Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitivt förbättringsprogram för att förbättra kognitiv funktion hos bröstcanceröverlevande

21 november 2014 uppdaterad av: Stanford University

Kognitiv förbättringsprogram

Denna randomiserade kliniska studie studerar kognitiva förbättringsprogram för att förbättra kognitiv funktion hos bröstcanceröverlevande. Ett kognitivt förbättringsprogram kan hjälpa till att förbättra kognitiv funktion hos överlevande bröstcancer och kan hjälpa läkare att planera bättre behandling för kognitiv försämring.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att förbättra kognitionen hos kvinnor som har haft bröstcancer och uppvisar kognitiv försämring genom ett kognitivt förbättringsprogram.

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I (Cognitive Enhancement Program): Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM IA (Lumosity): Deltagarna genomför Lumosity kognitiva övningar. Lumosity kognitiva övningar är online videospel-baserade aktiviteter som är utformade för att träna olika kognitiva färdigheter inklusive bearbetningshastighet, uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner. Deltagarna genomför kognitiva övningar minst 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 6 veckor. Deltagarna genomför också avslappningsövningar (guidade bilder, progressiv muskelavslappning och/eller autogenik) minst 10 minuter om dagen i 6 veckor och kompenserande strategier (användning av externa enheter som en anteckningsbok, dagsplanerare eller smartphone för cuing, påminnelse , och organisering, användningen av minnesstrategier såsom upprepning, parafrasering och aktivt lyssnande, och användningen av verkställande strategier såsom self-talk för planering och uppmärksamhetsorientering) så mycket som möjligt.

ARM IB (Active Journaling): Deltagarna genomför kognitiva övningar i Active Journal. Active Journaling kräver att deltagarna för en skriven dagbok eller journal där hon diskuterar vad hennes tankar och känslor om olika händelser med fokus på att beskriva innebörden av aktiviteterna och upplevelserna, särskilt nya saker som lärts. Active Journaling är en metod för att träna olika kognitiva färdigheter inklusive kommunikation, organisation, minne och exekutiva funktioner. Deltagarna genomför kognitiva övningar minst 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 6 veckor. Deltagarna genomför också avslappningsövningar och kompensatoriska strategier som i arm IA.

ARM II (endast Lumosity): Deltagarna genomför Lumosity kognitiva övningar som i Arm IA.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare diagnos av bröstcancer
  • Fick cellgiftsbehandling för diagnos av bröstcancer
  • Kemoterapifri i minst ett år

Exklusions kriterier:

  • Historik med inlärningssvårigheter, huvudtrauma, neurologisk störning eller betydande psykiatriskt tillstånd
  • Betydande medicinskt tillstånd (t.ex. diabetes) utan samband med cancerdiagnos
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT) kontraindikationer (t.ex. metalliska biomedicinska implantat)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm IA (Lumosity, avslappning, kompenserande strategier)
Deltagarna genomför Lumosity kognitiva övningar. Lumosity kognitiva övningar är online videospel-baserade aktiviteter som är utformade för att träna olika kognitiva färdigheter inklusive bearbetningshastighet, uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner. Deltagarna genomför kognitiva övningar minst 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 6 veckor. Deltagarna genomför också avslappningsövningar (guidade bilder, progressiv muskelavslappning och/eller autogenik) minst 10 minuter om dagen i 6 veckor och kompenserande strategier (användning av externa enheter som en anteckningsbok, dagsplanerare eller smartphone för cuing, påminnelse , och organisering, användningen av minnesstrategier såsom upprepning, parafrasering och aktivt lyssnande, och användningen av verkställande strategier såsom self-talk för planering och uppmärksamhetsorientering) så mycket som möjligt.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Övrig: datorstödd kognitiv träning
Genomför Lumosity kognitiva övningar
Procedur: förfarande för ingripande mellan sinne och kropp
Kompletta avslappningsövningar
Andra namn:
  • sinne-kroppsinterventioner
Övrig: minnesingrepp
Kompletta kompensationsstrategier
Experimentell: Arm IB (Active Journaling, relaxation, compensatory strategy)
Deltagarna genomför kognitiva övningar i Active Journal. Active Journaling kräver att deltagarna för en skriven dagbok eller journal där hon diskuterar vad hennes tankar och känslor om olika händelser med fokus på att beskriva innebörden av aktiviteterna och upplevelserna, särskilt nya saker som lärts. Active Journaling är en metod för att träna olika kognitiva färdigheter inklusive kommunikation, organisation, minne och exekutiva funktioner. Deltagarna genomför kognitiva övningar minst 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 6 veckor. Deltagarna genomför också avslappningsövningar och kompensatoriska strategier som i arm IA.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Procedur: förfarande för ingripande mellan sinne och kropp
Kompletta avslappningsövningar
Andra namn:
  • sinne-kroppsinterventioner
Övrig: minnesingrepp
Kompletta kompensationsstrategier
Övrig: kognitiv intervention
Genomför kognitiva aktiva journalövningar
Experimentell: Arm II (endast Lumosity)
Deltagarna genomför Lumosity-övningar som i Arm IA.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Övrig: datorstödd kognitiv träning
Genomför Lumosity kognitiva övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Standardiserat Executive Function Test Composite Score
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRS0037 (Annan identifierare: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2013-02353 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera