改善乳腺癌幸存者认知功能的认知增强计划
认知增强计划
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 通过认知增强计划提高患有乳腺癌并表现出认知衰退的女性的认知。
大纲:参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM I(认知增强计划):参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM IA (Lumosity):参与者完成 Lumosity 认知练习。 Lumosity 认知练习是基于在线视频游戏的活动,旨在练习各种认知技能,包括处理速度、注意力、记忆力和执行功能。 参与者每天至少完成认知练习 20 分钟,每周 5 天,持续 6 周。 参与者还要完成放松练习(引导意象、渐进式肌肉放松和/或自体运动),每天至少 10 分钟,持续 6 周,以及补偿策略(使用外部设备,如笔记本、日程安排器或智能手机进行提示、提醒和组织;使用记忆策略,如重复、释义和积极倾听;以及尽可能使用执行策略,如自言自语以进行计划和注意力导向)。
ARM IB(Active Journaling):参与者完成 Active Journal 认知练习。 积极记录要求参与者写日记或日记,讨论她对各种事件的想法和感受,重点是描述活动和经历的意义,尤其是所学的新事物。 Active Journaling 是一种练习各种认知技能的方法,包括沟通、组织、记忆和执行功能。 参与者每天至少完成认知练习 20 分钟,每周 5 天,持续 6 周。 参与者还像在 Arm IA 中一样完成放松练习和补偿策略。
ARM II(仅限 Lumosity):参与者像在 Arm IA 中一样完成 Lumosity 认知练习。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 先前的乳腺癌诊断
- 接受化疗治疗乳腺癌诊断
- 至少一年免化疗
排除标准:
- 有学习障碍、头部外伤、神经系统疾病或严重精神疾病的病史
- 重大医疗状况(例如 糖尿病)与癌症诊断无关
- 磁共振成像 (MRI) 禁忌症(例如 金属生物医学植入物)
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Arm IA (Lumosity, relaxation, compensatory strategies)
参与者完成 Lumosity 认知练习。
Lumosity 认知练习是基于在线视频游戏的活动,旨在练习各种认知技能,包括处理速度、注意力、记忆力和执行功能。
参与者每天至少完成认知练习 20 分钟,每周 5 天,持续 6 周。
参与者还要完成放松练习(引导意象、渐进式肌肉放松和/或自体运动),每天至少 10 分钟,持续 6 周,以及补偿策略(使用外部设备,如笔记本、日程安排器或智能手机进行提示、提醒和组织;使用记忆策略,如重复、释义和积极倾听;以及尽可能使用执行策略,如自言自语以进行计划和注意力导向)。
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辅助研究
完成 Lumosity 认知练习
完成放松练习
其他名称:
完整的补偿策略
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实验性的:Arm IB (Active Journaling, relaxation, compensatory strategy)
参与者完成 Active Journal 认知练习。
积极记录要求参与者写日记或日记,讨论她对各种事件的想法和感受,重点是描述活动和经历的意义,尤其是所学的新事物。
Active Journaling 是一种练习各种认知技能的方法,包括沟通、组织、记忆和执行功能。
参与者每天至少完成认知练习 20 分钟,每周 5 天,持续 6 周。
参与者还像在 Arm IA 中一样完成放松练习和补偿策略。
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辅助研究
完成放松练习
其他名称:
完整的补偿策略
完成 Active Journal 认知练习
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实验性的:Arm II(仅限 Lumosity)
参与者像在 Arm IA 中一样完成 Lumosity 练习。
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辅助研究
完成 Lumosity 认知练习
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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标准化执行功能测试综合评分
大体时间:基线至 3 个月
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基线至 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shelli Kesler、Stanford University Hospitals and Clinics
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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