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Programm zur kognitiven Verbesserung zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Brustkrebsüberlebenden

21. November 2014 aktualisiert von: Stanford University

Programm zur kognitiven Verbesserung

Diese randomisierte klinische Studie untersucht ein Programm zur kognitiven Verbesserung zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Brustkrebsüberlebenden. Ein Programm zur kognitiven Verbesserung kann dazu beitragen, die kognitiven Funktionen von Brustkrebsüberlebenden zu verbessern, und kann Ärzten dabei helfen, eine bessere Behandlung für kognitiven Verfall zu planen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten von Frauen, die an Brustkrebs erkrankt sind und einen kognitiven Rückgang aufweisen, durch ein Programm zur kognitiven Verbesserung.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I (Cognitive Enhancement Program): Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM IA (Lumosity): Die Teilnehmer absolvieren kognitive Lumosity-Übungen. Bei den kognitiven Übungen von Lumosity handelt es sich um auf Online-Videospielen basierende Aktivitäten, mit denen verschiedene kognitive Fähigkeiten trainiert werden sollen, darunter Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen. Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche mindestens 20 Minuten pro Tag kognitive Übungen. Die Teilnehmer absolvieren außerdem 6 Wochen lang mindestens 10 Minuten täglich Entspannungsübungen (geführte Bilder, progressive Muskelentspannung und/oder Autogene Übungen) und kompensatorische Strategien (Verwendung externer Geräte wie Notebook, Tagesplaner oder Smartphone zum Hinweisen und Erinnern). und Organisieren; der Einsatz von Gedächtnisstrategien wie Wiederholung, Paraphrasierung und aktives Zuhören; und der Einsatz von Führungsstrategien wie Selbstgesprächen zur Planung und Aufmerksamkeitsorientierung) so weit wie möglich.

ARM IB (Active Journaling): Die Teilnehmer absolvieren kognitive Übungen im Active Journal. Beim aktiven Journaling müssen die Teilnehmer ein schriftliches Tagebuch führen, in dem sie ihre Gedanken und Gefühle zu verschiedenen Ereignissen besprechen, wobei der Schwerpunkt auf der Beschreibung der Bedeutung der Aktivitäten und Erfahrungen liegt, insbesondere der neuen Dinge, die gelernt wurden. Aktives Journaling ist eine Methode zum Üben verschiedener kognitiver Fähigkeiten, darunter Kommunikation, Organisation, Gedächtnis und Führungsfunktionen. Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche mindestens 20 Minuten pro Tag kognitive Übungen. Die Teilnehmer absolvieren außerdem Entspannungsübungen und Ausgleichsstrategien wie in Arm IA.

ARM II (nur Lumosity): Die Teilnehmer absolvieren kognitive Lumosity-Übungen wie in Arm IA.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose von Brustkrebs
  • Erhielt eine Chemotherapie zur Brustkrebsdiagnose
  • Chemotherapiefrei für mindestens ein Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Lernbehinderung, eines Kopftraumas, einer neurologischen Störung oder einer schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung
  • Erheblicher medizinischer Zustand (z. B. Diabetes), die nichts mit der Krebsdiagnose zu tun hat
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT) (z.B. metallische biomedizinische Implantate)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm IA (Lumosität, Entspannung, Kompensationsstrategien)
Die Teilnehmer absolvieren kognitive Lumosity-Übungen. Bei den kognitiven Übungen von Lumosity handelt es sich um auf Online-Videospielen basierende Aktivitäten, mit denen verschiedene kognitive Fähigkeiten trainiert werden sollen, darunter Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen. Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche mindestens 20 Minuten pro Tag kognitive Übungen. Die Teilnehmer absolvieren außerdem 6 Wochen lang mindestens 10 Minuten täglich Entspannungsübungen (geführte Bilder, progressive Muskelentspannung und/oder Autogene Übungen) und kompensatorische Strategien (Verwendung externer Geräte wie Notebook, Tagesplaner oder Smartphone zum Hinweisen und Erinnern). und Organisieren; der Einsatz von Gedächtnisstrategien wie Wiederholung, Paraphrasierung und aktives Zuhören; und der Einsatz von Führungsstrategien wie Selbstgesprächen zur Planung und Aufmerksamkeitsorientierung) so weit wie möglich.
Nebenstudien
Absolvieren Sie die kognitiven Lumosity-Übungen
Komplette Entspannungsübungen
Andere Namen:
  • Geist-Körper-Interventionen
Komplette Kompensationsstrategien
Experimental: Arm IB (Aktives Journaling, Entspannung, Ausgleichsstrategie)
Die Teilnehmer absolvieren kognitive Übungen im Active Journal. Beim aktiven Journaling müssen die Teilnehmer ein schriftliches Tagebuch führen, in dem sie ihre Gedanken und Gefühle zu verschiedenen Ereignissen besprechen, wobei der Schwerpunkt auf der Beschreibung der Bedeutung der Aktivitäten und Erfahrungen liegt, insbesondere der neuen Dinge, die gelernt wurden. Aktives Journaling ist eine Methode zum Üben verschiedener kognitiver Fähigkeiten, darunter Kommunikation, Organisation, Gedächtnis und Führungsfunktionen. Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche mindestens 20 Minuten pro Tag kognitive Übungen. Die Teilnehmer absolvieren außerdem Entspannungsübungen und Ausgleichsstrategien wie in Arm IA.
Nebenstudien
Komplette Entspannungsübungen
Andere Namen:
  • Geist-Körper-Interventionen
Komplette Kompensationsstrategien
Absolvieren Sie kognitive Übungen zum aktiven Journaling
Experimental: Arm II (nur Lumosity)
Die Teilnehmer absolvieren Lumosity-Übungen wie in Arm IA.
Nebenstudien
Absolvieren Sie die kognitiven Lumosity-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Standardisierter zusammengesetzter Score für den Exekutivfunktionstest
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Baseline bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRS0037 (Andere Kennung: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2013-02353 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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