Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program kognitivního zlepšení při zlepšování kognitivních funkcí u žen, které přežily rakovinu prsu

21. listopadu 2014 aktualizováno: Stanford University

Program kognitivního vylepšení

Tato randomizovaná klinická studie studuje program zlepšení kognitivních funkcí při zlepšování kognitivních funkcí u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Program kognitivního vylepšení může pomoci zlepšit kognitivní funkce u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, a může pomoci lékařům naplánovat lepší léčbu kognitivního poklesu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zlepšit kognitivní schopnosti žen, které měly rakovinu prsu a vykazují pokles kognitivních funkcí prostřednictvím programu kognitivního zlepšení.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I (Program kognitivního vylepšení): Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM IA (Lumosity): Účastníci absolvují kognitivní cvičení Lumosity. Kognitivní cvičení Lumosity jsou online aktivity založené na videohrách, které jsou určeny k procvičování různých kognitivních dovedností včetně rychlosti zpracování, pozornosti, paměti a výkonných funkcí. Účastníci absolvují kognitivní cvičení alespoň 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Účastníci také absolvují relaxační cvičení (řízené zobrazování, progresivní svalová relaxace a/nebo autogenika) alespoň 10 minut denně po dobu 6 týdnů a kompenzační strategie (používání externích zařízení, jako je notebook, denní plánovač nebo chytrý telefon pro cuing, připomenutí a organizování, používání paměťových strategií, jako je opakování, parafráze a aktivní naslouchání, a používání výkonných strategií, jako je sebemluva pro plánování a orientaci pozornosti).

ARM IB (Active Journaling): Účastníci dokončí kognitivní cvičení Active Journal. Aktivní deník vyžaduje, aby si účastníci vedli psaný deník nebo deník, ve kterém diskutuje o svých myšlenkách a pocitech o různých událostech se zaměřením na popis významu činností a zkušeností, zejména nových věcí, které se naučili. Active Journaling je metoda procvičování různých kognitivních dovedností včetně komunikace, organizace, paměti a výkonných funkcí. Účastníci absolvují kognitivní cvičení alespoň 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Účastníci také absolvují relaxační cvičení a kompenzační strategie jako v Arm IA.

ARM II (pouze Lumosity): Účastníci dokončí kognitivní cvičení Lumosity jako v Arm IA.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí diagnóza rakoviny prsu
  • Podstoupil chemoterapii pro diagnózu rakoviny prsu
  • Bez chemoterapie po dobu nejméně jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza poruchy učení, trauma hlavy, neurologická porucha nebo významný psychiatrický stav
  • Závažný zdravotní stav (např. diabetes) nesouvisející s diagnózou rakoviny
  • Kontraindikace magnetické rezonance (MRI) (např. kovové biomedicínské implantáty)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm IA (Lumosita, relaxace, kompenzační strategie)
Účastníci absolvují kognitivní cvičení Lumosity. Kognitivní cvičení Lumosity jsou online aktivity založené na videohrách, které jsou určeny k procvičování různých kognitivních dovedností včetně rychlosti zpracování, pozornosti, paměti a výkonných funkcí. Účastníci absolvují kognitivní cvičení alespoň 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Účastníci také absolvují relaxační cvičení (řízené zobrazování, progresivní svalová relaxace a/nebo autogenika) alespoň 10 minut denně po dobu 6 týdnů a kompenzační strategie (používání externích zařízení, jako je notebook, denní plánovač nebo chytrý telefon pro cuing, připomenutí a organizování, používání paměťových strategií, jako je opakování, parafráze a aktivní naslouchání, a používání výkonných strategií, jako je sebemluva pro plánování a orientaci pozornosti).
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: počítačově podporovaný kognitivní trénink
Kompletní kognitivní cvičení Lumosity
Postup: intervenční procedura mysli a těla
Kompletní relaxační cvičení
Ostatní jména:
  • zásahy mysli a těla
Jiný: zásah do paměti
Kompletní kompenzační strategie
Experimentální: Arm IB (aktivní žurnálování, relaxace, kompenzační strategie)
Účastníci dokončí kognitivní cvičení Active Journal. Aktivní deník vyžaduje, aby si účastníci vedli psaný deník nebo deník, ve kterém diskutuje o svých myšlenkách a pocitech o různých událostech se zaměřením na popis významu činností a zkušeností, zejména nových věcí, které se naučili. Active Journaling je metoda procvičování různých kognitivních dovedností včetně komunikace, organizace, paměti a výkonných funkcí. Účastníci absolvují kognitivní cvičení alespoň 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Účastníci také absolvují relaxační cvičení a kompenzační strategie jako v Arm IA.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: intervenční procedura mysli a těla
Kompletní relaxační cvičení
Ostatní jména:
  • zásahy mysli a těla
Jiný: zásah do paměti
Kompletní kompenzační strategie
Jiný: kognitivní intervence
Dokončete kognitivní cvičení Active Journaling
Experimentální: Rameno II (pouze Lumosity)
Účastníci absolvují cvičení Lumosity jako v Arm IA.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: počítačově podporovaný kognitivní trénink
Kompletní kognitivní cvičení Lumosity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složené skóre standardizovaného výkonného funkčního testu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Výchozí stav do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRS0037 (Jiný identifikátor: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2013-02353 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit