Studio di valutazione dell'impatto del programma The Faithful House sulla riduzione della violenza nelle famiglie (TFHEVAL)

Viene proposta una valutazione con metodo misto di The Faithful House. Principalmente, condurremo uno studio di controllo randomizzato del programma educativo per determinare l'effetto del trattamento. Condurremo anche interviste semi-strutturate e focus group con le parti interessate. Questo lavoro più qualitativo sarà svolto per perfezionare il nostro programma e la nostra valutazione e per valutare la fedeltà dell'intervento e valutare le conseguenze indesiderate. Il consenso informato sarà richiesto a tutti i potenziali partecipanti.

La popolazione di origine è costituita da famiglie che ricevono cure per l'HIV dall'Arusha Lutheran Medical Center e dal Selian Hospital. La partecipazione e la relativa conformità sono migliorate perché i soggetti vengono in ospedale per il trattamento dell'HIV. Le coppie con figli di età compresa tra 10 e 17 anni saranno reclutate per partecipare a un seminario e uno studio di Faithful House da parte di volontari ospedalieri. Tutti i pazienti che frequentano la clinica durante il periodo di reclutamento saranno sottoposti a screening in base a criteri di ammissibilità. L'elenco dei pazienti sottoposti a screening verrà confrontato con il registro della clinica per verificare che tutti i potenziali partecipanti siano stati sottoposti a screening e tutti gli intervistati idonei siano stati invitati a partecipare al seminario e allo studio.

L'elenco delle coppie reclutate sarà randomizzato per ricevere l'intervento o per fungere da braccio di controllo. Al braccio di controllo verrà offerto l'intervento alla conclusione dello studio. L'obiettivo è di avere N=150 coppie nel braccio di trattamento e N=150 coppie nel braccio di controllo. La logica per la dimensione del campione è duplice. In primo luogo, date le varianze stimate dagli studi di sorveglianza, la dimensione del campione consente di stimare dimensioni dell'effetto da piccole a moderate all'80% di potenza e al 5% di errore di tipo I. In termini semplici, la valutazione proposta è fortemente potenziata per rilevare effetti politicamente e clinicamente significativi. In secondo luogo, dato il tempo, il budget e le caratteristiche del flusso di pazienti, 300 coppie sono quasi il massimo della nostra capacità. Le misure di riferimento saranno prese tramite sondaggio su tutti i partecipanti in un ambiente clinico circa un mese prima dell'inizio del programma educativo. Le misure post programma saranno prese in un contesto clinico tre mesi dopo il completamento dell'intervento. Un pre-test e un post-test basati sul contesto verranno somministrati solo a quelli nel gruppo di trattamento il primo e l'ultimo giorno dell'intervento.

Saranno utilizzate indagini specifiche per genere ed età per intervistare uomini, donne e bambini e domande sulla violenza denunciata da sé stessi saranno incluse nei questionari per donne e bambini. Le risposte alle domande sulla violenza saranno raccolte utilizzando schede di risposta non verbale per proteggere la riservatezza e assicurare agli intervistati che gli enumeratori non conosceranno le loro risposte.

Le analisi si concentreranno principalmente sulla differenza nelle stime per le misure di esito primario dell'incidenza auto-riferita da madri e bambini (10-17) di atti di violenza contro donne e bambini, inclusa la violenza assistita da bambini negli ultimi tre mesi prima dell'intervento e tre mesi dopo l'intervento. Verrà condotta un'analisi per sottogruppi per genere. Esamineremo le differenze all'interno del gruppo e tra le differenze tra i gruppi. La ritenzione sarà valutata confrontando i risultati del pre-test e del post-test forniti il ​​primo e l'ultimo giorno dell'intervento.

Analisi secondarie su esiti secondari come atteggiamenti dei genitori nei confronti della violenza e dell'abuso e cambiamenti nella violenza del partner intimo. Esamineremo i collegamenti teorici ipotizzati (ad esempio, la mediazione) tra i risultati osservati e le caratteristiche del programma. Verrà utilizzato un t-test a due campioni per cercare le differenze nell'incidenza della violenza tra i gruppi di intervento e di controllo. La regressione multipla verrà utilizzata per identificare ed esaminare le variabili predittive.

Tutti i dati verranno raccolti mediante pad elettronici che contengono logiche di autoverifica all'interno del questionario. Se i dati mancanti superano il 10%; saranno impiegate più procedure di imputazione. Tuttavia, la nostra esperienza in studi simili è che l'imputazione non era richiesta perché i nostri processi di messa in campo hanno portato a completamenti molto elevati sul campo.

Gli strumenti di studio includeranno discussioni prima del focus group (FGD) prima dell'intervento, test di riferimento, prima e dopo il workshop, interviste di follow-up a tre mesi e FGD post analisi. Ove possibile, verranno utilizzate domande tratte da altri studi sulla violenza familiare e infantile per consentire confronti tra studi, concentrandosi in particolare sugli studi di valutazione di altri programmi educativi The Faith House e sull'indagine nazionale sulla violenza contro i bambini in Tanzania condotta nel 2009. Tutte le differenze saranno riportate a p <0,05. L'analisi dei dati sarà completata utilizzando Stata v12. È importante sottolineare che condurremo anche un confronto qualitativo delle nostre misure di esito con le stime di sorveglianza pubblicate al fine di saperne di più sulla nostra popolazione di origine e sul potenziale impatto del nostro programma sull'area se ampliato. Come accennato in precedenza, condurremo interviste e focus group per migliorare lo sviluppo del programma, valutare la fedeltà dell'implementazione e le potenziali conseguenze indesiderate. Infatti, i risultati dello studio in corso saranno monitorati e le regole di interruzione valutate a priori.