Kognitív fejlesztési program a mellráktúlélők kognitív funkcióinak javítására
Kognitív Fejlesztő Program
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A mellrákon átesett és kognitív hanyatlást mutató nők kognitív képességének javítása kognitív fejlesztési program segítségével.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.
ARM I (Kognitív Fejlesztő Program): A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.
ARM IA (Lumosity): A résztvevők Lumosity kognitív gyakorlatokat végeznek. A Lumosity kognitív gyakorlatok olyan online videojáték-alapú tevékenységek, amelyek célja különféle kognitív készségek gyakorlása, beleértve a feldolgozási sebességet, a figyelmet, a memóriát és a végrehajtó funkciókat. A résztvevők kognitív gyakorlatokat végeznek legalább napi 20 percig, heti 5 napon 6 héten keresztül. A résztvevők ezenkívül relaxációs gyakorlatokat (irányított képalkotás, progresszív izomrelaxáció és/vagy autogenika) végeznek legalább napi 10 percben 6 héten keresztül, valamint kompenzációs stratégiákat (külső eszközök, például notebook, naptervező vagy okostelefon használata cucc, emlékeztető) , és szervezés, memóriastratégiák, mint például ismétlés, átfogalmazás és aktív hallgatás, valamint végrehajtói stratégiák, mint például az önbeszéd a tervezés és a figyelemorientáció) használata, amennyire csak lehetséges.
ARM IB (Active Journaling): A résztvevők Active Journal kognitív gyakorlatokat hajtanak végre. Az aktív naplóírás megköveteli a résztvevőktől, hogy írjanak naplót vagy naplót, amelyben megvitatják gondolataikat és érzéseiket a különböző eseményekkel kapcsolatban, különös tekintettel a tevékenységek és tapasztalatok jelentésére, különös tekintettel a tanult új dolgokra. Az aktív naplóírás különféle kognitív készségek gyakorlásának módszere, beleértve a kommunikációt, a szervezést, a memóriát és a végrehajtó funkciókat. A résztvevők kognitív gyakorlatokat végeznek legalább napi 20 percig, heti 5 napon 6 héten keresztül. A résztvevők relaxációs gyakorlatokat és kompenzációs stratégiákat is végrehajtanak, mint az IA karban.
ARM II (csak Lumosity): A résztvevők Lumosity kognitív gyakorlatokat hajtanak végre, mint az Arm IA-nál.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emlőrák korábbi diagnózisa
- Kemoterápiás kezelésben részesült emlőrák diagnosztizálására
- Kemoterápia mentes legalább egy évig
Kizárási kritériumok:
- Tanulási zavar, fejsérülés, neurológiai rendellenesség vagy jelentős pszichiátriai állapot a kórtörténetben
- Súlyos egészségügyi állapot (pl. cukorbetegség) nem kapcsolódik a rák diagnózisához
- A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallatai (pl. fém orvosbiológiai implantátumok)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar IA (Lumositás, relaxáció, kompenzációs stratégiák)
A résztvevők Lumosity kognitív gyakorlatokat végeznek.
A Lumosity kognitív gyakorlatok olyan online videojáték-alapú tevékenységek, amelyek célja különféle kognitív készségek gyakorlása, beleértve a feldolgozási sebességet, a figyelmet, a memóriát és a végrehajtó funkciókat.
A résztvevők kognitív gyakorlatokat végeznek legalább napi 20 percig, heti 5 napon 6 héten keresztül.
A résztvevők ezenkívül relaxációs gyakorlatokat (irányított képalkotás, progresszív izomrelaxáció és/vagy autogenika) végeznek legalább napi 10 percben 6 héten keresztül, valamint kompenzációs stratégiákat (külső eszközök, például notebook, naptervező vagy okostelefon használata cucc, emlékeztető) , és szervezés, memóriastratégiák, mint például ismétlés, átfogalmazás és aktív hallgatás, valamint végrehajtói stratégiák, mint például az önbeszéd a tervezés és a figyelemorientáció) használata, amennyire csak lehetséges.
|
Kisegítő tanulmányok
Végezze el a Lumosity kognitív gyakorlatokat
Komplett relaxációs gyakorlatok
Más nevek:
Teljes kompenzációs stratégiák
|
|
Kísérleti: Arm IB (aktív naplóírás, relaxáció, kompenzációs stratégia)
A résztvevők Active Journal kognitív gyakorlatokat végeznek.
Az aktív naplóírás megköveteli a résztvevőktől, hogy írjanak naplót vagy naplót, amelyben megvitatják gondolataikat és érzéseiket a különböző eseményekkel kapcsolatban, különös tekintettel a tevékenységek és tapasztalatok jelentésére, különös tekintettel a tanult új dolgokra.
Az aktív naplóírás különféle kognitív készségek gyakorlásának módszere, beleértve a kommunikációt, a szervezést, a memóriát és a végrehajtó funkciókat.
A résztvevők kognitív gyakorlatokat végeznek legalább napi 20 percig, heti 5 napon 6 héten keresztül.
A résztvevők relaxációs gyakorlatokat és kompenzációs stratégiákat is végrehajtanak, mint az IA karban.
|
Kisegítő tanulmányok
Komplett relaxációs gyakorlatok
Más nevek:
Teljes kompenzációs stratégiák
Végezze el az Active Journaling kognitív gyakorlatokat
|
|
Kísérleti: Arm II (csak Lumosity)
A résztvevők Lumosity gyakorlatokat hajtanak végre, mint az IA karban.
|
Kisegítő tanulmányok
Végezze el a Lumosity kognitív gyakorlatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szabványos Vezetői Funkcióteszt Összetett Pontszám
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Alapérték 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRS0037 (Egyéb azonosító: Stanford University Hospitals and Clinics)
- P30CA124435 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2013-02353 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .