Ischemische preconditionering om acuut nierletsel te voorkomen
2 april 2018 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de impact van ischemische preconditionering op het verminderen van contrastgeïnduceerde nierbeschadiging bij mensen met reeds bestaande nierproblemen die hartkatheterisatieprocedures ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat ischemische preconditionering werkt door de pro-inflammatoire genexpressie omlaag te reguleren en de ontstekingsremmende genexpressie in leukocyten omhoog te reguleren.
Er is een lokale afgifte van vasodilatatoren, waaronder adenosine en stikstofmonoxide waarvan wordt gedacht dat ze nierbeschermende effecten hebben [16].
Er is meer bekend over ischemische preconditionering in het hart, waarvan is aangetoond dat het de adenine-nucleotidepool verlaagt, creatinefosfaat en intracellulaire glucose verhoogt, ATP-depletie vermindert en lactaat- en H+-accumulatie vermindert.
Dit leidt tot natriumhandhaving van de transmembraannatriumgradiënt die intracellulair oedeem voorkomt.
Aangenomen wordt dat ischemische preconditionering bescherming biedt in de eerste minuten van reperfusie.
Aangenomen wordt dat activering van de adenosine A1-, bradykinine- en opioïdereceptoren bescherming activeert.
Dit wordt ondersteund door de verstoring van de bescherming als een adenosinereceptorantagonist wordt toegediend.
De rol van reactieve zuurstofsoorten als onderdeel van het beschermingsmechanisme is ook beschreven via mitochondriale mKATP-kanalen die leiden tot een verhoogde productie van beschermend superoxide.
Proteïnekinase C kan ook betrokken zijn bij het beschermende mechanisme van ischemische preconditionering, maar het exacte mechanisme is onbekend en controversieel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium III-IV chronische nierziekte (met serumcreatinine van of hoger dan 1,4 mg/dl en eGFR 15-55 ml/min/1,73 m2 berekend door de formule Wijziging van dieet bij nierziekte)
- Het ondergaan van geplande coronaire angiografie (inclusief zowel cardiale als perifere vasculaire) en/of interventie in KUMC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een normale nierfunctie (stadium 0 tot 2 chronische nierziekte en/of serumcreatinine lager dan 1,4 mg/dl)
- Onvermogen of onwil om toestemming te geven
- Patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
- Patiënten met nierarteriestenting
- Hemodynamisch onstabiele patiënten
- Patiënten met acuut of acuut op chronisch hartfalen
- Patiënten die de onderzoeksprocedure niet kunnen ondergaan vanwege problemen met de bovenste ledematen, zoals eerdere amputatie, eerdere radicale mastectomie, enz.
- Patiënten die voorafgaand aan de procedure niet zijn gehydrateerd met behulp van de standaardprotocollen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ischemische preconditioneringsgroep
Deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, krijgen een bloeddrukmanchet om elke arm en deze manchetten worden één voor één opgeblazen tot een druk die wordt berekend op basis van de bloeddruk van de persoon.
|
Ischemische preconditionering wordt bereikt door middel van 4 cycli van afwisselend 5 minuten opblazen en 5 minuten laten leeglopen van een bovenarm-bloeddrukmanchet tot de systolische bloeddruk van de patiënt plus 50% om ischemie en reperfusie te induceren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen een bloeddrukmanchet om elke arm en deze manchetten worden één voor één opgeblazen tot een ingestelde druk (30 mmHg of millimeter kwik op een bloeddrukmeter).
|
Ischemische preconditionering wordt bereikt door middel van 4 cycli van afwisselend 5 minuten opblazen en 5 minuten laten leeglopen van een bovenarm-bloeddrukmanchet tot de systolische bloeddruk van de patiënt plus 50% om ischemie en reperfusie te induceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als een absolute toename van serumcreatinine van meer dan of gelijk aan 0,5 mg/dl of een relatieve toename van meer dan of gelijk aan 25% vergeleken met pre-procedurele basislijn in vergelijking met 48-72 uur na angiografie.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressie van nierziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als verandering in serumcreatinine en epidermale groeifactorreceptor (eGFR)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamal Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
- Studie directeur: Patrick Tobbia, MD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000718 (Andere identificatie: University of Oregon)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .