Ишемическое прекондиционирование для предотвращения острого повреждения почек
2 апреля 2018 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Целью данного исследования является изучение влияния ишемического предварительного кондиционирования на уменьшение индуцированного контрастом повреждения почек у людей с ранее существовавшими проблемами с почками, которые проходят процедуру катетеризации сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что ишемическое прекондиционирование работает путем подавления экспрессии провоспалительных генов и повышения экспрессии противовоспалительных генов в лейкоцитах.
Происходит местное высвобождение вазодилататоров, в том числе аденозина и оксида азота, которые, как считается, обладают защитным действием на почки [16].
Больше известно об ишемическом предварительном кондиционировании в сердце, где было показано, что оно уменьшает пул адениновых нуклеотидов, увеличивает креатинфосфат и внутриклеточную глюкозу, уменьшает истощение АТФ и накопление лактата и H+.
Это приводит к поддержанию натрием трансмембранного градиента натрия, что предотвращает внутриклеточный отек.
Считается, что ишемическое прекондиционирование обеспечивает защиту в первые минуты реперфузии.
Считается, что активация аденозиновых А1, брадикининовых и опиоидных рецепторов запускает защиту.
Это подтверждается нарушением защиты при введении антагониста аденозиновых рецепторов.
Роль активных форм кислорода как части защитного механизма также была описана через митохондриальные каналы mKATP, которые приводят к увеличению продукции защитного супероксида.
Протеинкиназа С также может быть вовлечена в защитный механизм ишемического прекондиционирования, однако точный механизм неизвестен и противоречив.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стадия III-IV хронической болезни почек (с уровнем креатинина в сыворотке 1,4 мг/дл или выше и рСКФ 15-55 мл/мин/1,73 м2). рассчитано по формуле «Модификация диеты при заболеваниях почек»)
- Плановая коронарография (включая как сердечные, так и периферические сосуды) и/или вмешательство в KUMC
Критерий исключения:
- Пациенты с нормальной функцией почек (стадия 0–2 хронической болезни почек и/или уровень креатинина в сыворотке менее 1,4 мг/дл)
- Неспособность или нежелание дать согласие
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе
- Пациенты со стентированием почечной артерии
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Больные с острой или острой хронической сердечной недостаточностью
- Пациенты, которые не могут пройти процедуру исследования из-за каких-либо проблем с верхними конечностями, таких как предшествующая ампутация, предшествующая радикальная мастэктомия и т. д.
- Пациенты, которые не получали гидратацию перед процедурой по стандартным протоколам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ишемического прекондиционирования
Участникам, рандомизированным в эту группу, на каждую руку будут надеты манжеты для измерения артериального давления, и эти манжеты будут накачиваться по одной до давления, рассчитанного на основе артериального давления человека.
|
Ишемическое предварительное кондиционирование будет выполнено посредством 4 циклов чередования 5-минутного надувания и 5-минутного сдувания манжеты для измерения артериального давления на плече до систолического артериального давления пациента плюс 50% для индукции ишемии и реперфузии.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участникам, рандомизированным в эту группу, на каждую руку будут надеты манжеты для измерения артериального давления, и эти манжеты будут надуваться по одной до заданного давления (30 мм рт. ст. или миллиметры ртутного столба на аппарате для измерения артериального давления).
|
Ишемическое предварительное кондиционирование будет выполнено посредством 4 циклов чередования 5-минутного надувания и 5-минутного сдувания манжеты для измерения артериального давления на плече до систолического артериального давления пациента плюс 50% для индукции ишемии и реперфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке больше или равное 0,5 мг/дл или относительное увеличение больше или равное 25% по сравнению с исходным уровнем до процедуры по сравнению с 48-72 часами после ангиографии.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование заболевания почек
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как изменение сывороточного креатинина и рецептора эпидермального фактора роста (рСКФ).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kamal Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
- Директор по исследованиям: Patrick Tobbia, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000718 (Другой идентификатор: University of Oregon)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .