Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectevaluatiestudie van het Faithful House-programma over geweldvermindering in gezinnen (TFHEVAL)

5 juli 2014 bijgewerkt door: Savannas Forever Tanzania

Effectevaluatie voor het Faithful House-programma voor het verminderen van geweld in gezinnen waarin paren onenigheid hebben of hiv/aids-positief zijn in de regio Arusha, in Tanzania

The Faithful House (TFH) is een driedaags op geloof gebaseerd curriculum voor het opbouwen van vaardigheden dat tot doel heeft de weerbaarheid van het huishouden te vergroten door gezinnen te versterken. TFH put uit verbeterde communicatie en het opbouwen van conflictoplossingsvaardigheden en de geloofswaarden van het individu als een katalysator voor transformatie in attitudes met betrekking tot rolpatronen in de zorg en het gebruik van geweld in huis. De onderzoekshypothese is dat koppels die het Faithful House-programma voltooien, betere communicatieve vaardigheden met hun echtgenoten en kinderen zullen laten zien, wat de negatieve impact van gezinsstresstriggers vermindert en uiteindelijk leidt tot een vermindering van intiem partnergeweld waar kinderen getuige van zijn, evenals fysiek en lichamelijk geweld. emotioneel geweld tegen kinderen door ouders.

De mixed-methods-studie omvat een Randomized Control Trial (RCT) van met HIV/AIDS geïnfecteerde of conflicterende paren en een kind in elk huishouden, focusgroepdiscussies (FGD) van mannen, vrouwen en kinderen en interviews met sleutelinformanten van lokale experts op het gebied van huiselijk geweld. en aanbieders van sociale beschermingsdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een gemengde evaluatie van The Faithful House voorgesteld. In hoofdzaak zullen we een gerandomiseerde controlestudie van het onderwijsprogramma uitvoeren om het behandeleffect te bepalen. We zullen ook semigestructureerde interviews en focusgroepen met belanghebbenden houden. Dit meer kwalitatieve werk zal worden gedaan om ons programma en onze evaluatie te verfijnen en om de getrouwheid van de interventie te beoordelen en de onbedoelde gevolgen te beoordelen. Geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd aan alle potentiële deelnemers.

De bronpopulatie zijn gezinnen die hiv-zorg krijgen van het Arusha Lutheran Medical Center en het Selian Hospital. Participatie en daarmee samenhangende therapietrouw wordt vergroot doordat proefpersonen naar het ziekenhuis komen voor hiv-behandeling. Koppels met kinderen van 10 tot 17 jaar zullen worden geworven om deel te nemen aan een Faithful House-workshop en studie door ziekenhuisvrijwilligers. Alle patiënten die tijdens de wervingsperiode de kliniek bezoeken, worden gescreend op basis van geschiktheidscriteria. De lijst met gescreende patiënten zal worden gecontroleerd aan de hand van het kliniekregister om te verifiëren dat alle potentiële deelnemers zijn gescreend en dat alle in aanmerking komende respondenten zijn uitgenodigd om deel te nemen aan de workshop en het onderzoek.

De lijst met gerekruteerde paren wordt gerandomiseerd om de interventie te ontvangen of om als controlearm te dienen. Aan het einde van het onderzoek krijgt de controlearm de interventie aangeboden. Het doel is om N=150 koppels in de behandelarm en N=150 koppels in de controlearm te hebben. De reden voor de steekproefomvang is tweeledig. Ten eerste, gezien de geschatte varianties van surveillancestudies, maakt de steekproefomvang schattingen mogelijk van kleine tot matige effectgroottes met een vermogen van 80% en een type I-fout van 5%. Simpel gezegd, de voorgestelde evaluatie is sterk in staat om politiek en klinisch betekenisvolle effecten op te sporen. Ten tweede, gezien de tijd, het budget en de kenmerken van de patiëntenstroom, is 300 koppels bijna het maximum van onze capaciteit. Basismetingen zullen worden uitgevoerd via een enquête bij alle deelnemers in een klinische setting, ongeveer een maand voorafgaand aan het begin van het onderwijsprogramma. Postprogrammamaatregelen zullen worden genomen in een klinische setting drie maanden nadat de interventie is voltooid. Op de eerste en laatste dag van de interventie zullen alleen degenen in de behandelingsgroep een contextgebaseerde pretest en posttest worden afgenomen.

Er zullen gender- en leeftijdspecifieke enquêtes worden gebruikt om mannen, vrouwen en kinderen te interviewen en vragen over zelfgerapporteerd geweld zullen worden opgenomen in vragenlijsten voor vrouwen en kinderen. Antwoorden op vragen over geweld zullen worden verzameld met behulp van non-verbale antwoordkaarten om de vertrouwelijkheid te beschermen en om respondenten ervan te verzekeren dat tellers hun antwoorden niet kennen.

De analyses zullen zich voornamelijk richten op verschillen in schattingen voor de primaire uitkomstmaten van de zelfgerapporteerde incidentie door moeders en kinderen (10-17) van geweld tegen vrouwen en kinderen, inclusief geweld door kinderen in de afgelopen drie maanden vóór de interventie en drie maanden na interventie. Er zal een subgroepanalyse per geslacht worden uitgevoerd. We kijken naar verschillen binnen groepen en verschillen tussen groepen. De retentie wordt beoordeeld door de resultaten van de pretest en posttest op de eerste en de laatste dag van de interventie te vergelijken.

Secundaire analyses van secundaire uitkomsten, zoals de houding van ouders ten opzichte van geweld en misbruik en veranderingen in partnergeweld. We zullen de veronderstelde theoretische verbanden (bijv. bemiddeling) tussen waargenomen resultaten en programmakenmerken onderzoeken. Er wordt een two-sample t-toets gebruikt om te zoeken naar verschillen in incidentie van geweld tussen de interventie- en controlegroep. Meervoudige regressie zal worden gebruikt om voorspellende variabelen te identificeren en te onderzoeken.

Alle gegevens worden verzameld met behulp van elektronische pads die zelfcontrolelogica in de vragenlijst bevatten. Indien ontbrekende gegevens meer dan 10% bedragen; er zullen meerdere imputatieprocedures worden toegepast. Onze ervaring met vergelijkbare onderzoeken is echter dat imputatie niet nodig was omdat onze veldwerkprocessen leidden tot zeer hoge voltooiingen in het veld.

Studie-instrumenten omvatten vóór focusgroepsdiscussies (FGD) voorafgaand aan de interventie, baseline, voor en na workshoptests, driemaandelijkse follow-up-interviews en FGD na analyse. Waar mogelijk zullen vragen uit andere onderzoeken naar geweld binnen gezinnen en kinderen worden gebruikt om vergelijkingen tussen onderzoeken mogelijk te maken, met name gericht op evaluatieonderzoeken van andere onderwijsprogramma's van The Faith House en op de Violence Against Children in Tanzania National Survey uit 2009. Alle verschillen worden gerapporteerd bij een p <0,05. Data-analyse zal worden voltooid met behulp van Stata v12. Belangrijk is dat we ook een kwalitatieve vergelijking zullen maken van onze uitkomstmaten met gepubliceerde surveillanceschattingen om meer te weten te komen over onze bronpopulatie en de potentiële impact van ons programma op het gebied als het wordt opgeschaald. Zoals hierboven vermeld, zullen we interview- en focusgroepen houden om de ontwikkeling van het programma te verbeteren, de getrouwheid van de implementatie en mogelijke onbedoelde gevolgen te beoordelen. Lopende studieresultaten worden namelijk gemonitord en a priori stopregels worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arusha Region
      • Arusha, Arusha Region, Tanzania
        • Arusha Lutheran Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke partners in een paar met hiv-aidsconflicten
  • Heeft ten minste één kind van 10 tot 17 jaar dat in het huishouden van een stel woont

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Woon het TFH-programma bij
Koppels volgen direct de driedaagse Faithful House Training
The Faithful House (TFH), is een driedaags op geloof gebaseerd curriculum voor het opbouwen van vaardigheden. Het curriculum heeft tot doel de veerkracht van het huishouden te vergroten door de relaties van gezinnen en koppels te versterken door verbeterde communicatie tussen koppels
Andere namen:
  • Het Faithful House Training (TFH) -programma
Geen tussenkomst: Wachtlijst voor TFH-programma
Paren volgen drie maanden na de eerste groep het Faithful House-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van geweld tegen of getuige zijn van beledigingen van kinderen, en bedreigingen met lichamelijk letsel en verlating in de afgelopen drie maanden en soortgelijke gewelddaden tussen partners die zijn waargenomen door hun kinderen van 10-17 jaar.
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden nadat stellen een seminar hebben bijgewoond
Verandering in zelfgerapporteerde incidentie door ouders en kinderen (10-17) van daden van fysiek en emotioneel geweld tegen kinderen, zoals schoppen, slaan, verbale beledigingen en bedreigingen met lichamelijk letsel en verlating en soortgelijke gewelddadige handelingen tussen partners die worden waargenomen door hun kinderen in de leeftijd van 10-17 jaar bij baseline en drie maanden nadat paren het seminar bijwonen.
Baseline en drie maanden nadat stellen een seminar hebben bijgewoond

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingen over geweld
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na seminar
De studie meet veranderingen in de houding van mannen, vrouwen en kinderen (leeftijd 10-17) met betrekking tot het gebruik van emotioneel en fysiek geweld met behulp van zelfgerapporteerde beoordelingen van overeenstemming met behulp van overeenstemming (ja/nee) of (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens noch oneens, eens en helemaal eens) over uitspraken over de aanvaardbaarheid van geweld in verschillende situaties zoals ontrouw, aanbranden van voedsel, ongehoorzaamheid. Respondentenonderzoek bij baseline en drie maanden na het seminar.
Baseline en drie maanden na seminar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan M James, MBA, Savannas Forever Tanzania
  • Hoofdonderzoeker: Sarah Milder, MPH, Arundel Street Consulting
  • Hoofdonderzoeker: Bernard J Ngowi, MD PhD, National Institute for Medical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindermishandeling

Klinische onderzoeken op TFH-programma

Abonneren