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Apoio personalizado à decisão para pacientes idosos com diabetes

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Chicago

O objetivo deste estudo é determinar o impacto do suporte de decisão personalizado baseado na web em:

  1. Conscientização do paciente sobre as opções de objetivo do tratamento e capacidade de articular seus objetivos de tratamento do diabetes.
  2. Conscientização do provedor sobre o estado clínico dos pacientes (por exemplo, expectativa de vida) e preferências de tratamento.
  3. Individualização dos planos de cuidados de acordo com as diretrizes de diabetes geriátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em 2003, foram publicadas as primeiras diretrizes de tratamento do diabetes geriátrico que encorajavam os pacientes idosos e seus provedores a considerar metas de controle menos intensivo da glicose (HbA1C <8%) entre pacientes idosos frágeis com expectativa de vida limitada, enquanto continuavam a buscar o controle intensivo da glicose (HbA1C <7%) entre pacientes idosos relativamente saudáveis. As diretrizes também enfatizaram a importância da prevenção cardiovascular, incentivaram a triagem de rotina para síndromes geriátricas que podem influenciar as decisões de tratamento (ou seja, polifarmácia e quedas) e aconselharam os profissionais a reconhecer as preferências dos pacientes ao tomar decisões de tratamento.

Essas diretrizes representam um avanço conceitual no cuidado de pacientes idosos com diabetes; no entanto, tem havido pouco esforço para implementar e avaliar essas recomendações em um ambiente de prática. Isso pode ser parcialmente devido ao fato de que muitas das recomendações são difíceis de realizar em práticas clínicas movimentadas sem ferramentas sofisticadas de apoio à decisão. Determinar se um paciente idoso se beneficiará do controle intensivo da glicose é uma tarefa cognitiva complexa que requer consideração simultânea de critérios clínicos múltiplos, às vezes contraditórios (por exemplo, duração avançada do diabetes e expectativa de vida limitada). Concluir esta tarefa com precisão só pode ser possível com modelos de simulação de computador.

Juntamente com essa barreira para a implementação de diretrizes de cuidados, também não há consenso sobre como obter as preferências do paciente no cenário do gerenciamento de doenças crônicas ou como levar em conta essas opiniões no processo de tomada de decisão. Para superar esses desafios, desenvolvemos um Geriatric Diabetes Decision Aid (GDDA) baseado na web, que combina um modelo analítico de decisão de complicações do diabetes com as mais recentes ferramentas de prognóstico da geriatria.

Esta ferramenta personalizada de apoio à decisão incentivará a individualização do tratamento do diabetes entre os pacientes idosos, educando os pacientes sobre o diabetes, fornecendo informações de prognóstico aos provedores, fornecendo dados personalizados sobre os riscos e benefícios do tratamento do diabetes para pacientes e provedores e obtendo as preferências de tratamento dos pacientes . Neste conjunto de estudos proposto, desenvolvemos o GDDA com a contribuição de pacientes e profissionais de saúde e avaliamos seu impacto por meio de entrevistas individuais.

Os resultados desta série de estudos serão importantes para estabelecer a viabilidade de usar o GDDA na prática e fornecer estimativas do efeito da intervenção nos processos de cuidado para cálculos de poder para um futuro estudo randomizado controlado em grande escala. Este estudo piloto randomizado e controlado será um dos primeiros a examinar formalmente as novas recomendações de cuidados para a crescente população de pacientes idosos que vivem com diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais
  • Dx de diabetes
  • HbA1C maior que 6,0%
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Telefone Mini Mental menor de 17 anos
  • Cego

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Site personalizado de tratamento de diabetes
Os indivíduos são expostos ao site de Cuidados Personalizados para Diabetes.
Os indivíduos inscritos na intervenção visualizam o site de Cuidados Personalizados para Diabetes e inserem seu histórico médico auto-relatado e preferências pessoais no site. Um modelo é executado e cria uma impressão de 2 páginas com estimativas de risco para o sujeito revisar com seu médico.
Sem intervenção: Sem exposição ao site
Os indivíduos não são expostos ao site de Cuidados Personalizados para Diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de conhecimento dos pacientes sobre o diabetes e seus tratamentos
Prazo: 06/2011 - 12/2013 (32 meses)
Pedimos aos pacientes que identificassem o conhecimento de uma meta de A1C e metas específicas para o controle da glicose em pesquisas pré e pós para ambos os braços.
06/2011 - 12/2013 (32 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dos Pacientes nas Pontuações de Conflito de Decisão
Prazo: 6/2011 - 12/2013 (32 meses)
Usamos a escala de conflito de decisão (10 itens) pré e pós para ambos os braços para medir qualquer mudança no conflito de decisão dos pacientes em relação à escolha de sua meta de A1C.
6/2011 - 12/2013 (32 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elbert S Huang, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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