독일에서 Strattice를 사용한 복벽 수리: 코호트 연구 (BASE cohort)
독일에서 Strattice를 사용한 복벽 수리: 코호트 연구(BASE 코호트)
절개 탈장은 수술에서 가장 흔히 볼 수 있는 장기 합병증으로 환자에게 많은 이환율과 심지어 사망을 초래합니다. 개복술을 위한 최적의 폐쇄 기술에 대한 연구에도 불구하고 정중선 절개 후 절개 탈장 위험은 약 5-20%로 남아 있습니다. 메쉬를 구현하면 절개 탈장 재발을 줄일 수 있지만 여전히 수리 결과는 종종 실망스럽습니다. 절개 탈장은 해부학적 구조 장애, 누공, 복부 파열, 상처 및 망상 감염으로 인한 복잡한 복벽 결손으로 인해 점점 더 복잡해질 수 있습니다. 이러한 경우 합성 메쉬를 사용하여 절개 탈장을 복구하는 것은 저장되지 않으며 다른 확대 도구를 구현해야 합니다.
최근 몇 년 동안 생물학적 메쉬의 사용이 인기를 얻고 있습니다. 콜라겐 기반 보형물의 사용에 대한 최근 보고에 따르면 보철물은 새로운 혈관 성장을 지원하고 중요한 이물 반응을 일으키지 않으며 유착이 적고 상처 수축이 최소화되어 숙주 조직에 잘 통합되며 심하게 오염된 환경에서 사용할 수 있습니다. 감염 합병증이 적은 상처. 생물학적 메쉬는 소스 조직에서 수확되어 의료용으로 처리되지만 처리 방법은 매우 다양합니다. 여기에는 인간 또는 동물 기원의 조직, 화학적 가교 및 비가교 과정, 점막하 조직, 심낭 조직 또는 피부 조직 공급원이 포함됩니다. 이러한 메쉬의 효과를 조사하는 현재 연구는 규모가 작고 추적 기간이 짧습니다. 이러한 단점은 메쉬의 높은 비용과 생물학적 메쉬를 사용할 시기가 명확하지 않은 것으로 설명할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Strattice 생물학적 메쉬의 장단기 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 또한 생물학적 메쉬가 사용된 이유와 직접 및 간접 비용이 무엇인지 질문할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일
- Trauma Hospital Berlin
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Frankfurt am Main, 독일
- Johann Wolfgang Goethe-University
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Hannover, 독일
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstiftung
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Hausham, 독일
- Agatharied Hospital
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München, 독일
- Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
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Wiesbaden, 독일
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 서명된 동의서
- 복벽 수리
- BASE 코호트에 포함되기 전 격자 메쉬 이식
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 서명된 사전 동의 없음
- 복벽 수리 이외의 수술
- Strattice 메쉬 이외의 메쉬
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복잡한 복벽 수리 Strattice
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해당 없음(Strattice를 사용한 초기 복합 복벽 수술 후 선택된 코호트의 단면 데이터)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 탈장 재발
기간: 최초 가동 후 1년
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이 매개변수는 환자의 병력을 수집하고 신체 검사를 수행하여 평가됩니다.
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최초 가동 후 1년
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫 수술 후 1년까지
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모든 수술 후 합병증과 치료가 등록됩니다.
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수술 후 첫 수술 후 1년까지
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활착
기간: 수술 후; 최초 가동 후 3년까지
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수술 후 모든 사망
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수술 후; 최초 가동 후 3년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EHS 절개 탈장 분류
기간: 수술 전후(수술 직전 또는 직후에 기록됨)
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Ventral Hernia Working Group 분류에 따른 분류(Breuing et al.
외과 2010; 148(3): 544-58).
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수술 전후(수술 직전 또는 직후에 기록됨)
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메쉬 외식
기간: 수술 후; 최초 가동 후 3년까지
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수술 후 Stratice mesh explantation
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수술 후; 최초 가동 후 3년까지
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추가 "복벽 수리" 작업
기간: 수술 후; 최초 가동 후 3년까지
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Strattice 초기 이식 후 추가적인 "복벽(탈장) 수리" 수술
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수술 후; 최초 가동 후 3년까지
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Strattice 사용 표시
기간: 수술 전후(수술 직전 또는 직후에 기록됨)
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결정에 영향을 준 수술 전 조건으로 정의(예: 장루, 누공, 농양 등의 존재)
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수술 전후(수술 직전 또는 직후에 기록됨)
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삶의 질(질문 기반)
기간: 수술 후; 최초 가동 후 1년, 2년, 3년으로 측정
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설문지(SF-36, EQ-5D-5L, BIQ)로 측정
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수술 후; 최초 가동 후 1년, 2년, 3년으로 측정
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건강 경제 분석
기간: 수술 후; 최초 가동 후 1년까지
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다양한 비용 관련 매개변수
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수술 후; 최초 가동 후 1년까지
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절개 탈장 재발
기간: 초기 가동 후 2년 및 3년
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이 매개변수는 환자의 병력을 수집하고 신체 검사를 수행하여 평가됩니다.
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초기 가동 후 2년 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ruth Kaufmann, MD, Erasmus Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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