Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk prækonditionering for at forhindre akut nyreskade

2. april 2018 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære om virkningen af ​​iskæmisk prækonditionering med hensyn til at reducere kontrastinduceret nyreskade hos mennesker med allerede eksisterende nyreproblemer, som gennemgår hjertekateteriseringsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk prækonditionering menes at virke ved at nedregulere pro-inflammatorisk genekspression og opregulere anti-inflammatorisk genekspression i leukocytter. Der er en lokal frigivelse af vasodilatorer, herunder adenosin og nitrogenoxid, som menes at have nyrebeskyttende virkning [16]. Mere er kendt om iskæmisk prækonditionering i hjertet, hvor det har vist sig at reducere adenin-nukleotidpuljen, øge kreatinfosfat og intracellulær glucose, reducere ATP-udtømning og laktat- og H+-akkumulering. Dette fører til natriumvedligeholdelse af den transmembrane natriumgradient, der forhindrer intracellulært ødem. Iskæmisk prækonditionering menes at give beskyttelse i de første minutter af reperfusion. Aktivering af adenosin A1, bradykinin og opioidreceptorer menes at udløse beskyttelse. Dette understøttes af interferensen med beskyttelse, hvis en adenosinreceptorantagonist administreres. Rollen af ​​reaktive oxygenarter som en del af den beskyttende mekanisme er også blevet beskrevet via mitokondrielle mKATP-kanaler, som fører til øget produktion af beskyttende superoxid. Proteinkinase C kan også være involveret i beskyttelsesmekanismen for iskæmisk prækonditionering, men den nøjagtige mekanisme er ukendt og kontroversiel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadium III-IV kronisk nyresygdom (med serumkreatinin på eller over 1,4 mg/dl og eGFR 15-55 ml/min/1,73m2 beregnet ved formlen mod ændring af diæt ved nyresygdom)
  • Gennemgår planlagt koronar angiografi (herunder både hjerte- og perifer vaskulær) og/eller intervention på KUMC

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med normal nyrefunktion (stadium 0 til 2 kronisk nyresygdom og/eller serumkreatinin mindre end 1,4 mg/dl)
  • Manglende evne eller vilje til at give samtykke
  • Patienter i hæmodialyse- eller peritonealdialysebehandling
  • Patienter med nyrearteriestenting
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med akut eller akut på kronisk hjertesvigt
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå undersøgelsesproceduren på grund af problemer med overekstremiteterne såsom forudgående amputation, forudgående radikal mastektomi osv.
  • Patienter, der ikke er blevet hydreret før proceduren ved hjælp af standardprotokollerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iskæmisk prækonditioneringsgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil få en blodtryksmanchet placeret på hver arm, og disse manchetter vil blive pustet op en ad gangen til et tryk, der beregnes ud fra personens blodtryk.
Andet: Iskæmisk prækonditionin
Iskæmisk prækonditionering vil blive opnået gennem 4 cyklusser med skiftevis 5 minutters oppustning og 5 minutters deflation af en overarms blodtryksmanchet til patientens systoliske blodtryk plus 50 % for at inducere iskæmi og reperfusion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil have en blodtryksmanchet placeret på hver arm, og disse manchetter vil blive oppustet en ad gangen til et indstillet tryk (30 mmHg eller millimeter kviksølv på en blodtryksmåler).
Andet: Iskæmisk prækonditionin
Iskæmisk prækonditionering vil blive opnået gennem 4 cyklusser med skiftevis 5 minutters oppustning og 5 minutters deflation af en overarms blodtryksmanchet til patientens systoliske blodtryk plus 50 % for at inducere iskæmi og reperfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: 1 år
Defineret som en absolut stigning i serumkreatinin større end eller lig med 0,5 mg/dl eller en relativ stigning på mere end eller lig med 25 % sammenlignet med præ-proceduremæssig baseline sammenlignet med 48-72 timer efter angiografi.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af nyresygdom
Tidsramme: 1 år
Defineret som ændring i serumkreatinin og epidermal vækstfaktorreceptor (eGFR)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamal Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
  • Studieleder: Patrick Tobbia, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000718 (Anden identifikator: University of Oregon)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Iskæmisk prækonditionin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner