Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane wsparcie decyzji dla starszych pacjentów z cukrzycą

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Chicago

Celem tego badania jest określenie wpływu spersonalizowanego wspomagania decyzji przez Internet na:

  1. Świadomość pacjentów w zakresie opcji celów leczenia i umiejętność wyrażania swoich celów w zakresie opieki nad cukrzycą.
  2. Świadomość świadczeniodawcy na temat stanu klinicznego pacjentów (np. oczekiwana długość życia) i preferencje dotyczące leczenia.
  3. Indywidualizacja planów opieki zgodnie z wytycznymi geriatrycznymi dotyczącymi cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W 2003 roku opublikowano pierwsze wytyczne dotyczące geriatrycznej opieki diabetologicznej, które zachęcały starszych pacjentów i ich lekarzy do rozważenia celów mniej intensywnej kontroli glikemii (HbA1C <8%) wśród słabych, starszych pacjentów z ograniczoną oczekiwaną długością życia, przy jednoczesnym kontynuowaniu intensywnej kontroli glikemii (HbA1C <7%) wśród stosunkowo zdrowych starszych pacjentów. Wytyczne podkreślały również znaczenie profilaktyki sercowo-naczyniowej, zachęcały do ​​rutynowych badań przesiewowych w kierunku zespołów geriatrycznych, które mogą wpływać na decyzje dotyczące leczenia (tj.

Wytyczne te stanowią koncepcyjny postęp w opiece nad starszymi pacjentami z cukrzycą; jednak niewiele wysiłku włożono w wdrożenie i ocenę tych zaleceń w praktyce. Może to częściowo wynikać z faktu, że wiele zaleceń jest trudnych do wykonania w zapracowanych praktykach klinicznych bez zaawansowanych narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji. Ustalenie, czy starszy pacjent odniesie korzyść z intensywnej kontroli glikemii, jest złożonym zadaniem poznawczym, wymagającym jednoczesnego rozważenia wielu, czasem sprzecznych, kryteriów klinicznych (np. zaawansowany czas trwania cukrzycy i ograniczona oczekiwana długość życia). Dokładne wykonanie tego zadania może być możliwe tylko za pomocą komputerowych modeli symulacyjnych.

Wraz z tą barierą we wdrażaniu wytycznych dotyczących opieki nie ma również zgody co do tego, jak uzyskać preferencje pacjentów w kontekście leczenia chorób przewlekłych lub jak uwzględnić te opinie w procesie podejmowania decyzji. Aby sprostać tym wyzwaniom, opracowaliśmy internetowy pomoc w podjęciu decyzji w sprawie cukrzycy geriatrycznej (GDDA), która łączy analityczny model decyzyjny powikłań cukrzycy z najnowszymi narzędziami prognostycznymi geriatrii.

To spersonalizowane narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji będzie zachęcać do indywidualizacji opieki nad cukrzycą wśród starszych pacjentów poprzez edukację pacjentów na temat cukrzycy, dostarczanie usługodawcom informacji prognostycznych, dostarczanie pacjentom i świadczeniodawcom spersonalizowanych danych na temat ryzyka i korzyści związanych z opieką diabetologiczną oraz uzyskiwanie preferencji dotyczących leczenia pacjentów . W tym proponowanym zestawie badań opracowaliśmy GDDA przy udziale pacjentów i świadczeniodawców oraz oceniliśmy jego wpływ poprzez indywidualne wywiady.

Wyniki tej serii badań będą ważne dla ustalenia wykonalności zastosowania GDDA w praktyce i oszacowania wpływu interwencji na procesy opieki nad obliczeniami mocy dla przyszłego, randomizowanego, kontrolowanego badania na dużą skalę. To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie będzie jednym z pierwszych badań formalnie oceniających nowe zalecenia dotyczące opieki nad rosnącą populacją starszych pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Dx cukrzycy
  • HbA1C powyżej 6,0%
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Telefon Mini Mental poniżej 17
  • Ślepy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana witryna dotycząca opieki nad cukrzycą
Pacjenci są narażeni na stronę Personalized Diabetes Care.
Osoby biorące udział w interwencji przeglądają witrynę Personalized Diabetes Care i wprowadzają na nią zgłoszoną przez siebie historię medyczną oraz osobiste preferencje. Model uruchamia się i tworzy 2-stronicowy wydruk z oszacowaniem ryzyka dla pacjenta do przeglądu z lekarzem.
Brak interwencji: Brak ekspozycji na stronę internetową
Pacjenci nie są narażeni na korzystanie ze strony Personalized Diabetes Care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy pacjentów na temat cukrzycy i jej leczenia
Ramy czasowe: 06.2011 - 12.2013 (32 miesiące)
Poprosiliśmy pacjentów o określenie znajomości docelowej wartości HbA1c i konkretnych celów kontroli glikemii w badaniach przed i po badaniu dla obu ramion.
06.2011 - 12.2013 (32 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pacjentów w wynikach konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: 6.2011 - 12.2013 (32 miesiące)
Zastosowaliśmy skalę konfliktu decyzyjnego (10 pozycji) przed i po obu ramionach, aby zmierzyć wszelkie zmiany w konflikcie decyzyjnym pacjentów dotyczącym wyboru docelowej wartości HbA1c.
6.2011 - 12.2013 (32 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elbert S Huang, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Spersonalizowana witryna dotycząca opieki nad cukrzycą

Subskrybuj