Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná podpora rozhodování pro starší pacienty s diabetem

17. února 2016 aktualizováno: University of Chicago

Účelem této studie je určit dopad personalizované podpory rozhodování na webu na:

  1. Povědomí pacientů o možnostech cíle léčby a schopnost formulovat své cíle péče o diabetes.
  2. Povědomí poskytovatele o klinickém stavu pacientů (např. délka života) a preference léčby.
  3. Individualizace plánů péče v souladu s guidelines geriatrického diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V roce 2003 byly zveřejněny první pokyny pro péči o geriatrický diabetes, které povzbuzovaly starší pacienty a jejich poskytovatele, aby zvážili cíle méně intenzivní kontroly glukózy (HbA1C < 8 %) mezi křehkými, staršími pacienty s omezenou délkou života a zároveň pokračovali v intenzivní kontrole glukózy (HbA1C <7 %) mezi relativně zdravými staršími pacienty. Pokyny také zdůrazňovaly význam kardiovaskulární prevence, podporovaly rutinní screening geriatrických syndromů, které mohou ovlivnit rozhodnutí o léčbě (tj. polyfarmacie a pády), a radily poskytovatelům, aby při rozhodování o léčbě uznali preference pacientů.

Tato doporučení představují koncepční pokrok v péči o starší pacienty s diabetem; bylo však vynaloženo malé úsilí na implementaci a vyhodnocení těchto doporučení v praxi. To může být částečně způsobeno tím, že mnohá z doporučení je obtížné provést v rušných klinických praxích bez sofistikovaných nástrojů na podporu rozhodování. Určení, zda starší pacient bude mít prospěch z intenzivní kontroly glukózy, je komplexní kognitivní úkol vyžadující současné zvážení více, někdy protichůdných, klinických kritérií (např. pokročilé trvání diabetu a omezená délka života). Přesné dokončení tohoto úkolu může být možné pouze pomocí počítačových simulačních modelů.

Spolu s touto překážkou pro implementaci pokynů pro péči také neexistuje konsenzus o tom, jak získat preference pacientů v rámci řízení chronických onemocnění nebo jak zohlednit tyto názory v procesu rozhodování. K překonání těchto problémů jsme vyvinuli webovou aplikaci Geriatric Diabetes Decision Aid (GDDA), která kombinuje rozhodovací analytický model komplikací diabetu s nejnovějšími prognostickými nástroji z geriatrie.

Tento personalizovaný nástroj na podporu rozhodování podpoří individualizaci péče o diabetes mezi staršími pacienty tím, že bude pacienty o diabetu vzdělávat, poskytovat poskytovatelům prognostické informace, poskytovat pacientům a poskytovatelům personalizovaná data o rizicích a přínosech péče o diabetes a zjišťovat preference pacientů v léčbě. . V tomto navrhovaném souboru studií jsme vyvinuli GDDA se vstupy pacientů a poskytovatelů a hodnotili jeho dopad prostřednictvím individuálních rozhovorů.

Poznatky z této série studií budou důležité pro stanovení proveditelnosti použití GDDA v praxi a pro poskytnutí odhadů vlivu intervence na procesy péče o výpočty výkonu pro budoucí rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii. Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie bude jednou z prvních studií, která formálně prověří nová doporučení týkající se péče pro rostoucí populaci starších pacientů žijících s diabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Dx diabetu
  • HbA1C vyšší než 6,0 %
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Telefon Mini Mental méně než 17
  • Slepý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizované webové stránky péče o diabetes
Subjekty jsou vystaveny na webových stránkách Personalized Diabetes Care.
Subjekty zapsané do intervence si prohlížejí webovou stránku Personalized Diabetes Care a zadávají na webovou stránku svou lékařskou anamnézu a osobní preference. Spustí se model a vytvoří 2stránkový výtisk s odhady rizik pro subjekt, který si prohlédne se svým lékařem.
Žádný zásah: Žádné vystavení webu
Subjekty nejsou vystaveny webovým stránkám Personalized Diabetes Care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí pacientů o diabetu a jeho léčbě
Časové okno: 06/2011 - 12/2013 (32 měsíců)
Požádali jsme pacienty, aby identifikovali znalost cíle A1C a konkrétních cílů pro kontrolu glukózy v před a po průzkumech pro obě ramena.
06/2011 - 12/2013 (32 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny pacientů ve skóre rozhodovacích konfliktů
Časové okno: 6/2011 - 12/2013 (32 měsíců)
Použili jsme škálu rozhodovacího konfliktu (10 položek) před a po obou ramenech k měření jakékoli změny v rozhodovacím konfliktu pacientů ohledně výběru jejich cíle A1C.
6/2011 - 12/2013 (32 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elbert S Huang, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-0045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit