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The Faithful House 프로그램이 가정 내 폭력 감소에 미치는 영향 평가 연구 (TFHEVAL)

2014년 7월 5일 업데이트: Savannas Forever Tanzania

탄자니아 아루샤 지역에서 부부 불화 또는 HIV/AIDS 양성 가족의 폭력 감소를 위한 충실한 집 프로그램의 영향 평가

The Faithful House(TFH)는 가족을 강화하여 가정의 회복력을 높이는 것을 목표로 하는 3일 간의 신앙 기반 기술 구축 커리큘럼입니다. TFH는 가정에서의 폭력 사용과 돌봄의 성역할에 관한 태도 변화를 위한 촉매제로서 개선된 의사소통 및 갈등 해결 기술 구축과 개인의 신앙 가치를 활용합니다. 연구 가설은 충실한 집 프로그램을 완료한 부부는 배우자 및 자녀와의 의사 소통 능력이 향상되어 가족 스트레스 유발 요인의 부정적인 영향을 줄이고 궁극적으로 자녀가 목격하는 친밀한 파트너 폭력과 신체적, 부모에 의한 아동에 대한 정서적 폭력.

혼합 방법 연구에는 HIV/AIDS 감염 또는 분쟁 부부와 각 가정의 자녀에 대한 RCT(Randomized Control Trial), 남성, 여성 및 아동에 대한 포커스 그룹 토론(FGD), 가정 폭력에 관한 지역 전문가의 주요 정보원 인터뷰가 포함됩니다. 사회 보호 서비스 네트워크 제공자.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The Faithful House에 대한 혼합 방법 평가가 제안됩니다. 주로 치료 효과를 결정하기 위해 교육 프로그램의 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 우리는 또한 이해관계자들과 반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹을 수행할 것입니다. 이 보다 질적인 작업은 프로그램과 평가를 개선하고 개입의 충실도를 평가하고 의도하지 않은 결과를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 모든 예비 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 구합니다.

소스 모집단은 Arusha Lutheran Medical Center 및 Selian 병원에서 HIV 치료를 받는 가족입니다. 피험자가 HIV 치료를 위해 병원에 오기 때문에 참여 및 관련 순응도가 향상됩니다. 10세에서 17세 사이의 자녀를 둔 부부는 충실한 집 워크샵에 참여하고 병원 자원 봉사자가 공부할 수 있도록 모집됩니다. 모집 기간 동안 클리닉에 참석하는 모든 환자는 자격 기준에 따라 선별됩니다. 스크리닝된 환자 목록은 모든 잠재적 참가자가 스크리닝되었고 자격이 있는 모든 응답자가 워크숍 및 연구에 참여하도록 초대되었는지 확인하기 위해 클리닉 등록부와 비교하여 확인됩니다.

모집된 커플의 목록은 중재를 받거나 제어 암 역할을 하도록 무작위로 배정됩니다. 대조군은 연구 종료 시 중재를 제공받을 것입니다. 목표는 치료군에 N=150쌍, 대조군에 N=150쌍을 갖는 것입니다. 표본 크기의 근거는 두 가지입니다. 첫째, 감시 연구에서 추정된 분산을 감안할 때 표본 크기는 80% 검정력 및 5% 제1종 오류에서 작거나 중간 정도의 효과 크기 추정을 허용합니다. 간단히 말해서, 제안된 평가는 정치적으로나 임상적으로 의미 있는 효과를 감지할 수 있는 강력한 힘을 가지고 있습니다. 둘째, 시간, 예산 및 환자 흐름 특성을 감안할 때 300쌍은 우리 수용 능력의 최대치에 가깝습니다. 기초 측정은 교육 프로그램 시작 약 1개월 전에 임상 환경의 모든 참가자를 대상으로 설문 조사를 통해 수행됩니다. 사후 프로그램 조치는 중재가 완료된 후 3개월 후에 임상 환경에서 수행됩니다. 상황 기반 사전 테스트 및 사후 테스트는 개입의 첫 번째 날과 마지막 날에 치료 그룹에 속한 사람들에게만 시행됩니다.

성별 및 연령별 설문 조사는 남성, 여성 및 어린이를 인터뷰하는 데 사용되며 자가 보고 폭력에 대한 질문은 여성 및 어린이 설문지에 포함됩니다. 폭력에 대한 질문에 대한 답변은 비언어적 응답 카드를 사용하여 수집되어 비밀을 보호하고 조사원이 자신의 응답을 알지 못하도록 응답자를 보장합니다.

분석은 개입 전 지난 3개월 동안 아동 목격 폭력을 포함하여 여성과 아동에 대한 폭력 행위의 어머니와 아동(10-17)에 의해 자체 보고된 발생률의 1차 결과 측정에 대한 추정치의 차이에 주로 초점을 맞출 것입니다. 개입 후 몇 개월. 성별에 따른 하위 그룹 분석이 수행됩니다. 그룹 내 차이와 그룹 간 차이를 살펴보겠습니다. 유지는 개입의 첫 날과 마지막 날에 주어진 사전 테스트와 사후 테스트의 결과를 비교하여 평가됩니다.

폭력과 학대에 대한 부모의 태도, 친밀한 파트너 폭력의 변화와 같은 2차 결과에 대한 2차 분석. 우리는 관찰된 결과와 프로그램 특성 사이의 가설화된 이론적 연결(예: 중재)을 조사할 것입니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간의 폭력 발생률 차이를 찾기 위해 2-샘플 t-테스트가 사용됩니다. 다중 회귀는 예측 변수를 식별하고 검사하는 데 사용됩니다.

모든 데이터는 설문지 내에 자체 점검 논리가 포함된 전자 패드를 사용하여 수집됩니다. 누락된 데이터가 10%를 초과해야 합니다. 다중 전가 절차가 사용됩니다. 그러나 유사한 연구에서 우리의 경험에 따르면 수비 프로세스가 현장에서 매우 높은 완료율을 보였기 때문에 전가가 필요하지 않았습니다.

연구 도구에는 개입 전 포커스 그룹 토론(FGD), 기준선, 워크샵 테스트 전후, 3개월 후속 인터뷰 및 분석 후 FGD가 포함됩니다. 가능한 경우 다른 가족 및 아동 폭력 연구의 질문을 활용하여 연구 간 비교가 가능하도록 할 것이며, 특히 다른 The Faith House 교육 프로그램의 평가 연구와 2009년에 실시된 탄자니아 국가 조사의 폭력에 대한 폭력에 중점을 둘 것입니다. 모든 차이는 p<0.05로 보고됩니다. 데이터 분석은 Stata v12를 사용하여 완료됩니다. 중요한 점은 소스 모집단과 프로그램이 확대될 경우 해당 지역에 미치는 잠재적 영향에 대해 자세히 알아보기 위해 발표된 감시 추정치와 결과 측정의 질적 비교를 수행할 것입니다. 위에서 언급한 바와 같이 인터뷰 및 포커스 그룹을 실시하여 프로그램 개발을 개선하고 구현의 충실도를 평가하며 의도하지 않은 잠재적 결과를 평가할 것입니다. 실제로, 진행 중인 연구 결과가 모니터링되고 선험적으로 중지 규칙이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arusha Region
      • Arusha, Arusha Region, 탄자니아
        • Arusha Lutheran Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV AIDS 분쟁 부부의 남녀 파트너 모두
  • 10세에서 17세 사이의 자녀가 한 명 이상 부부와 함께 살고 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TFH 프로그램 참석
부부는 즉시 3일간의 충실한 집 훈련 프로그램에 참석합니다.
The Faithful House(TFH)는 3일 간의 신앙 기반 기술 구축 커리큘럼입니다. 커리큘럼은 향상된 부부 의사 소통을 통해 가족과 부부의 관계를 강화하여 가정 회복력을 높이는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • 충실한 집 훈련(TFH) 프로그램
간섭 없음: TFH 프로그램 대기자 명단
부부는 초기 그룹 이후 3개월 만에 The Faithful House 프로그램에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10-17세의 자녀가 목격한 지난 3개월 동안 아동에 대한 폭력 또는 아동이 목격한 폭력, 신체적 상해 및 유기의 위협 및 파트너 간의 유사한 폭력 행위.
기간: 부부가 세미나에 참석한 후 기준선 및 3개월 후
부모와 자녀(10-17)가 관찰한 파트너 간의 발로 차기, 때리기, 언어적 모욕, 신체적 상해 및 유기 위협 및 유사한 폭력 행위와 같은 아동에 대한 신체적 및 정서적 폭력 행위의 자기 보고 발생률의 변화(10-17) 그들의 자녀는 기준선에서 10-17세이며 부부가 세미나에 참석한 후 3개월입니다.
부부가 세미나에 참석한 후 기준선 및 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭력에 대한 태도
기간: 기준선 및 세미나 후 3개월
이 연구는 동의(예/아니오) 또는 (전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지 않음)의 자체 보고 등급을 사용하여 정서적 및 신체적 폭력 사용과 관련된 남성, 여성 및 아동(10-17세) 태도의 변화를 측정합니다. 부정, 음식 태우기, 불순종과 같은 다양한 상황에서 폭력의 수용 가능성에 대한 진술에 동의하지 않음, 동의 및 강력하게 동의함). 응답자들은 기준선과 세미나 후 3개월 동안 설문 조사를 합니다.
기준선 및 세미나 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan M James, MBA, Savannas Forever Tanzania
  • 수석 연구원: Sarah Milder, MPH, Arundel Street Consulting
  • 수석 연구원: Bernard J Ngowi, MD PhD, National Institute for Medical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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