Préconditionnement ischémique pour prévenir les lésions rénales aiguës
2 avril 2018 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'impact du préconditionnement ischémique sur la réduction des lésions rénales induites par le contraste chez les personnes ayant des problèmes rénaux préexistants qui subissent des procédures de cathétérisme cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que le préconditionnement ischémique fonctionne en régulant à la baisse l'expression des gènes pro-inflammatoires et en régulant à la hausse l'expression des gènes anti-inflammatoires dans les leucocytes.
Il existe une libération locale de vasodilatateurs, dont l'adénosine et le monoxyde d'azote dont on pense qu'ils ont des effets protecteurs rénaux [16].
On en sait plus sur le préconditionnement ischémique dans le cœur, où il a été démontré qu'il diminue le pool de nucléotides d'adénine, augmente le phosphate de créatine et le glucose intracellulaire, diminue l'épuisement de l'ATP et l'accumulation de lactate et de H +.
Cela conduit au maintien en sodium du gradient de sodium transmembranaire qui empêche l'œdème intracellulaire.
On pense que le préconditionnement ischémique confère une protection dans les premières minutes de la reperfusion.
On pense que l'activation des récepteurs de l'adénosine A1, de la bradykinine et des opioïdes déclenche la protection.
Ceci est corroboré par l'interférence avec la protection si un antagoniste des récepteurs de l'adénosine est administré.
Le rôle des espèces réactives de l'oxygène dans le cadre du mécanisme de protection a également été décrit via les canaux mKATP mitochondriaux qui conduisent à une production accrue de superoxyde protecteur.
La protéine kinase C peut également être impliquée dans le mécanisme protecteur du préconditionnement ischémique, mais le mécanisme exact est inconnu et controversé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie rénale chronique de stade III-IV (avec créatinine sérique égale ou supérieure à 1,4 mg/dl et DFGe de 15 à 55 ml/min/1,73 m2 calculé par la formule de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale)
- Subissant une coronarographie planifiée (y compris cardiaque et vasculaire périphérique) et / ou une intervention au KUMC
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une fonction rénale normale (maladie rénale chronique de stade 0 à 2 et/ou créatinine sérique inférieure à 1,4 mg/dl)
- Incapacité ou refus de donner son consentement
- Patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
- Patients porteurs d'un stenting de l'artère rénale
- Patients hémodynamiquement instables
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë ou aiguë sur chronique
- Patients qui ne peuvent pas subir la procédure d'étude en raison de problèmes des membres supérieurs tels qu'une amputation antérieure, une mastectomie radicale antérieure, etc.
- Patients qui n'ont pas été hydratés avant la procédure en utilisant les protocoles standard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de préconditionnement ischémique
Les participants randomisés dans ce groupe auront un brassard de tension artérielle placé sur chaque bras, et ces brassards seront gonflés un à la fois à une pression calculée en fonction de la tension artérielle de la personne.
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Le préconditionnement ischémique sera réalisé au moyen de 4 cycles de gonflage et de dégonflage de 5 minutes en alternance d'un brassard de tensiomètre du bras à la pression artérielle systolique du patient plus 50 % pour induire une ischémie et une reperfusion.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans ce groupe auront un brassard de tensiomètre placé sur chaque bras, et ces brassards seront gonflés un à la fois à une pression définie (30 mmHg, ou millimètres de mercure sur un tensiomètre).
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Le préconditionnement ischémique sera réalisé au moyen de 4 cycles de gonflage et de dégonflage de 5 minutes en alternance d'un brassard de tensiomètre du bras à la pression artérielle systolique du patient plus 50 % pour induire une ischémie et une reperfusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion rénale aiguë
Délai: 1 an
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Défini comme une augmentation absolue de la créatinine sérique supérieure ou égale à 0,5 mg/dl ou une augmentation relative supérieure ou égale à 25 % par rapport à la ligne de base pré-procédurale par rapport à 48-72 heures après l'angiographie.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression de la maladie rénale
Délai: 1 an
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Défini comme un changement de la créatinine sérique et du récepteur du facteur de croissance épidermique (eGFR)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamal Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
- Directeur d'études: Patrick Tobbia, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2014
Première publication (Estimation)
18 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000718 (Autre identifiant: University of Oregon)
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