheugen en executieve functies.
Deelnemers voltooien cognitieve oefeningen minstens 20 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken.
Deelnemers doen ook ontspanningsoefeningen (geleide beelden, progressieve spierontspanning en/of autogenese) van ten minste 10 minuten per dag gedurende 6 weken en compenserende strategieën (het gebruik van externe apparaten zoals een notitieboekje, dagplanner of smartphone om te helpen, herinneren en organiseren; het gebruik van geheugenstrategieën zoals herhalen, parafraseren en actief luisteren; en het gebruik van executieve strategieën zoals self-talk voor planning en aandachtsoriëntatie).
|
Nevenstudies
Voltooi de cognitieve oefeningen van Lumosity
Complete ontspanningsoefeningen
Andere namen:
Complete compenserende strategieën
|
|
Experimenteel: Arm IB (Active Journaling, ontspanning, compenserende strategie)
Deelnemers voltooien cognitieve oefeningen van Active Journal.
Active Journaling vereist dat deelnemers een geschreven dagboek of dagboek bijhouden waarin ze bespreekt wat haar gedachten en gevoelens zijn over verschillende gebeurtenissen, waarbij de nadruk ligt op het beschrijven van de betekenis van de activiteiten en ervaringen, met name nieuwe dingen die ze hebben geleerd.
Active Journaling is een methode om verschillende cognitieve vaardigheden te oefenen, waaronder communicatie, organisatie, geheugen en executieve functies.
Deelnemers voltooien cognitieve oefeningen minstens 20 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken.
Deelnemers doen ook ontspanningsoefeningen en compenserende strategieën zoals in arm IA.
|
Nevenstudies
Complete ontspanningsoefeningen
Andere namen:
Complete compenserende strategieën
Voltooi cognitieve oefeningen voor Active Journaling
|
|
Experimenteel: Arm II (alleen Lumosity)
Deelnemers voltooien Lumosity-oefeningen zoals in Arm IA.
|
Nevenstudies
Voltooi de cognitieve oefeningen van Lumosity
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gestandaardiseerde executieve functietest samengestelde score
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRS0037 (Andere identificatie: Stanford University Hospitals and Clinics)
- P30CA124435 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2013-02353 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .