Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig beslutningsstøtte til ældre patienter med diabetes

17. februar 2016 opdateret af: University of Chicago

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​webbaseret personlig beslutningsstøtte på:

  1. Patientbevidsthed om behandlingsmålsmuligheder og evne til at formulere deres mål for diabetesbehandling.
  2. Udbyderens bevidsthed om patienters kliniske status (f.eks. forventet levetid) og behandlingspræferencer.
  3. Individualisering af plejeplaner i henhold til geriatrisk diabetes retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I 2003 blev de første retningslinjer for geriatrisk diabetesbehandling offentliggjort, som tilskyndede ældre patienter og deres behandlere til at overveje mindre intensive glukosekontrolmål (HbA1C <8%) blandt svage, ældre patienter med begrænset forventet levetid, mens de fortsatte med at forfølge intensiv glukosekontrol (HbA1C) <7 %) blandt relativt raske ældre patienter. Retningslinjerne understregede også vigtigheden af ​​kardiovaskulær forebyggelse, tilskyndede til rutinemæssig screening for geriatriske syndromer, der kan påvirke behandlingsbeslutninger (dvs. polyfarmaci og fald), og rådede udbydere til at anerkende patienternes præferencer, når de træffer behandlingsbeslutninger.

Disse retningslinjer repræsenterer et konceptuelt fremskridt i behandlingen af ​​ældre diabetespatienter; der har imidlertid været ringe indsats for at implementere og evaluere disse anbefalinger i praksis. Dette kan delvist skyldes, at mange af anbefalingerne er svære at udføre i travle kliniske praksisser uden sofistikerede beslutningsstøtteværktøjer. At bestemme, om en ældre patient vil have gavn af intensiv glukosekontrol, er en kompleks kognitiv opgave, der kræver samtidig overvejelse af flere, nogle gange modstridende, kliniske kriterier (f.eks. fremskreden varighed af diabetes og begrænset forventet levetid). Det er muligvis kun muligt at udføre denne opgave nøjagtigt med computersimuleringsmodeller.

Sammen med denne barriere for at implementere plejeretningslinjer er der heller ingen konsensus om, hvordan man kan fremkalde patientpræferencer i forbindelse med behandling af kroniske sygdomme, eller hvordan man tager højde for disse synspunkter i beslutningsprocessen. For at overvinde disse udfordringer udviklede vi en webbaseret Geriatric Diabetes Decision Aid (GDDA), som kombinerer en beslutningsanalytisk model for diabeteskomplikationer med de nyeste prognostiske værktøjer fra geriatrien.

Dette personaliserede beslutningsstøtteværktøj vil tilskynde til individualisering af diabetesbehandling blandt ældre patienter ved at uddanne patienter om diabetes, levere prognostiske oplysninger til udbydere, levere personlige data om risici og fordele ved diabetesbehandling til patienter og udbydere og fremkalde patienters behandlingspræferencer. . I dette foreslåede sæt af undersøgelser udviklede vi GDDA med input fra patienter og udbydere og vurderede dets indvirkning gennem individuelle interviews.

Resultaterne fra denne serie af undersøgelser vil være vigtige for at fastslå gennemførligheden af ​​at bruge GDDA i praksis, og give estimater af interventionens effekt på processer for pleje til effektberegninger til et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg i stor skala. Dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg vil være et af de første forsøg, der formelt undersøger nye behandlingsanbefalinger til den voksende befolkning af ældre patienter, der lever med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Dx af diabetes
  • HbA1C større end 6,0 ​​%
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Telefon Mini Mental under 17
  • Blind

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig hjemmeside for diabetesbehandling
Forsøgspersoner er udsat for personlig diabetespleje hjemmeside.
Forsøgspersoner, der er tilmeldt interventionen, får vist webstedet Personalized Diabetes Care og indtaster deres selvrapporterede sygehistorie og personlige præferencer på webstedet. En model kører og laver en udskrift på 2 sider med risikovurderinger, som emnet kan gennemgå med deres læge.
Ingen indgriben: Ingen eksponering til hjemmeside
Forsøgspersoner udsættes ikke for Personalized Diabetes Care-webstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes ændring i viden om diabetes og dens behandlinger
Tidsramme: 06/2011 - 12/2013 (32 måneder)
Vi bad patienterne identificere viden om et A1C-mål og specifikke mål for glukosekontrol i præ- og postundersøgelser for begge arme.
06/2011 - 12/2013 (32 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes ændring i score for beslutningskonflikt
Tidsramme: 6/2011 - 12/2013 (32 måneder)
Vi brugte beslutningskonfliktskalaen (10-elementer) før og efter for begge arme til at måle enhver ændring i patienters beslutningskonflikt vedrørende valg af deres A1C-mål.
6/2011 - 12/2013 (32 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elbert S Huang, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner