Ischaemiás előkondicionálás az akut vesekárosodás megelőzésére
2018. április 2. frissítette: University of Kansas Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje az ischaemiás előkondicionálás hatását a kontraszt által kiváltott vesekárosodás csökkentésére olyan betegeknél, akiknek már meglévő veseproblémája van, és szívkatéterezésen vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy az ischaemiás előkondicionálás a gyulladást elősegítő génexpresszió leszabályozásával és a gyulladásgátló génexpresszió fokozásával működik a leukocitákban.
Lokálisan felszabadulnak értágítók, beleértve az adenozint és a nitrogén-oxidot, amelyekről úgy gondolják, hogy vesevédő hatást fejtenek ki [16].
Több ismeretes a szív ischaemiás prekondicionálásáról, ahol kimutatták, hogy csökkenti az adenin nukleotidkészletet, növeli a kreatin-foszfát- és az intracelluláris glükózszintet, csökkenti az ATP-kiürülést, valamint a laktát- és H+-felhalmozódást.
Ez a transzmembrán nátriumgradiens nátrium fenntartásához vezet, ami megakadályozza az intracelluláris ödémát.
Úgy gondolják, hogy az ischaemiás előkondicionálás védelmet nyújt a reperfúzió első perceiben.
Úgy gondolják, hogy az adenozin A1, a bradikinin és az opioid receptorok aktiválása védelmet vált ki.
Ezt alátámasztja a védelem interferenciája, ha adenozinreceptor antagonistát adnak be.
A reaktív oxigénfajták szerepét a védőmechanizmus részeként a mitokondriális mKATP csatornákon keresztül is leírták, amelyek a védő szuperoxid fokozott termeléséhez vezetnek.
A protein-kináz C is részt vehet az ischaemiás prekondicionálás védőmechanizmusában, azonban a pontos mechanizmus ismeretlen és ellentmondásos.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- III-IV. stádiumú krónikus vesebetegség (szérum kreatininszint 1,4 mg/dl vagy magasabb, eGFR 15-55 ml/perc/1,73 m2 az étrend módosítása vesebetegségben képlet alapján számítva)
- Tervezett koszorúér angiográfia (beleértve a szív- és perifériás érrendszert is) és/vagy beavatkozás a KUMC-ben
Kizárási kritériumok:
- Normál veseműködésű betegek (0-2 stádiumú krónikus vesebetegség és/vagy szérum kreatinin kevesebb, mint 1,4 mg/dl)
- Képtelenség vagy nem hajlandó beleegyezést adni
- Hemodializált vagy peritoneális dialízis kezelés alatt álló betegek
- Veseartéria stenteléssel rendelkező betegek
- Hemodinamikailag instabil betegek
- Akut vagy akut krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem vehetnek részt a vizsgálati eljáráson felső végtagproblémák miatt, például korábbi amputáció, korábbi radikális mastectomia stb.
- Azok a betegek, akiket az eljárás előtt nem hidratáltak a standard protokollok szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ischaemiás előkondicionáló csoport
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők mindegyik karjára vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek, és ezeket a mandzsettákat egyenként felfújják a személy vérnyomása alapján számított nyomásra.
|
Az ischaemiás előkondicionálás 4 ciklusban, váltakozó 5 perces felfújással és a felkar vérnyomásmérő mandzsettájának 5 perces leeresztésével valósul meg a páciens szisztolés vérnyomásának plusz 50%-kal az ischaemia és reperfúzió kiváltása érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők mindegyik karjára vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek, és ezeket egyenként felfújják a beállított nyomásra (30 Hgmm vagy higanymilliméter a vérnyomásmérő gépen).
|
Az ischaemiás előkondicionálás 4 ciklusban, váltakozó 5 perces felfújással és a felkar vérnyomásmérő mandzsettájának 5 perces leeresztésével valósul meg a páciens szisztolés vérnyomásának plusz 50%-kal az ischaemia és reperfúzió kiváltása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 1 év
|
A szérum kreatininszintjének 0,5 mg/dl-nél nagyobb vagy egyenlő abszolút emelkedése vagy legalább 25%-os relatív emelkedés az eljárás előtti kiindulási értékhez képest, összehasonlítva az angiográfia utáni 48-72 órával.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesebetegség progressziója
Időkeret: 1 év
|
Meghatározása szerint a szérum kreatinin és az epidermális növekedési faktor receptor (eGFR) változása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kamal Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Patrick Tobbia, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000718 (Egyéb azonosító: University of Oregon)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .