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改善乳腺癌幸存者认知功能的认知增强计划

2014年11月21日 更新者:Stanford University

认知增强计划

这项随机临床试验研究了认知增强计划在改善乳腺癌幸存者认知功能方面的作用。 认知增强计划可能有助于改善乳腺癌幸存者的认知功能,并可能帮助医生为认知衰退制定更好的治疗方案。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 通过认知增强计划提高患有乳腺癌并表现出认知衰退的女性的认知。

大纲:参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。

ARM I(认知增强计划):参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。

ARM IA (Lumosity):参与者完成 Lumosity 认知练习。 Lumosity 认知练习是基于在线视频游戏的活动,旨在练习各种认知技能,包括处理速度、注意力、记忆力和执行功能。 参与者每天至少完成认知练习 20 分钟,每周 5 天,持续 6 周。 参与者还要完成放松练习(引导意象、渐进式肌肉放松和/或自体运动),每天至少 10 分钟,持续 6 周,以及补偿策略(使用外部设备,如笔记本、日程安排器或智能手机进行提示、提醒和组织;使用记忆策略,如重复、释义和积极倾听;以及尽可能使用执行策略,如自言自语以进行计划和注意力导向)。

ARM IB(Active Journaling):参与者完成 Active Journal 认知练习。 积极记录要求参与者写日记或日记,讨论她对各种事件的想法和感受,重点是描述活动和经历的意义,尤其是所学的新事物。 Active Journaling 是一种练习各种认知技能的方法,包括沟通、组织、记忆和执行功能。 参与者每天至少完成认知练习 20 分钟,每周 5 天,持续 6 周。 参与者还像在 Arm IA 中一样完成放松练习和补偿策略。

ARM II(仅限 Lumosity):参与者像在 Arm IA 中一样完成 Lumosity 认知练习。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 先前的乳腺癌诊断
  • 接受化疗治疗乳腺癌诊断
  • 至少一年免化疗

排除标准:

  • 有学习障碍、头部外伤、神经系统疾病或严重精神疾病的病史
  • 重大医疗状况(例如 糖尿病)与癌症诊断无关
  • 磁共振成像 (MRI) 禁忌症(例如 金属生物医学植入物)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Arm IA (Lumosity, relaxation, compensatory strategies)
参与者完成 Lumosity 认知练习。 Lumosity 认知练习是基于在线视频游戏的活动,旨在练习各种认知技能,包括处理速度、注意力、记忆力和执行功能。 参与者每天至少完成认知练习 20 分钟,每周 5 天,持续 6 周。 参与者还要完成放松练习(引导意象、渐进式肌肉放松和/或自体运动),每天至少 10 分钟,持续 6 周,以及补偿策略(使用外部设备,如笔记本、日程安排器或智能手机进行提示、提醒和组织;使用记忆策略,如重复、释义和积极倾听;以及尽可能使用执行策略,如自言自语以进行计划和注意力导向)。
辅助研究
完成 Lumosity 认知练习
完成放松练习
其他名称:
  • 身心干预
完整的补偿策略
实验性的:Arm IB (Active Journaling, relaxation, compensatory strategy)
参与者完成 Active Journal 认知练习。 积极记录要求参与者写日记或日记,讨论她对各种事件的想法和感受,重点是描述活动和经历的意义,尤其是所学的新事物。 Active Journaling 是一种练习各种认知技能的方法,包括沟通、组织、记忆和执行功能。 参与者每天至少完成认知练习 20 分钟,每周 5 天,持续 6 周。 参与者还像在 Arm IA 中一样完成放松练习和补偿策略。
辅助研究
完成放松练习
其他名称:
  • 身心干预
完整的补偿策略
完成 Active Journal 认知练习
实验性的:Arm II(仅限 Lumosity)
参与者像在 Arm IA 中一样完成 Lumosity 练习。
辅助研究
完成 Lumosity 认知练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
标准化执行功能测试综合评分
大体时间:基线至 3 个月
基线至 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shelli Kesler、Stanford University Hospitals and Clinics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月16日

首次发布 (估计)

2014年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月21日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BRS0037 (其他标识符:Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2013-02353 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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