Preacondicionamiento isquémico para prevenir la lesión renal aguda
2 de abril de 2018 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El propósito de este estudio es conocer el impacto del preacondicionamiento isquémico en la reducción del daño renal inducido por el contraste en personas con problemas renales preexistentes que se someten a procedimientos de cateterismo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que el preacondicionamiento isquémico funciona regulando negativamente la expresión génica proinflamatoria y regulando positivamente la expresión génica antiinflamatoria en los leucocitos.
Hay una liberación local de vasodilatadores, incluidos la adenosina y el óxido nítrico, que se cree que tienen efectos protectores renales [16].
Se sabe más sobre el preacondicionamiento isquémico en el corazón, donde se ha demostrado que disminuye el conjunto de nucleótidos de adenina, aumenta el fosfato de creatina y la glucosa intracelular, disminuye el agotamiento de ATP y la acumulación de lactato y H+.
Esto lleva al mantenimiento del gradiente de sodio transmembrana que previene el edema intracelular.
Se cree que el preacondicionamiento isquémico brinda protección en los primeros minutos de la reperfusión.
Se cree que la activación de los receptores de adenosina A1, bradicinina y opioides desencadena la protección.
Esto está respaldado por la interferencia con la protección si se administra un antagonista del receptor de adenosina.
El papel de las especies reactivas de oxígeno como parte del mecanismo protector también se ha descrito a través de los canales mKATP mitocondriales que conducen a una mayor producción de superóxido protector.
La proteína quinasa C también puede estar involucrada en el mecanismo protector del precondicionamiento isquémico, sin embargo, el mecanismo exacto es desconocido y controvertido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal crónica en estadio III-IV (con creatinina sérica igual o superior a 1,4 mg/dl y eGFR de 15 a 55 ml/min/1,73 m2) calculada por la fórmula de Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal)
- Someterse a una angiografía coronaria planificada (incluidas las cardíacas y vasculares periféricas) y/o intervención en KUMC
Criterio de exclusión:
- Pacientes con función renal normal (enfermedad renal crónica estadio 0 a 2 y/o creatinina sérica inferior a 1,4 mg/dl)
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento
- Pacientes en hemodiálisis o terapia de diálisis peritoneal
- Pacientes con stent en la arteria renal
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda o aguda sobre crónica
- Pacientes que no pueden someterse al procedimiento del estudio debido a problemas en las extremidades superiores, como una amputación previa, una mastectomía radical previa, etc.
- Pacientes que no han sido hidratados antes del procedimiento usando los protocolos estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Preacondicionamiento Isquémico
A los participantes asignados aleatoriamente a este grupo se les colocará un manguito de presión arterial en cada brazo, y estos manguitos se inflarán uno a la vez a una presión calculada en función de la presión arterial de la persona.
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El preacondicionamiento isquémico se logrará a través de 4 ciclos alternados de 5 minutos de inflado y 5 minutos de desinflado de un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo a la presión arterial sistólica del paciente más el 50 % para inducir la isquemia y la reperfusión.
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Comparador activo: Grupo de control
A los participantes asignados al azar a este grupo se les colocará un manguito de presión arterial en cada brazo, y estos manguitos se inflarán uno a la vez a una presión establecida (30 mmHg o milímetros de mercurio en una máquina para medir la presión arterial).
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El preacondicionamiento isquémico se logrará a través de 4 ciclos alternados de 5 minutos de inflado y 5 minutos de desinflado de un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo a la presión arterial sistólica del paciente más el 50 % para inducir la isquemia y la reperfusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como un aumento absoluto de la creatinina sérica mayor o igual a 0,5 mg/dl o un aumento relativo mayor o igual al 25 % en comparación con el valor inicial previo al procedimiento en comparación con las 48-72 horas posteriores a la angiografía.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como cambio en la creatinina sérica y el receptor del factor de crecimiento epidérmico (eGFR)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kamal Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
- Director de estudio: Patrick Tobbia, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000718 (Otro identificador: University of Oregon)
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