Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen tehostamisohjelma rintasyövästä selviytyneiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi

perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Stanford University

Kognitiivisen parantamisen ohjelma

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii kognitiivisen tehostamisen ohjelmaa rintasyövästä selviytyneiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Kognitiivisen tehostamisen ohjelma voi auttaa parantamaan rintasyövästä selviytyneiden kognitiivista toimintaa ja voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa hoitoa kognitiivisen heikkenemisen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Parantaa kognitiivisen tehostamisohjelman avulla naisten, joilla on ollut rintasyöpä ja joilla on kognitiivinen heikkeneminen, kognitiota.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I (Cognitive Enhancement Program): Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM IA (Lumosity): Osallistujat suorittavat Lumosity-kognitiivisia harjoituksia. Lumosity-kognitiiviset harjoitukset ovat online-videopelipohjaisia ​​toimintoja, jotka on suunniteltu harjoittelemaan erilaisia ​​kognitiivisia taitoja, kuten käsittelynopeutta, huomiokykyä, muistia ja toimeenpanotoimintoja. Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia vähintään 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat suorittavat myös rentoutusharjoituksia (ohjattuja kuvia, progressiivista lihasrelaksaatiota ja/tai autogeeniaa) vähintään 10 minuuttia päivässä 6 viikon ajan ja kompensaatiostrategioita (ulkoisten laitteiden, kuten muistikirjan, päiväsuunnittelijan tai älypuhelimen käyttö vihjailemiseen, muistuttamiseen , ja organisointi, muististrategioiden, kuten toiston, parafraseeroinnin ja aktiivisen kuuntelun, käyttö ja toimeenpanostrategioiden, kuten itsepuhumisen, käyttö suunnitteluun ja huomion suuntaamiseen) niin paljon kuin mahdollista.

ARM IB (Active Journaling): Osallistujat suorittavat Active Journalin kognitiivisia harjoituksia. Aktiivinen päiväkirja vaatii osallistujaa pitämään kirjallista päiväkirjaa tai päiväkirjaa, jossa hän keskustelee ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​erilaisista tapahtumista keskittyen toiminnan ja kokemusten merkityksen kuvaamiseen, erityisesti uusiin opittuihin asioihin. Aktiivinen päiväkirja on menetelmä, jolla harjoitellaan erilaisia ​​kognitiivisia taitoja, mukaan lukien viestintä, organisointi, muisti ja toimeenpanotoiminta. Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia vähintään 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat suorittavat myös rentoutusharjoituksia ja kompensaatiostrategioita kuten Arm IA:ssa.

ARM II (vain Lumosity): Osallistujat suorittavat Lumosity-kognitiivisia harjoituksia kuten Arm IA:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi rintasyöpä
  • Sai kemoterapiahoitoa rintasyövän diagnoosiin
  • Ilman kemoterapiaa vähintään vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi oppimishäiriö, päävamma, neurologinen häiriö tai merkittävä psyykkinen sairaus
  • Merkittävä sairaus (esim. diabetes), jotka eivät liity syöpädiagnoosiin
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet (esim. metalliset biolääketieteelliset implantit)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi IA (Lumosity, rentoutuminen, kompensaatiostrategiat)
Osallistujat suorittavat Lumosity-kognitiivisia harjoituksia. Lumosity-kognitiiviset harjoitukset ovat online-videopelipohjaisia ​​toimintoja, jotka on suunniteltu harjoittelemaan erilaisia ​​kognitiivisia taitoja, kuten käsittelynopeutta, huomiokykyä, muistia ja toimeenpanotoimintoja. Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia vähintään 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat suorittavat myös rentoutusharjoituksia (ohjattuja kuvia, progressiivista lihasrelaksaatiota ja/tai autogeeniaa) vähintään 10 minuuttia päivässä 6 viikon ajan ja kompensaatiostrategioita (ulkoisten laitteiden, kuten muistikirjan, päiväsuunnittelijan tai älypuhelimen käyttö vihjailemiseen, muistuttamiseen , ja organisointi, muististrategioiden, kuten toiston, parafraseeroinnin ja aktiivisen kuuntelun, käyttö ja toimeenpanostrategioiden, kuten itsepuhumisen, käyttö suunnitteluun ja huomion suuntaamiseen) niin paljon kuin mahdollista.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus
Suorita Lumosity-kognitiiviset harjoitukset
Menettely: mielen ja kehon interventiomenettely
Täydelliset rentoutusharjoitukset
Muut nimet:
  • mielen ja kehon interventioita
Muut: muisti interventio
Täydelliset korvaavat strategiat
Kokeellinen: Arm IB (aktiivinen päiväkirja, rentoutuminen, kompensoiva strategia)
Osallistujat suorittavat Active Journalin kognitiivisia harjoituksia. Aktiivinen päiväkirja vaatii osallistujaa pitämään kirjallista päiväkirjaa tai päiväkirjaa, jossa hän keskustelee ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​erilaisista tapahtumista keskittyen toiminnan ja kokemusten merkityksen kuvaamiseen, erityisesti uusiin opittuihin asioihin. Aktiivinen päiväkirja on menetelmä, jolla harjoitellaan erilaisia ​​kognitiivisia taitoja, mukaan lukien viestintä, organisointi, muisti ja toimeenpanotoiminta. Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia vähintään 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat suorittavat myös rentoutusharjoituksia ja kompensaatiostrategioita kuten Arm IA:ssa.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: mielen ja kehon interventiomenettely
Täydelliset rentoutusharjoitukset
Muut nimet:
  • mielen ja kehon interventioita
Muut: muisti interventio
Täydelliset korvaavat strategiat
Muut: kognitiivinen interventio
Suorita Active Journaling kognitiiviset harjoitukset
Kokeellinen: Arm II (vain Lumosity)
Osallistujat suorittavat Lumosity-harjoitukset kuten Arm IA:ssa.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus
Suorita Lumosity-kognitiiviset harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Standardoitu Executive Function Test Composite Score
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRS0037 (Muu tunniste: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2013-02353 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa