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고령 당뇨병 환자를 위한 맞춤형 의사 결정 지원

2016년 2월 17일 업데이트: University of Chicago

이 연구의 목적은 웹 기반 개인화된 의사 결정 지원이 다음에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

  1. 치료 목표 옵션에 대한 환자의 인식 및 당뇨병 치료 목표를 명확하게 설명하는 능력.
  2. 환자의 임상 상태에 대한 제공자의 인식(예: 평균 수명) 및 치료 선호도.
  3. 노인 당뇨병 지침에 따른 치료 계획의 개별화.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2003년에 노인 환자와 그 제공자가 집중적인 포도당 조절(HbA1C <7%) 비교적 건강한 고령 환자 중. 이 가이드라인은 또한 심혈관 예방의 중요성을 강조하고, 치료 결정에 영향을 미칠 수 있는 노인 증후군(예: 다약제 복용 및 낙상)에 대한 일상적인 선별 검사를 권장하고, 의료 제공자가 치료 결정을 내릴 때 환자의 선호도를 인정하도록 조언했습니다.

이 가이드라인은 고령 당뇨병 환자 치료의 개념적 발전을 나타냅니다. 그러나 실습 환경에서 이러한 권장 사항을 구현하고 평가하려는 노력은 거의 없었습니다. 이는 복잡한 의사 결정 지원 도구 없이는 바쁜 임상 실습에서 많은 권장 사항을 수행하기 어렵다는 사실에 부분적으로 기인할 수 있습니다. 고령 환자가 집중적인 혈당 조절이 도움이 되는지 여부를 결정하는 것은 때로는 모순되는 여러 가지 임상 기준(예: 당뇨병의 연장된 기간 및 제한된 기대 수명). 이 작업을 정확하게 완료하는 것은 컴퓨터 시뮬레이션 모델을 통해서만 가능할 수 있습니다.

치료 가이드라인 구현에 대한 이러한 장벽과 함께 만성 질환 관리 설정에서 환자 선호도를 이끌어내는 방법이나 의사 결정 과정에서 이러한 견해를 설명하는 방법에 대한 합의도 없습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 당뇨병 합병증의 결정 분석 모델과 노인병의 최신 예후 도구를 결합한 웹 기반 GDDA(Geriatric Diabetes Decision Aid)를 개발했습니다.

이 개인화된 의사결정 지원 도구는 환자에게 당뇨병에 대해 교육하고, 제공자에게 예후 정보를 제공하고, 환자와 제공자에게 당뇨병 관리의 위험과 이점에 대한 개인화된 데이터를 제공하고, 환자의 치료 선호도를 이끌어냄으로써 노인 환자의 당뇨병 관리의 개별화를 장려할 것입니다. . 이 제안된 연구 세트에서 우리는 환자와 제공자의 의견을 바탕으로 GDDA를 개발하고 개별 인터뷰를 통해 그 영향을 평가했습니다.

이 일련의 연구 결과는 실제로 GDDA를 사용하는 타당성을 확립하고 미래의 대규모 무작위 통제 시험을 위한 검정력 계산을 위한 치료 과정에 대한 중재 효과의 추정치를 제공하는 데 중요할 것입니다. 이 파일럿 무작위 대조 시험은 당뇨병을 앓고 있는 고령 환자의 증가하는 인구에 대한 새로운 치료 권장 사항을 공식적으로 조사하는 첫 번째 시험 중 하나가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 당뇨병의 Dx
  • HbA1C 6.0% 초과
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 전화 미니 정신 17 미만
  • 눈이 먼

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트
개인 맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트에 피험자가 노출됩니다.
중재에 등록한 피험자는 맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트를 보고 자가 보고한 병력 및 개인적 선호도를 웹사이트에 입력합니다. 모델이 실행되고 피험자가 의사와 검토할 위험 추정치가 포함된 2페이지 출력물을 생성합니다.
간섭 없음: 웹사이트 노출 금지
개인 맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트에 피험자가 노출되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 및 그 치료에 대한 환자의 지식 변화
기간: 2011년 06월 - 2013년 12월 (32개월)
우리는 환자들에게 A1C 목표에 대한 지식과 두 팔에 대한 사전 및 사후 설문조사에서 포도당 조절을 위한 구체적인 목표를 확인하도록 요청했습니다.
2011년 06월 - 2013년 12월 (32개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 갈등 점수의 환자 변화
기간: 2011년 6월 - 2013년 12월 (32개월)
우리는 A1C 목표 선택과 관련하여 환자의 결정 갈등의 변화를 측정하기 위해 양쪽 팔에 대해 전후 결정 충돌 척도(10개 항목)를 사용했습니다.
2011년 6월 - 2013년 12월 (32개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elbert S Huang, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-0045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

맞춤형 당뇨병 관리 웹사이트에 대한 임상 시험

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