- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02169999
Personligt beslutsstöd för äldre patienter med diabetes
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av webbaserat personligt beslutsstöd på:
- Patientmedvetenhet om behandlingsmålalternativ och förmåga att formulera sina mål för diabetesvården.
- Leverantörens medvetenhet om patienternas kliniska status (t.ex. förväntad livslängd) och behandlingspreferenser.
- Individualisering av vårdplaner i enlighet med riktlinjer för geriatrisk diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2003 publicerades de första riktlinjerna för geriatrisk diabetesvård som uppmuntrade äldre patienter och deras vårdgivare att överväga mindre intensiva glukoskontrollmål (HbA1C <8 %) bland sköra, äldre patienter med begränsad livslängd, samtidigt som de fortsätter att sträva efter intensiv glukoskontroll (HbA1C) <7 %) bland relativt friska äldre patienter. Riktlinjerna betonade också vikten av kardiovaskulär förebyggande, uppmuntrade rutinmässig screening för geriatriska syndrom som kan påverka behandlingsbeslut (d.v.s. polyfarmaci och fall), och rådde leverantörer att erkänna patienternas preferenser när de fattar behandlingsbeslut.
Dessa riktlinjer representerar ett konceptuellt framsteg i vården av äldre diabetespatienter; Det har dock gjorts små ansträngningar att implementera och utvärdera dessa rekommendationer i en praxis. Detta kan delvis bero på att många av rekommendationerna är svåra att genomföra i hektiska kliniska praktiker utan sofistikerade verktyg för beslutsstöd. Att avgöra om en äldre patient kommer att dra nytta av intensiv glukoskontroll är en komplex kognitiv uppgift som kräver samtidig övervägande av flera, ibland motstridiga, kliniska kriterier (t. långvarig diabetes och begränsad livslängd). Att slutföra denna uppgift korrekt kanske bara är möjligt med datorsimuleringsmodeller.
Tillsammans med denna barriär för att implementera vårdriktlinjer finns det heller ingen konsensus om hur man ska framkalla patientpreferenser vid hantering av kroniska sjukdomar eller hur man ska ta hänsyn till dessa synpunkter i beslutsprocessen. För att övervinna dessa utmaningar utvecklade vi en webbaserad beslutshjälp för geriatrisk diabetes (GDDA) som kombinerar en beslutsanalytisk modell för diabeteskomplikationer med de senaste prognosverktygen från geriatrik.
Detta personliga beslutsstödsverktyg kommer att uppmuntra individualiseringen av diabetesvård bland äldre patienter genom att utbilda patienter om diabetes, leverera prognostisk information till leverantörer, tillhandahålla personlig information om riskerna och fördelarna med diabetesvård till patienter och leverantörer, och framkalla patienternas behandlingspreferenser. . I denna föreslagna uppsättning studier utvecklade vi GDDA med input från patienter och leverantörer och bedömde dess inverkan genom individuella intervjuer.
Resultaten från denna serie av studier kommer att vara viktiga för att fastställa genomförbarheten av att använda GDDA i praktiken, och ge uppskattningar av interventionens effekt på processer av omsorg för effektberäkningar för en framtida storskalig randomiserad kontrollerad studie. Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer att vara en av de första studierna som formellt undersöker nya vårdrekommendationer för den växande befolkningen av äldre patienter som lever med diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Dx av diabetes
- HbA1C högre än 6,0 %
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Telefon Mini Mental mindre än 17
- Blind
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig webbplats för diabetesvård
Ämnen exponeras för personlig diabetesvårds webbplats.
|
Försökspersoner som är inskrivna i interventionen tittar på webbplatsen för personlig diabetesvård och anger sin egenrapporterade medicinska historia och personliga preferenser på webbplatsen.
En modell körs och skapar en utskrift på 2 sidor med riskuppskattningar för försökspersonen att granska med sin läkare.
|
|
Inget ingripande: Ingen exponering för webbplatsen
Ämnen exponeras inte för personlig diabetesvårds webbplats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas förändring i kunskap om diabetes och dess behandlingar
Tidsram: 06/2011 - 12/2013 (32 månader)
|
Vi bad patienter att identifiera kunskap om ett A1C-mål och specifika mål för glukoskontroll i för- och efterundersökningar för båda armarna.
|
06/2011 - 12/2013 (32 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas förändring av poäng för beslutskonflikt
Tidsram: 6/2011 - 12/2013 (32 månader)
|
Vi använde beslutskonfliktskalan (10-poster) före och efter för båda armarna för att mäta eventuella förändringar i patienters beslutskonflikt när det gäller att välja deras A1C-mål.
|
6/2011 - 12/2013 (32 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elbert S Huang, University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-0045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .