- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02169999
고령 당뇨병 환자를 위한 맞춤형 의사 결정 지원
이 연구의 목적은 웹 기반 개인화된 의사 결정 지원이 다음에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
- 치료 목표 옵션에 대한 환자의 인식 및 당뇨병 치료 목표를 명확하게 설명하는 능력.
- 환자의 임상 상태에 대한 제공자의 인식(예: 평균 수명) 및 치료 선호도.
- 노인 당뇨병 지침에 따른 치료 계획의 개별화.
연구 개요
상세 설명
2003년에 노인 환자와 그 제공자가 집중적인 포도당 조절(HbA1C <7%) 비교적 건강한 고령 환자 중. 이 가이드라인은 또한 심혈관 예방의 중요성을 강조하고, 치료 결정에 영향을 미칠 수 있는 노인 증후군(예: 다약제 복용 및 낙상)에 대한 일상적인 선별 검사를 권장하고, 의료 제공자가 치료 결정을 내릴 때 환자의 선호도를 인정하도록 조언했습니다.
이 가이드라인은 고령 당뇨병 환자 치료의 개념적 발전을 나타냅니다. 그러나 실습 환경에서 이러한 권장 사항을 구현하고 평가하려는 노력은 거의 없었습니다. 이는 복잡한 의사 결정 지원 도구 없이는 바쁜 임상 실습에서 많은 권장 사항을 수행하기 어렵다는 사실에 부분적으로 기인할 수 있습니다. 고령 환자가 집중적인 혈당 조절이 도움이 되는지 여부를 결정하는 것은 때로는 모순되는 여러 가지 임상 기준(예: 당뇨병의 연장된 기간 및 제한된 기대 수명). 이 작업을 정확하게 완료하는 것은 컴퓨터 시뮬레이션 모델을 통해서만 가능할 수 있습니다.
치료 가이드라인 구현에 대한 이러한 장벽과 함께 만성 질환 관리 설정에서 환자 선호도를 이끌어내는 방법이나 의사 결정 과정에서 이러한 견해를 설명하는 방법에 대한 합의도 없습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 당뇨병 합병증의 결정 분석 모델과 노인병의 최신 예후 도구를 결합한 웹 기반 GDDA(Geriatric Diabetes Decision Aid)를 개발했습니다.
이 개인화된 의사결정 지원 도구는 환자에게 당뇨병에 대해 교육하고, 제공자에게 예후 정보를 제공하고, 환자와 제공자에게 당뇨병 관리의 위험과 이점에 대한 개인화된 데이터를 제공하고, 환자의 치료 선호도를 이끌어냄으로써 노인 환자의 당뇨병 관리의 개별화를 장려할 것입니다. . 이 제안된 연구 세트에서 우리는 환자와 제공자의 의견을 바탕으로 GDDA를 개발하고 개별 인터뷰를 통해 그 영향을 평가했습니다.
이 일련의 연구 결과는 실제로 GDDA를 사용하는 타당성을 확립하고 미래의 대규모 무작위 통제 시험을 위한 검정력 계산을 위한 치료 과정에 대한 중재 효과의 추정치를 제공하는 데 중요할 것입니다. 이 파일럿 무작위 대조 시험은 당뇨병을 앓고 있는 고령 환자의 증가하는 인구에 대한 새로운 치료 권장 사항을 공식적으로 조사하는 첫 번째 시험 중 하나가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 당뇨병의 Dx
- HbA1C 6.0% 초과
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 전화 미니 정신 17 미만
- 눈이 먼
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트
개인 맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트에 피험자가 노출됩니다.
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중재에 등록한 피험자는 맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트를 보고 자가 보고한 병력 및 개인적 선호도를 웹사이트에 입력합니다.
모델이 실행되고 피험자가 의사와 검토할 위험 추정치가 포함된 2페이지 출력물을 생성합니다.
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간섭 없음: 웹사이트 노출 금지
개인 맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트에 피험자가 노출되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 및 그 치료에 대한 환자의 지식 변화
기간: 2011년 06월 - 2013년 12월 (32개월)
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우리는 환자들에게 A1C 목표에 대한 지식과 두 팔에 대한 사전 및 사후 설문조사에서 포도당 조절을 위한 구체적인 목표를 확인하도록 요청했습니다.
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2011년 06월 - 2013년 12월 (32개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등 점수의 환자 변화
기간: 2011년 6월 - 2013년 12월 (32개월)
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우리는 A1C 목표 선택과 관련하여 환자의 결정 갈등의 변화를 측정하기 위해 양쪽 팔에 대해 전후 결정 충돌 척도(10개 항목)를 사용했습니다.
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2011년 6월 - 2013년 12월 (32개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elbert S Huang, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...완전한
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Sun Yat-sen University완전한
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Medical University of Warsaw완전한