Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnocení dopadu programu The Faithful House na snižování násilí v rodinách (TFHEVAL)

5. července 2014 aktualizováno: Savannas Forever Tanzania

Hodnocení dopadu programu Faithful House při snižování násilí v rodinách, ve kterých jsou páry neshodné nebo HIV/AIDS pozitivní v regionu Arusha v Tanzanii

Věrný dům (TFH) je třídenní vzdělávací program pro budování dovedností založený na víře, jehož cílem je zvýšit odolnost domácností posílením rodin. TFH čerpá ze zlepšeného budování dovedností v komunikaci a řešení konfliktů a hodnot víry jednotlivce jako katalyzátoru proměny postojů ohledně genderových rolí při poskytování péče a používání násilí v domácnosti. Hypotézou studie je, že páry, které absolvují program Faithful House, prokážou zvýšené komunikační dovednosti se svými manželi a dětmi, což snižuje negativní dopad spouštěčů rodinného stresu a v konečném důsledku vede ke snížení intimního partnerského násilí, jehož jsou děti svědky, stejně jako fyzického a emoční násilí na dětech ze strany rodičů.

Studie smíšených metod bude zahrnovat randomizovanou kontrolní studii (RCT) párů infikovaných HIV/AIDS nebo konfliktních párů a dítěte v každé domácnosti, diskusní skupiny (FGD) mužů, žen a dětí a rozhovory s klíčovými informátory místních odborníků na násilí v rodině. a poskytovatelé sítí služeb sociální ochrany.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je navrženo hodnocení Věrného domu smíšenou metodou. V podstatě provedeme randomizovanou kontrolní studii vzdělávacího programu, abychom určili účinek léčby. Provedeme také polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny se zainteresovanými stranami. Tato kvalitativnější práce bude provedena za účelem zpřesnění našeho programu a hodnocení a posouzení věrnosti zásahu a posouzení a nezamýšlených důsledků. Od všech potenciálních účastníků bude požadován informovaný souhlas.

Zdrojovou populací jsou rodiny, které dostávají péči o HIV z Arusha Lutheran Medical Center a Selian Hospital. Účast a související kompliance se zvyšují, protože subjekty přicházejí do nemocnice kvůli léčbě HIV. Páry s dětmi ve věku 10 až 17 let budou vybrány k účasti na workshopu a studiu Faithful House dobrovolníky z nemocnice. Všichni pacienti navštěvující kliniku během náborového období budou vyšetřeni na základě kritérií způsobilosti. Seznam vyšetřovaných pacientů bude porovnán s registrem klinik, aby se ověřilo, že byli vyšetřeni všichni potenciální účastníci a že všichni způsobilí respondenti byli pozváni k účasti na workshopu a studii.

Seznam rekrutovaných párů bude náhodně vybrán tak, aby přijaly intervenci nebo sloužily jako kontrolní skupina. Kontrolní větvi bude nabídnuta intervence na závěr studie. Cílem je mít N=150 párů v léčebné větvi a N=150 párů v kontrolní větvi. Zdůvodnění velikosti vzorku je dvojí. Za prvé, vzhledem k odhadovaným odchylkám z dozorových studií velikost vzorku umožňuje odhady malých až středních velikostí účinku při 80% síle a 5% chybě typu I. Jednoduše řečeno, navrhované hodnocení je silně schopné odhalit politicky a klinicky významné účinky. Za druhé, vzhledem k času, rozpočtu a charakteristikám toku pacientů se 300 párů blíží maximu naší kapacity. Základní opatření budou přijata prostřednictvím průzkumu u všech účastníků v klinickém prostředí přibližně jeden měsíc před zahájením vzdělávacího programu. Postprogramová opatření budou přijata v klinickém prostředí tři měsíce po dokončení intervence. Kontextový pretest a post-test bude proveden pouze těm v léčebné skupině první a poslední den intervence.

K dotazům s muži, ženami a dětmi budou použity genderově a věkově specifické průzkumy a do dotazníků pro ženy a děti budou zahrnuty otázky týkající se násilí nahlášeného samy sebou. Odpovědi na otázky týkající se násilí budou shromažďovány pomocí neverbálních odpovědních karet, aby se ochránila důvěrnost a aby se respondenti ujistili, že sčítací komisaři nebudou znát jejich odpovědi.

Analýzy se zaměří především na rozdíl v odhadech primárních výsledných měřítek samostatně hlášeného výskytu násilných činů na ženách a dětech, včetně násilí svědků dětí, matkami a dětmi (10-17) v posledních třech měsících před intervencí a třech měsíce po zásahu. Bude provedena analýza podskupin podle pohlaví. Podíváme se na rozdíly v rámci skupiny a rozdíly mezi skupinami. Retence bude hodnocena porovnáním výsledků z pretestu a posttestu provedeného první a poslední den intervence.

Sekundární analýzy sekundárních výsledků, jako jsou postoje rodičů k násilí a zneužívání a změny v násilí mezi partnery. Budeme zkoumat předpokládané teoretické vazby (např. zprostředkování) mezi pozorovanými výsledky a charakteristikami programu. K hledání rozdílů ve výskytu násilí mezi intervenční a kontrolní skupinou bude použit dvouvýběrový t-test. K identifikaci a zkoumání prediktorových proměnných bude použita vícenásobná regrese.

Všechna data budou shromažďována pomocí elektronických bloků, které obsahují samokontrolní logiku v rámci dotazníku. Pokud chybějící údaje překročí 10 %; bude použito více postupů imputace. Naše zkušenost z podobných studií je však taková, že imputace nebyla vyžadována, protože naše procesy v terénu vedly k velmi vysokému dokončení v terénu.

Studijní nástroje budou zahrnovat diskusní skupiny před intervencí (FGD), základní, před a po workshopových testech, tříměsíční následné rozhovory a FGD po analýze. Tam, kde to bude možné, budou použity otázky z jiných studií o násilí v rodině a na dětech, které umožní srovnání mezi studiemi, zejména se zaměřením na hodnotící studie jiných vzdělávacích programů The Faith House a na Národní průzkum násilí na dětech v Tanzanii provedený v roce 2009. Všechny rozdíly budou uvedeny při p <0,05. Analýza dat bude dokončena pomocí Stata v12. Důležité je, že také provedeme kvalitativní srovnání našich výsledků měření s publikovanými odhady sledování, abychom se dozvěděli více o naší zdrojové populaci a potenciálním dopadu našeho programu na oblast, pokud by byl zvětšen. Jak je uvedeno výše, povedeme rozhovory a fokusní skupiny, abychom zlepšili vývoj programu, posoudili věrnost implementace a potenciální nezamýšlené důsledky. Výsledky průběžných studií budou skutečně monitorovány a a priori posouzena pravidla pro zastavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arusha Region
      • Arusha, Arusha Region, Tanzanie
        • Arusha Lutheran Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy v konfliktním páru HIV AIDS
  • Má alespoň jedno dítě ve věku 10 až 17 let žijící v domácnosti páru

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zúčastněte se programu TFH
Páry okamžitě navštěvují třídenní program Faithful House Training
Věrný dům (TFH) je třídenní kurikulum pro budování dovedností založené na víře. Učební osnovy si kladou za cíl zvýšit odolnost domácnosti posílením rodin a vztahů párů prostřednictvím posílené párové komunikace
Ostatní jména:
  • Program školení věrného domu (TFH).
Žádný zásah: Čeká se na program TFH
Páry navštěvují program The Faithful House tři měsíce po počáteční skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt násilí proti urážkám dětí nebo jejich svědky a výhrůžky fyzickým ublížením a opuštěním v posledních třech měsících a podobné násilné činy mezi partnery, které pozorují jejich děti ve věku 10–17 let.
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce poté, co se páry zúčastní semináře
Změna ve vlastním výskytu ze strany rodičů a dětí (10–17) aktů fyzického a emocionálního násilí na dětech, jako je kopání, bití, verbální urážky a hrozby fyzické újmy a opuštění a podobné násilné činy mezi partnery, které jsou pozorovány jejich děti ve věku 10-17 let na začátku a tři měsíce poté, co se páry zúčastní semináře.
Výchozí stav a tři měsíce poté, co se páry zúčastní semináře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k násilí
Časové okno: Základní stav a tři měsíce po semináři
Studie bude měřit změny v postojích mužů, žen a dětí (ve věku 10–17 let) souvisejících s používáním emocionálního a fyzického násilí pomocí hodnocení souhlasu s použitím souhlasu (ano/ne) nebo (rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, ani nesouhlasím) ani nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím) o prohlášeních o přijatelnosti násilí v různých situacích, jako je nevěra, pálení jídla, neposlušnost. Průzkum respondentů na začátku a tři měsíce po semináři.
Základní stav a tři měsíce po semináři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan M James, MBA, Savannas Forever Tanzania
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Milder, MPH, Arundel Street Consulting
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard J Ngowi, MD PhD, National Institute for Medical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týrání dětí

Klinické studie na Program TFH

Předplatit