급성 신장 손상을 예방하기 위한 허혈성 전처리
2018년 4월 2일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 심장 카테터 시술을 받는 기존 신장 문제가 있는 사람들의 조영제로 인한 신장 손상을 줄이는 데 있어 허혈성 전처리의 영향에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 전조화는 백혈구에서 전 염증성 유전자 발현을 하향 조절하고 항 염증성 유전자 발현을 상향 조절함으로써 작용하는 것으로 생각됩니다.
신장 보호 효과가 있는 것으로 생각되는 아데노신과 산화질소를 포함한 혈관확장제의 국소 방출이 있습니다[16].
아데닌 뉴클레오타이드 풀 감소, 크레아틴 인산염 및 세포내 포도당 증가, ATP 고갈 감소, 젖산염 및 H+ 축적 감소로 밝혀진 심장의 허혈성 전조화에 대해 더 많이 알려져 있습니다.
이는 세포내 부종을 방지하는 막횡단 나트륨 구배의 나트륨 유지를 유도합니다.
허혈성 전제조건은 재관류의 첫 몇 분 동안 보호를 제공하는 것으로 생각됩니다.
아데노신 A1, 브래디키닌 및 오피오이드 수용체의 활성화는 보호를 유발하는 것으로 생각됩니다.
이것은 아데노신 수용체 길항제가 투여되는 경우 보호 간섭에 의해 뒷받침됩니다.
보호 메커니즘의 일부로서 반응성 산소 종의 역할은 미토콘드리아 mKATP 채널을 통해 설명되어 보호용 슈퍼옥사이드 생산을 증가시킵니다.
Protein kinase C는 ischemic preconditioning의 보호 메커니즘에도 관여할 수 있지만 정확한 메커니즘은 알려지지 않았으며 논란의 여지가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- III-IV기 만성 신장 질환(1.4 mg/dl 이상의 혈청 크레아티닌 및 eGFR 15-55 ml/min/1.73m2 포함) 신장 질환 공식에서 식단 수정으로 계산)
- KUMC에서 계획된 관상동맥 조영술(심장 혈관 및 말초 혈관 모두 포함) 및/또는 중재를 받고 있음
제외 기준:
- 신장 기능이 정상인 환자(만성 신장 질환 0~2기 및/또는 혈청 크레아티닌 1.4mg/dl 미만)
- 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 혈액투석 또는 복막투석 치료를 받고 있는 환자
- 신동맥 스텐트 시술 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 급성 또는 급성 만성 심부전 환자
- 이전 절단, 이전 근치 유방 절제술 등과 같은 상지 문제로 인해 연구 절차를 수행할 수 없는 환자
- 표준 프로토콜을 사용하여 절차 전에 수분을 섭취하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈성 전조화 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 각 팔에 혈압 커프를 배치하고 이 커프는 개인의 혈압을 기준으로 계산된 압력으로 한 번에 하나씩 팽창됩니다.
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허혈 및 재관류를 유도하기 위해 상완 혈압 커프를 환자의 수축기 혈압 + 50%로 번갈아 가며 5분 팽창 및 5분 수축하는 4주기를 통해 허혈성 전제조건이 달성됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 각 팔에 혈압 커프를 배치하고 이 커프를 한 번에 하나씩 설정 압력(30mmHg 또는 혈압 측정기의 수은 밀리미터)으로 부풀립니다.
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허혈 및 재관류를 유도하기 위해 상완 혈압 커프를 환자의 수축기 혈압 + 50%로 번갈아 가며 5분 팽창 및 5분 수축하는 4주기를 통해 허혈성 전제조건이 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 일년
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혈관 조영술 후 48-72시간에 비해 혈청 크레아티닌이 0.5mg/dl 이상 절대 증가하거나 시술 전 기준선과 비교하여 25% 이상 상대적 증가로 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 질환의 진행
기간: 일년
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혈청 크레아티닌 및 표피 성장 인자 수용체(eGFR)의 변화로 정의
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamal Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
- 연구 책임자: Patrick Tobbia, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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