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老年糖尿病患者的个性化决策支持

2016年2月17日 更新者:University of Chicago

本研究的目的是确定基于网络的个性化决策支持对以下方面的影响:

  1. 患者对治疗目标选择的认识以及阐明其糖尿病治疗目标的能力。
  2. 提供者了解患者的临床状况(例如 预期寿命)和治疗偏好。
  3. 根据老年糖尿病指南制定个性化护理计划。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2003 年,第一份老年糖尿病护理指南发布,鼓励老年患者及其提供者考虑对预期寿命有限的体弱老年患者降低强化血糖控制目标 (HbA1C <8%),同时继续追求强化血糖控制 (HbA1C <7%) 在相对健康的老年患者中。 该指南还强调了心血管预防的重要性,鼓励对可能影响治疗决定的老年综合征(即多药治疗和跌倒)进行常规筛查,并建议提供者在做出治疗决定时承认患者的偏好。

这些指南代表了老年糖尿病患者护理概念上的进步;然而,在实践环境中实施和评估这些建议的努力很少。 这可能部分是由于许多建议在没有复杂的决策支持工具的情况下很难在繁忙的临床实践中执行。 确定老年患者是否会从强化血糖控制中获益是一项复杂的认知任务,需要同时考虑多个有时相互矛盾的临床标准(例如 糖尿病病程晚期和预期寿命有限)。 准确地完成这项任务可能只有使用计算机模拟模型才有可能。

除了实施护理指南的这一障碍外,对于如何在慢性病管理环境中征求患者偏好或如何在决策过程中考虑这些观点也没有达成共识。 为了克服这些挑战,我们开发了一种基于网络的老年糖尿病决策辅助工具 (GDDA),它将糖尿病并发症的决策分析模型与老年医学的最新预后工具相结合。

这种个性化的决策支持工具将通过对患者进行糖尿病教育、向提供者提供预后信息、向患者和提供者提供有关糖尿病护理的风险和益处的个性化数据以及引出患者的治疗偏好来鼓励老年患者的糖尿病护理个性化. 在这组拟议的研究中,我们根据患者和提供者的意见制定了 GDDA,并通过个人访谈评估了其影响。

这一系列研究的结果对于确定在实践中使用 GDDA 的可行性以及为未来大规模随机对照试验的功效计算干预对护理过程的影响提供估计非常重要。 这项试点随机对照试验将是首批正式检查针对不断增长的老年糖尿病患者的新护理建议的试验之一。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上
  • 糖尿病诊断
  • HbA1C 大于 6.0%
  • 英语会话

排除标准:

  • 电话 Mini Mental 小于 17
  • 瞎的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个性化糖尿病护理网站
受试者接触个性化糖尿病护理网站。
参加干预的受试者查看个性化糖尿病护理网站,并将他们自我报告的病史和个人偏好输入该网站。 一个模型运行并创建一个 2 页的打印输出,其中包含风险估计,供受试者与他们的医生一起审查。
无干预:不接触网站
受试者未接触个性化糖尿病护理网站

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对糖尿病及其治疗知识的变化
大体时间:06/2011 - 12/2013(32 个月)
我们要求患者在双臂的前后调查中确定 A1C 目标的知识和血糖控制的具体目标。
06/2011 - 12/2013(32 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者决策冲突评分的变化
大体时间:6/2011 - 12/2013(32 个月)
我们使用双臂前后的决策冲突量表(10 项)来衡量患者在选择 A1C 目标方面的决策冲突的任何变化。
6/2011 - 12/2013(32 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elbert S Huang、University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月19日

首次发布 (估计)

2014年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月17日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-0045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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