- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02166983
Programm zur kognitiven Verbesserung zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Brustkrebsüberlebenden
Programm zur kognitiven Verbesserung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten von Frauen, die an Brustkrebs erkrankt sind und einen kognitiven Rückgang aufweisen, durch ein Programm zur kognitiven Verbesserung.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I (Cognitive Enhancement Program): Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM IA (Lumosity): Die Teilnehmer absolvieren kognitive Lumosity-Übungen. Bei den kognitiven Übungen von Lumosity handelt es sich um auf Online-Videospielen basierende Aktivitäten, mit denen verschiedene kognitive Fähigkeiten trainiert werden sollen, darunter Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen. Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche mindestens 20 Minuten pro Tag kognitive Übungen. Die Teilnehmer absolvieren außerdem 6 Wochen lang mindestens 10 Minuten täglich Entspannungsübungen (geführte Bilder, progressive Muskelentspannung und/oder Autogene Übungen) und kompensatorische Strategien (Verwendung externer Geräte wie Notebook, Tagesplaner oder Smartphone zum Hinweisen und Erinnern). und Organisieren; der Einsatz von Gedächtnisstrategien wie Wiederholung, Paraphrasierung und aktives Zuhören; und der Einsatz von Führungsstrategien wie Selbstgesprächen zur Planung und Aufmerksamkeitsorientierung) so weit wie möglich.
ARM IB (Active Journaling): Die Teilnehmer absolvieren kognitive Übungen im Active Journal. Beim aktiven Journaling müssen die Teilnehmer ein schriftliches Tagebuch führen, in dem sie ihre Gedanken und Gefühle zu verschiedenen Ereignissen besprechen, wobei der Schwerpunkt auf der Beschreibung der Bedeutung der Aktivitäten und Erfahrungen liegt, insbesondere der neuen Dinge, die gelernt wurden. Aktives Journaling ist eine Methode zum Üben verschiedener kognitiver Fähigkeiten, darunter Kommunikation, Organisation, Gedächtnis und Führungsfunktionen. Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche mindestens 20 Minuten pro Tag kognitive Übungen. Die Teilnehmer absolvieren außerdem Entspannungsübungen und Ausgleichsstrategien wie in Arm IA.
ARM II (nur Lumosity): Die Teilnehmer absolvieren kognitive Lumosity-Übungen wie in Arm IA.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Brustkrebs
- Erhielt eine Chemotherapie zur Brustkrebsdiagnose
- Chemotherapiefrei für mindestens ein Jahr
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Lernbehinderung, eines Kopftraumas, einer neurologischen Störung oder einer schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung
- Erheblicher medizinischer Zustand (z. B. Diabetes), die nichts mit der Krebsdiagnose zu tun hat
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT) (z.B. metallische biomedizinische Implantate)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm IA (Lumosität, Entspannung, Kompensationsstrategien)
Die Teilnehmer absolvieren kognitive Lumosity-Übungen.
Bei den kognitiven Übungen von Lumosity handelt es sich um auf Online-Videospielen basierende Aktivitäten, mit denen verschiedene kognitive Fähigkeiten trainiert werden sollen, darunter Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen.
Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche mindestens 20 Minuten pro Tag kognitive Übungen.
Die Teilnehmer absolvieren außerdem 6 Wochen lang mindestens 10 Minuten täglich Entspannungsübungen (geführte Bilder, progressive Muskelentspannung und/oder Autogene Übungen) und kompensatorische Strategien (Verwendung externer Geräte wie Notebook, Tagesplaner oder Smartphone zum Hinweisen und Erinnern). und Organisieren; der Einsatz von Gedächtnisstrategien wie Wiederholung, Paraphrasierung und aktives Zuhören; und der Einsatz von Führungsstrategien wie Selbstgesprächen zur Planung und Aufmerksamkeitsorientierung) so weit wie möglich.
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Nebenstudien
Absolvieren Sie die kognitiven Lumosity-Übungen
Komplette Entspannungsübungen
Andere Namen:
Komplette Kompensationsstrategien
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Experimental: Arm IB (Aktives Journaling, Entspannung, Ausgleichsstrategie)
Die Teilnehmer absolvieren kognitive Übungen im Active Journal.
Beim aktiven Journaling müssen die Teilnehmer ein schriftliches Tagebuch führen, in dem sie ihre Gedanken und Gefühle zu verschiedenen Ereignissen besprechen, wobei der Schwerpunkt auf der Beschreibung der Bedeutung der Aktivitäten und Erfahrungen liegt, insbesondere der neuen Dinge, die gelernt wurden.
Aktives Journaling ist eine Methode zum Üben verschiedener kognitiver Fähigkeiten, darunter Kommunikation, Organisation, Gedächtnis und Führungsfunktionen.
Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche mindestens 20 Minuten pro Tag kognitive Übungen.
Die Teilnehmer absolvieren außerdem Entspannungsübungen und Ausgleichsstrategien wie in Arm IA.
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Nebenstudien
Komplette Entspannungsübungen
Andere Namen:
Komplette Kompensationsstrategien
Absolvieren Sie kognitive Übungen zum aktiven Journaling
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Experimental: Arm II (nur Lumosity)
Die Teilnehmer absolvieren Lumosity-Übungen wie in Arm IA.
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Nebenstudien
Absolvieren Sie die kognitiven Lumosity-Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Standardisierter zusammengesetzter Score für den Exekutivfunktionstest
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
|
Baseline bis 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRS0037 (Andere Kennung: Stanford University Hospitals and Clinics)
- P30CA124435 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2013-02353 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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