Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen esihoito akuutin munuaisvaurion estämiseksi

maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia iskeemisen esikäsittelyn vaikutuksesta kontrastin aiheuttaman munuaisvaurion vähentämiseen ihmisillä, joilla on ennestään munuaisongelmia ja joille tehdään sydämen katetrointitoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeemisen esikäsittelyn uskotaan toimivan vähentämällä tulehdusta edistävien geenien ilmentymistä ja lisäämällä anti-inflammatoristen geenien ilmentymistä leukosyyteissä. Paikallisesti vapautuu verisuonia laajentavia aineita, kuten adenosiinia ja typpioksidia, joilla uskotaan olevan munuaisia ​​suojaavia vaikutuksia [16]. Lisää tiedetään sydämen iskeemisestä esikäsittelystä, jossa sen on osoitettu vähentävän adeniininukleotidivarastoa, lisäävän kreatiinifosfaattia ja solunsisäistä glukoosia, vähentävän ATP:n ehtymistä sekä laktaatin ja H+:n kertymistä. Tämä johtaa natriumin ylläpitämiseen transmembraanisessa natriumgradientissa, mikä estää solunsisäistä turvotusta. Iskeemisen esikäsittelyn uskotaan antavan suojaa reperfuusion ensimmäisinä minuuteina. Adenosiini A1-, bradykiniini- ja opioidireseptorien aktivoitumisen uskotaan laukaisevan suojan. Tätä tukee suojan häiriö, jos annetaan adenosiinireseptorin antagonistia. Reaktiivisten happilajien roolia osana suojamekanismia on kuvattu myös mitokondrioiden mKATP-kanavien kautta, jotka johtavat suojaavan superoksidin lisääntyneeseen tuotantoon. Proteiinikinaasi C voi myös olla osallisena iskeemisen esikäsittelyn suojamekanismissa, mutta tarkka mekanismi on tuntematon ja kiistanalainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen III-IV krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini 1,4 mg/dl tai enemmän ja eGFR 15-55 ml/min/1,73 m2 laskettu ruokavalion muutos munuaissairauden kaavalla)
  • Suunniteltu sepelvaltimon angiografia (sisältäen sekä sydämen että ääreisverisuonten) ja/tai interventio KUMC:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on normaali munuaisten toiminta (vaiheen 0-2 krooninen munuaissairaus ja/tai seerumin kreatiniini alle 1,4 mg/dl)
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus
  • Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa saavat potilaat
  • Potilaat, joilla on munuaisvaltimoiden stentointi
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
  • Potilaat, joilla on akuutti tai akuutti krooninen sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa tutkimusmenettelyä yläraajojen ongelmien vuoksi, kuten aikaisempi amputaatio, aikaisempi radikaali mastektomia jne.
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet nesteytystä ennen toimenpidettä standardiprotokollia käyttäen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iskeeminen esihoitoryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetuilla osallistujilla kumpaankin käsivarteen asetetaan verenpainemansetti, ja nämä mansetit täytetään yksi kerrallaan henkilön verenpaineen perusteella laskettuun paineeseen.
Muut: Iskeeminen edellytys
Iskeeminen esihoito suoritetaan neljällä syklillä, joissa olkavarren verenpainemansetti täytetään vuorotellen 5 minuuttia ja tyhjennetään 5 minuuttia potilaan systoliseen verenpaineeseen plus 50 % iskemian ja reperfuusion indusoimiseksi.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat laittavat verenpainemansetin kumpaankin käsivarteen, ja nämä mansetit täytetään yksi kerrallaan asetettuun paineeseen (30 mmHg tai elohopeamillimetriä verenpaineen mittauslaitteessa).
Muut: Iskeeminen edellytys
Iskeeminen esihoito suoritetaan neljällä syklillä, joissa olkavarren verenpainemansetti täytetään vuorotellen 5 minuuttia ja tyhjennetään 5 minuuttia potilaan systoliseen verenpaineeseen plus 50 % iskemian ja reperfuusion indusoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritelty seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi nousuksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 mg/dl, tai suhteellinen nousu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 % verrattuna toimenpidettä edeltävään lähtötasoon verrattuna 48–72 tuntiin angiografian jälkeen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairauden eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritelty muutokseksi seerumin kreatiniinissa ja epidermaalisen kasvutekijän reseptorissa (eGFR)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamal Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
  • Opintojohtaja: Patrick Tobbia, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000718 (Muu tunniste: University of Oregon)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen edellytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa