Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott döntéstámogatás idősebb cukorbetegek számára

2016. február 17. frissítette: University of Chicago

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a webalapú, személyre szabott döntéstámogatás hatását a következőkre:

  1. A betegek tudatában vannak a kezelési célok lehetőségeinek, és képesek megfogalmazni a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos céljaikat.
  2. A szolgáltató tudatában van a betegek klinikai állapotának (pl. várható élettartam) és a kezelési preferenciák.
  3. A gondozási tervek személyre szabása a geriátriai cukorbetegség irányelveinek megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

2003-ban közzétették az első időskori cukorbetegség kezelési irányelveit, amelyek arra ösztönözték az idősebb betegeket és szolgáltatóikat, hogy fontolják meg a kevésbé intenzív glükózkontroll célokat (HbA1C <8%) a gyenge várható élettartamú, idősebb betegek körében, miközben továbbra is folytatják az intenzív glükózkontroll (HbA1C) alkalmazását. <7%) a viszonylag egészséges idősebb betegek körében. Az irányelvek hangsúlyozták a szív- és érrendszeri megelőzés fontosságát is, ösztönözték a kezeléssel kapcsolatos döntéseket befolyásoló időskori szindrómák rutinszerű szűrését (azaz polipharmacia és elesések), és azt tanácsolták a szolgáltatóknak, hogy vegyék figyelembe a betegek preferenciáit a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalakor.

Ezek az irányelvek koncepcionális előrelépést jelentenek az idősebb cukorbetegek ellátásában; azonban kevés erőfeszítés történt ezen ajánlások gyakorlati megvalósítására és értékelésére. Ez részben annak tudható be, hogy sok ajánlást nehéz végrehajtani a forgalmas klinikai gyakorlatokban kifinomult döntéstámogató eszközök nélkül. Annak meghatározása, hogy egy idősebb beteg részesül-e az intenzív glükózkontrollból, összetett kognitív feladat, amely több, néha egymásnak ellentmondó klinikai kritérium egyidejű figyelembevételét igényli (pl. előrehaladott cukorbetegség és korlátozott várható élettartam). Ennek a feladatnak a pontos elvégzése csak számítógépes szimulációs modellekkel lehetséges.

Az ellátási irányelvek végrehajtásának ezen akadálya mellett nincs konszenzus abban sem, hogy a krónikus betegségek kezelésének hátterében miként lehet a betegek preferenciáit kiváltani, vagy hogyan lehet figyelembe venni ezeket a nézeteket a döntéshozatali folyamatban. E kihívások leküzdése érdekében kifejlesztettünk egy webalapú Geriatric Diabetes Decision Aid-t (GDDA), amely a cukorbetegség szövődményeinek döntéselemző modelljét ötvözi a geriátria legújabb prognosztikai eszközeivel.

Ez a személyre szabott döntéstámogató eszköz ösztönözni fogja a diabéteszes ellátás egyénre szabását az idős betegek körében azáltal, hogy felvilágosítja a betegeket a cukorbetegségről, prognosztikai információkat szolgáltat a szolgáltatóknak, személyre szabott adatokat biztosít a betegek és a szolgáltatók számára a cukorbetegség kezelésének kockázatairól és előnyeiről, valamint felhívja a betegek kezelési preferenciáit. . Ebben a javasolt tanulmánysorozatban a betegek és a szolgáltatók közreműködésével kidolgoztuk az GDDA-t, és egyéni interjúk segítségével értékeltük annak hatását.

Ennek a tanulmánysorozatnak az eredményei fontosak lesznek a GDDA gyakorlati alkalmazásának megvalósíthatóságának megállapításához, és becslések készítéséhez a beavatkozás hatásáról a gondozási folyamatokra a teljesítményszámításokhoz egy jövőbeli nagyszabású randomizált, kontrollált vizsgálat során. Ez a kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat lesz az egyik első olyan kísérlet, amely hivatalosan megvizsgálja az új gondozási ajánlásokat a cukorbetegek növekvő populációja számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Dx cukorbetegség
  • HbA1C nagyobb, mint 6,0%
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Telefon Mini Mental kevesebb, mint 17
  • Vak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott diabéteszgondozási webhely
Az alanyok megjelennek a Personalized Diabetes Care webhelyen.
A beavatkozásra beiratkozott alanyok megtekintik a Személyre szabott Diabetes Care webhelyet, és beírják saját maguk által bejelentett kórtörténetüket és személyes preferenciáikat. Egy modell lefut, és elkészít egy 2 oldalas kinyomatot kockázatbecslésekkel az alany számára, amelyet orvosával át kell nézni.
Nincs beavatkozás: Nincs kitéve a webhelynek
Az alanyok nem jelennek meg a Personalized Diabetes Care webhelyen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek ismereteinek változása a cukorbetegségről és annak kezeléseiről
Időkeret: 2011/06 - 2013/12 (32 hónap)
Megkértük a betegeket, hogy azonosítsák az A1C cél ismeretét és a glükózszabályozás konkrét céljait mindkét karon végzett felmérések során.
2011/06 - 2013/12 (32 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek döntési konfliktuspontszámának változása
Időkeret: 2011/06 - 2013/12 (32 hónap)
Mindkét karon a döntési konfliktus skálát (10 tételes) használtuk az előzetes és utáni döntések során, hogy mérjük a betegek döntési konfliktusának változását az A1C-cél kiválasztásával kapcsolatban.
2011/06 - 2013/12 (32 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elbert S Huang, University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-0045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel