Étude d'évaluation d'impact du programme The Faithful House sur la réduction de la violence dans les familles (TFHEVAL)

Une évaluation à méthode mixte de The Faithful House est proposée. Dans l'ensemble, nous mènerons un essai contrôlé randomisé du programme d'éducation pour déterminer l'effet du traitement. Nous mènerons également des entretiens semi-structurés et des groupes de discussion avec les parties prenantes. Ce travail plus qualitatif sera fait dans le but d'affiner notre programme et notre évaluation et d'évaluer la fidélité de l'intervention et d'évaluer les conséquences non intentionnelles. Le consentement éclairé sera demandé à tous les participants potentiels.

La population source est constituée des familles qui reçoivent des soins pour le VIH du centre médical luthérien d'Arusha et de l'hôpital Selian. La participation et l'observance connexe sont améliorées parce que les sujets viennent à l'hôpital pour un traitement contre le VIH. Des couples avec des enfants âgés de 10 à 17 ans seront recrutés pour participer à un atelier Faithful House et à une étude par des bénévoles de l'hôpital. Tous les patients fréquentant la clinique pendant la période de recrutement seront sélectionnés en fonction des critères d'éligibilité. La liste des patients dépistés sera comparée au registre de la clinique pour vérifier que tous les participants potentiels ont été dépistés et que tous les répondants éligibles ont été invités à participer à l'atelier et à l'étude.

La liste des couples recrutés sera randomisée pour recevoir l'intervention ou pour servir de bras de contrôle. Le groupe témoin se verra proposer l'intervention à la fin de l'étude. L'objectif est d'avoir N=150 couples dans le bras de traitement et N=150 couples dans le bras contrôle. La raison de la taille de l'échantillon est double. Premièrement, étant donné les variances estimées à partir des études de surveillance, la taille de l'échantillon permet d'estimer des tailles d'effet petites à modérées à une puissance de 80 % et une erreur de type I de 5 %. En termes simples, l'évaluation proposée est fortement alimentée pour détecter des effets politiquement et cliniquement significatifs. Deuxièmement, compte tenu des caractéristiques de temps, de budget et de flux de patients, 300 couples est proche du maximum de notre capacité. Des mesures de base seront prises par le biais d'un sondage auprès de tous les participants dans un cadre clinique environ un mois avant le début du programme de formation. Les mesures post-programme seront prises dans un cadre clinique trois mois après la fin de l'intervention. Un prétest et un post-test basés sur le contexte seront administrés uniquement aux personnes du groupe de traitement le premier et le dernier jour de l'intervention.

Des enquêtes spécifiques au sexe et à l'âge seront utilisées pour interroger les hommes, les femmes et les enfants et des questions sur la violence autodéclarée seront incluses dans les questionnaires des femmes et des enfants. Les réponses aux questions sur la violence seront recueillies à l'aide de cartes de réponses non verbales afin de protéger la confidentialité et d'assurer aux répondants que les enquêteurs ne connaîtront pas leurs réponses.

Les analyses se concentreront principalement sur la différence dans les estimations pour les principales mesures de résultats de l'incidence autodéclarée par les mères et les enfants (10-17) des actes de violence contre les femmes et les enfants, y compris la violence dont les enfants ont été témoins au cours des trois derniers mois avant l'intervention et trois mois après l'intervention. Une analyse de sous-groupe par sexe sera effectuée. Nous examinerons les différences au sein du groupe et entre les groupes. La rétention sera évaluée en comparant les résultats du prétest et du post-test donnés le premier et le dernier jour de l'intervention.

Analyses secondaires sur les résultats secondaires tels que les attitudes des parents envers la violence et les abus et les changements dans la violence entre partenaires intimes. Nous examinerons les liens théoriques hypothétiques (par exemple, la médiation) entre les résultats observés et les caractéristiques du programme. Un test t à deux échantillons sera utilisé pour rechercher les différences d'incidence de la violence entre les groupes d'intervention et de contrôle. La régression multiple sera utilisée pour identifier et examiner les variables prédictives.

Toutes les données seront collectées à l'aide de blocs électroniques contenant une logique d'auto-vérification dans le questionnaire. Si les données manquantes dépassent 10 % ; plusieurs procédures d'imputation seront employées. Cependant, d'après notre expérience dans des études similaires, l'imputation n'était pas nécessaire parce que nos processus de mise en service ont conduit à un très grand nombre d'achèvements sur le terrain.

Les instruments d'étude comprendront des discussions de groupe avant l'intervention, des tests de référence, avant et après l'atelier, des entretiens de suivi de trois mois et des discussions de groupe après analyse. Dans la mesure du possible, des questions provenant d'autres études sur la violence familiale et infantile seront utilisées pour permettre des comparaisons entre les études, en se concentrant en particulier sur les études d'évaluation d'autres programmes éducatifs de The Faith House et sur l'enquête nationale sur la violence contre les enfants en Tanzanie menée en 2009. Toutes les différences seront signalées à un p <0,05. L'analyse des données sera effectuée à l'aide de Stata v12. Il est important de noter que nous procéderons également à une comparaison qualitative de nos mesures de résultats avec les estimations de surveillance publiées afin d'en savoir plus sur notre population source et l'impact potentiel de notre programme sur la région s'il est étendu. Comme mentionné ci-dessus, nous organiserons des entretiens et des groupes de discussion pour améliorer le développement du programme, évaluer la fidélité de la mise en œuvre et les éventuelles conséquences imprévues. En effet, les résultats des études en cours seront suivis et les règles d'arrêt a priori évaluées.