Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program poprawy funkcji poznawczych w poprawie funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka piersi

21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Stanford University

Program poprawy funkcji poznawczych

To randomizowane badanie kliniczne bada program poprawy funkcji poznawczych w poprawie funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka piersi. Program poprawy funkcji poznawczych może pomóc w poprawie funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka piersi i może pomóc lekarzom zaplanować lepsze leczenie osłabienia funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Poprawa zdolności poznawczych kobiet, które miały raka piersi i wykazują pogorszenie zdolności poznawczych poprzez program poprawy funkcji poznawczych.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I (Cognitive Enhancement Program): Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM IA (Lumosity): Uczestnicy wykonują ćwiczenia poznawcze Lumosity. Ćwiczenia poznawcze Lumosity to zajęcia oparte na grach wideo online, które mają na celu ćwiczenie różnych umiejętności poznawczych, w tym szybkości przetwarzania, uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych. Uczestnicy wykonują ćwiczenia poznawcze co najmniej 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Uczestnicy wykonują również ćwiczenia relaksacyjne (zdjęcia kierowane, progresywne rozluźnienie mięśni i/lub autogeny) przez co najmniej 10 minut dziennie przez 6 tygodni oraz strategie kompensacyjne (wykorzystanie urządzeń zewnętrznych, takich jak notatnik, planer dnia lub smartfon do podpowiedzi, przypominania i organizowania; stosowanie strategii pamięciowych, takich jak powtarzanie, parafrazowanie i aktywne słuchanie; oraz stosowanie strategii wykonawczych, takich jak rozmowa wewnętrzna w planowaniu i orientacji uwagi) w jak największym stopniu.

ARM IB (Active Journaling): Uczestnicy wykonują ćwiczenia poznawcze Active Journal. Active Journaling wymaga od uczestników prowadzenia pisemnego pamiętnika lub dziennika, w którym omawia swoje myśli i uczucia dotyczące różnych wydarzeń, z naciskiem na opisywanie znaczenia działań i doświadczeń, w szczególności nowych rzeczy, których się nauczyła. Active Journaling to metoda ćwiczenia różnych umiejętności poznawczych, w tym komunikacji, organizacji, pamięci i funkcji wykonawczych. Uczestnicy wykonują ćwiczenia poznawcze co najmniej 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Uczestnicy wykonują również ćwiczenia relaksacyjne i strategie kompensacyjne jak w Ramieniu IA.

ARM II (tylko Lumosity): Uczestnicy wykonują ćwiczenia poznawcze Lumosity jak w Ramię IA.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza diagnoza raka piersi
  • Otrzymał chemioterapię w celu rozpoznania raka piersi
  • Bez chemioterapii przez co najmniej rok

Kryteria wyłączenia:

  • Historia trudności w uczeniu się, uraz głowy, zaburzenie neurologiczne lub poważny stan psychiczny
  • Poważny stan zdrowia (np. cukrzyca) niezwiązanych z rozpoznaniem raka
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI) (np. metalowe implanty biomedyczne)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię IA (Lumosity, relaksacja, strategie kompensacyjne)
Uczestnicy wykonują ćwiczenia poznawcze Lumosity. Ćwiczenia poznawcze Lumosity to zajęcia oparte na grach wideo online, które mają na celu ćwiczenie różnych umiejętności poznawczych, w tym szybkości przetwarzania, uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych. Uczestnicy wykonują ćwiczenia poznawcze co najmniej 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Uczestnicy wykonują również ćwiczenia relaksacyjne (zdjęcia kierowane, progresywne rozluźnienie mięśni i/lub autogeny) przez co najmniej 10 minut dziennie przez 6 tygodni oraz strategie kompensacyjne (wykorzystanie urządzeń zewnętrznych, takich jak notatnik, planer dnia lub smartfon do podpowiedzi, przypominania i organizowania; stosowanie strategii pamięciowych, takich jak powtarzanie, parafrazowanie i aktywne słuchanie; oraz stosowanie strategii wykonawczych, takich jak rozmowa wewnętrzna w planowaniu i orientacji uwagi) w jak największym stopniu.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: wspomagany komputerowo trening poznawczy
Ukończ ćwiczenia poznawcze Lumosity
Procedura: procedura interwencji ciało-umysł
Kompletne ćwiczenia relaksacyjne
Inne nazwy:
  • interwencje ciało-umysł
Inny: interwencja pamięci
Kompletne strategie kompensacyjne
Eksperymentalny: Ramię IB (Active Journaling, relaksacja, strategia kompensacyjna)
Uczestnicy wykonują ćwiczenia poznawcze Active Journal. Active Journaling wymaga od uczestników prowadzenia pisemnego pamiętnika lub dziennika, w którym omawia swoje myśli i uczucia dotyczące różnych wydarzeń, z naciskiem na opisywanie znaczenia działań i doświadczeń, w szczególności nowych rzeczy, których się nauczyła. Active Journaling to metoda ćwiczenia różnych umiejętności poznawczych, w tym komunikacji, organizacji, pamięci i funkcji wykonawczych. Uczestnicy wykonują ćwiczenia poznawcze co najmniej 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Uczestnicy wykonują również ćwiczenia relaksacyjne i strategie kompensacyjne jak w Ramieniu IA.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: procedura interwencji ciało-umysł
Kompletne ćwiczenia relaksacyjne
Inne nazwy:
  • interwencje ciało-umysł
Inny: interwencja pamięci
Kompletne strategie kompensacyjne
Inny: interwencja poznawcza
Ukończ ćwiczenia poznawcze Active Journaling
Eksperymentalny: Ramię II (tylko Lumosity)
Uczestnicy wykonują ćwiczenia Lumosity jak w Ramieniu IA.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: wspomagany komputerowo trening poznawczy
Ukończ ćwiczenia poznawcze Lumosity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony wynik testu standaryzowanych funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRS0037 (Inny identyfikator: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2013-02353 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj