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Personalisierte Entscheidungshilfe für ältere Patienten mit Diabetes

17. Februar 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von webbasierter personalisierter Entscheidungsunterstützung zu bestimmen auf:

  1. Bewusstsein der Patienten für Behandlungszieloptionen und Fähigkeit, ihre Ziele der Diabetesversorgung zu artikulieren.
  2. Bewusstsein des Anbieters für den klinischen Status des Patienten (z. Lebenserwartung) und Behandlungspräferenzen.
  3. Individualisierung der Versorgungspläne nach Altersdiabetes-Leitlinien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2003 wurden die ersten Behandlungsleitlinien für geriatrischen Diabetes veröffentlicht, die ältere Patienten und ihre Betreuer ermutigten, weniger intensive Glukosekontrollziele (HbA1C <8 %) bei gebrechlichen, älteren Patienten mit begrenzter Lebenserwartung in Betracht zu ziehen und gleichzeitig eine intensive Glukosekontrolle (HbA1C <7%) bei relativ gesunden älteren Patienten. Die Leitlinien betonten auch die Bedeutung der kardiovaskulären Prävention, ermutigten zu routinemäßigen Screenings auf geriatrische Syndrome, die Behandlungsentscheidungen beeinflussen können (z. B. Polypharmazie und Stürze), und rieten den Anbietern, die Präferenzen der Patienten bei Behandlungsentscheidungen zu berücksichtigen.

Diese Leitlinien stellen einen konzeptionellen Fortschritt in der Versorgung älterer Diabetespatienten dar; Es wurden jedoch nur wenige Anstrengungen unternommen, diese Empfehlungen in der Praxis umzusetzen und zu bewerten. Dies kann zum Teil darauf zurückzuführen sein, dass viele der Empfehlungen in stark ausgelasteten klinischen Praxen ohne ausgeklügelte Tools zur Entscheidungsunterstützung nur schwer umzusetzen sind. Zu bestimmen, ob ein älterer Patient von einer intensiven Glukosekontrolle profitiert, ist eine komplexe kognitive Aufgabe, die die gleichzeitige Berücksichtigung mehrerer, manchmal widersprüchlicher klinischer Kriterien erfordert (z. fortgeschrittene Diabetesdauer und begrenzte Lebenserwartung). Die genaue Durchführung dieser Aufgabe ist möglicherweise nur mit Computersimulationsmodellen möglich.

Neben diesem Hindernis für die Umsetzung von Pflegeleitlinien besteht auch kein Konsens darüber, wie Patientenpräferenzen im Rahmen des Managements chronischer Krankheiten erhoben oder wie diese Ansichten im Entscheidungsprozess berücksichtigt werden können. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, haben wir eine webbasierte Geriatric Diabetes Decision Aid (GDDA) entwickelt, die ein entscheidungsanalytisches Modell von Diabeteskomplikationen mit den neuesten Prognoseinstrumenten aus der Geriatrie kombiniert.

Dieses personalisierte Entscheidungsunterstützungstool wird die Individualisierung der Diabetesversorgung bei älteren Patienten fördern, indem es Patienten über Diabetes aufklärt, prognostische Informationen an Anbieter liefert, personalisierte Daten zu den Risiken und Vorteilen der Diabetesversorgung für Patienten und Anbieter bereitstellt und die Behandlungspräferenzen von Patienten ermittelt . In dieser vorgeschlagenen Reihe von Studien haben wir die GDDA mit den Beiträgen von Patienten und Anbietern entwickelt und ihre Auswirkungen durch Einzelinterviews bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studienreihe werden wichtig sein, um die Durchführbarkeit des Einsatzes der GDDA in der Praxis festzustellen und Schätzungen der Wirkung der Intervention auf die Versorgungsprozesse für Leistungsberechnungen für eine zukünftige groß angelegte randomisierte kontrollierte Studie bereitzustellen. Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie wird eine der ersten Studien sein, die neue Behandlungsempfehlungen für die wachsende Population älterer Patienten mit Diabetes formell untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Dx von Diabetes
  • HbA1C größer als 6,0 %
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Telefon Mini Mental unter 17
  • Blind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Website zur Diabetesversorgung
Die Probanden werden der Website Personalisierte Diabetesversorgung ausgesetzt.
Probanden, die an der Intervention teilnehmen, sehen sich die Website „Personalisierte Diabetesversorgung“ an und geben ihre selbstberichtete Krankengeschichte und persönlichen Vorlieben auf der Website ein. Ein Modell läuft und erstellt einen 2-seitigen Ausdruck mit Risikoschätzungen für die Testperson zur Überprüfung mit ihrem Arzt.
Kein Eingriff: Keine Exposition gegenüber der Website
Die Probanden werden der Personalised Diabetes Care-Website nicht ausgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wissenswandel der Patienten über Diabetes und seine Behandlungen
Zeitfenster: 06/2011 - 12/2013 (32 Monate)
Wir baten die Patienten, ihr Wissen über ein A1C-Ziel und spezifische Ziele für die Glukosekontrolle in Pre- und Post-Umfragen für beide Arme zu identifizieren.
06/2011 - 12/2013 (32 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entscheidungskonflikt-Scores der Patienten
Zeitfenster: 6/2011 - 12/2013 (32 Monate)
Wir verwendeten die Entscheidungskonfliktskala (10 Punkte) prä- und post für beide Arme, um jede Veränderung im Entscheidungskonflikt der Patienten bezüglich der Wahl ihres A1C-Ziels zu messen.
6/2011 - 12/2013 (32 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elbert S Huang, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-0045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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