Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iskemisk prekondisjonering for å forhindre akutt nyreskade

2. april 2018 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å lære om virkningen av iskemisk prekondisjonering for å redusere kontrastindusert nyreskade hos personer med eksisterende nyreproblemer som gjennomgår hjertekateteriseringsprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Iskemisk prekondisjonering antas å virke ved å nedregulere pro-inflammatorisk genuttrykk og oppregulere anti-inflammatorisk genuttrykk i leukocytter. Det er en lokal frigjøring av vasodilatorer, inkludert adenosin og nitrogenoksid som antas å ha nyrebeskyttende effekter [16]. Mer er kjent om iskemisk prekondisjonering i hjertet, hvor det har vist seg å redusere adenin-nukleotidpoolen, øke kreatinfosfat og intracellulær glukose, redusere ATP-utarming og laktat- og H+-akkumulering. Dette fører til natriumvedlikehold av den transmembrane natriumgradienten som forhindrer intracellulært ødem. Iskemisk prekondisjonering antas å gi beskyttelse i de første minuttene av reperfusjon. Aktivering av adenosin A1-, bradykinin- og opioidreseptorene antas å utløse beskyttelse. Dette støttes av interferensen med beskyttelse hvis en adenosinreseptorantagonist administreres. Rollen til reaktive oksygenarter som en del av beskyttelsesmekanismen er også beskrevet via mitokondrielle mKATP-kanaler som fører til økt produksjon av beskyttende superoksid. Proteinkinase C kan også være involvert i beskyttelsesmekanismen for iskemisk prekondisjonering, men den nøyaktige mekanismen er ukjent og kontroversiell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium III-IV kronisk nyresykdom (med serumkreatinin på eller over 1,4 mg/dl og eGFR 15-55 ml/min/1,73m2 beregnet ved formelen Modification of Diet in Renal Disease)
  • Gjennomgår planlagt koronar angiografi (inkludert både hjerte- og perifer vaskulær) og/eller intervensjon ved KUMC

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med normal nyrefunksjon (stadium 0 til 2 kronisk nyresykdom og/eller serumkreatinin mindre enn 1,4 mg/dl)
  • Manglende evne eller vilje til å gi samtykke
  • Pasienter som gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialysebehandling
  • Pasienter med nyrearteriestenting
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Pasienter med akutt eller akutt på kronisk hjertesvikt
  • Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå studieprosedyren på grunn av problemer med øvre ekstremiteter som tidligere amputasjon, tidligere radikal mastektomi osv.
  • Pasienter som ikke har blitt hydrert før prosedyren bruker standardprotokollene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iskemisk prekondisjoneringsgruppe
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil ha en blodtrykksmansjett plassert på hver arm, og disse mansjettene vil blåses opp en om gangen til et trykk som beregnes ut fra personens blodtrykk.
Annen: Iskemisk prekondisjonin
Iskemisk prekondisjonering vil bli utført gjennom 4 sykluser med alternerende 5-minutters oppblåsing og 5-minutters deflasjon av en blodtrykksmansjett på overarmen til pasientens systoliske blodtrykk pluss 50 % for å indusere iskemi og reperfusjon.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil ha en blodtrykksmansjett plassert på hver arm, og disse mansjettene vil blåses opp en om gangen til et innstilt trykk (30 mmHg, eller millimeter kvikksølv på en blodtrykksmåler).
Annen: Iskemisk prekondisjonin
Iskemisk prekondisjonering vil bli utført gjennom 4 sykluser med alternerende 5-minutters oppblåsing og 5-minutters deflasjon av en blodtrykksmansjett på overarmen til pasientens systoliske blodtrykk pluss 50 % for å indusere iskemi og reperfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: 1 år
Definert som en absolutt økning i serumkreatinin større enn eller lik 0,5 mg/dl eller en relativ økning på større enn eller lik 25 % sammenlignet med pre-prosedyre baseline sammenlignet med 48-72 timer etter angiografi.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av nyresykdom
Tidsramme: 1 år
Definert som endring i serumkreatinin og epidermal vekstfaktorreseptor (eGFR)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamal Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
  • Studieleder: Patrick Tobbia, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000718 (Annen identifikator: University of Oregon)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Iskemisk prekondisjonin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere