Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personligt beslutsstöd för äldre patienter med diabetes

17 februari 2016 uppdaterad av: University of Chicago

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av webbaserat personligt beslutsstöd på:

  1. Patientmedvetenhet om behandlingsmålalternativ och förmåga att formulera sina mål för diabetesvården.
  2. Leverantörens medvetenhet om patienternas kliniska status (t.ex. förväntad livslängd) och behandlingspreferenser.
  3. Individualisering av vårdplaner i enlighet med riktlinjer för geriatrisk diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

År 2003 publicerades de första riktlinjerna för geriatrisk diabetesvård som uppmuntrade äldre patienter och deras vårdgivare att överväga mindre intensiva glukoskontrollmål (HbA1C <8 %) bland sköra, äldre patienter med begränsad livslängd, samtidigt som de fortsätter att sträva efter intensiv glukoskontroll (HbA1C) <7 %) bland relativt friska äldre patienter. Riktlinjerna betonade också vikten av kardiovaskulär förebyggande, uppmuntrade rutinmässig screening för geriatriska syndrom som kan påverka behandlingsbeslut (d.v.s. polyfarmaci och fall), och rådde leverantörer att erkänna patienternas preferenser när de fattar behandlingsbeslut.

Dessa riktlinjer representerar ett konceptuellt framsteg i vården av äldre diabetespatienter; Det har dock gjorts små ansträngningar att implementera och utvärdera dessa rekommendationer i en praxis. Detta kan delvis bero på att många av rekommendationerna är svåra att genomföra i hektiska kliniska praktiker utan sofistikerade verktyg för beslutsstöd. Att avgöra om en äldre patient kommer att dra nytta av intensiv glukoskontroll är en komplex kognitiv uppgift som kräver samtidig övervägande av flera, ibland motstridiga, kliniska kriterier (t. långvarig diabetes och begränsad livslängd). Att slutföra denna uppgift korrekt kanske bara är möjligt med datorsimuleringsmodeller.

Tillsammans med denna barriär för att implementera vårdriktlinjer finns det heller ingen konsensus om hur man ska framkalla patientpreferenser vid hantering av kroniska sjukdomar eller hur man ska ta hänsyn till dessa synpunkter i beslutsprocessen. För att övervinna dessa utmaningar utvecklade vi en webbaserad beslutshjälp för geriatrisk diabetes (GDDA) som kombinerar en beslutsanalytisk modell för diabeteskomplikationer med de senaste prognosverktygen från geriatrik.

Detta personliga beslutsstödsverktyg kommer att uppmuntra individualiseringen av diabetesvård bland äldre patienter genom att utbilda patienter om diabetes, leverera prognostisk information till leverantörer, tillhandahålla personlig information om riskerna och fördelarna med diabetesvård till patienter och leverantörer, och framkalla patienternas behandlingspreferenser. . I denna föreslagna uppsättning studier utvecklade vi GDDA med input från patienter och leverantörer och bedömde dess inverkan genom individuella intervjuer.

Resultaten från denna serie av studier kommer att vara viktiga för att fastställa genomförbarheten av att använda GDDA i praktiken, och ge uppskattningar av interventionens effekt på processer av omsorg för effektberäkningar för en framtida storskalig randomiserad kontrollerad studie. Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer att vara en av de första studierna som formellt undersöker nya vårdrekommendationer för den växande befolkningen av äldre patienter som lever med diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Dx av diabetes
  • HbA1C högre än 6,0 %
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Telefon Mini Mental mindre än 17
  • Blind

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig webbplats för diabetesvård
Ämnen exponeras för personlig diabetesvårds webbplats.
Försökspersoner som är inskrivna i interventionen tittar på webbplatsen för personlig diabetesvård och anger sin egenrapporterade medicinska historia och personliga preferenser på webbplatsen. En modell körs och skapar en utskrift på 2 sidor med riskuppskattningar för försökspersonen att granska med sin läkare.
Inget ingripande: Ingen exponering för webbplatsen
Ämnen exponeras inte för personlig diabetesvårds webbplats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas förändring i kunskap om diabetes och dess behandlingar
Tidsram: 06/2011 - 12/2013 (32 månader)
Vi bad patienter att identifiera kunskap om ett A1C-mål och specifika mål för glukoskontroll i för- och efterundersökningar för båda armarna.
06/2011 - 12/2013 (32 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas förändring av poäng för beslutskonflikt
Tidsram: 6/2011 - 12/2013 (32 månader)
Vi använde beslutskonfliktskalan (10-poster) före och efter för båda armarna för att mäta eventuella förändringar i patienters beslutskonflikt när det gäller att välja deras A1C-mål.
6/2011 - 12/2013 (32 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elbert S Huang, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera