Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig beslutningsstøtte for eldre pasienter med diabetes

17. februar 2016 oppdatert av: University of Chicago

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av nettbasert personlig beslutningsstøtte på:

  1. Pasientens bevissthet om behandlingsmålalternativer og evne til å artikulere sine mål for diabetesbehandling.
  2. Leverandørens bevissthet om pasienters kliniske status (f.eks. forventet levealder) og behandlingspreferanser.
  3. Individualisering av omsorgsplaner i henhold til geriatriske diabetesretningslinjer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I 2003 ble de første retningslinjene for geriatrisk diabetesbehandling publisert som oppmuntret eldre pasienter og deres behandlere til å vurdere mindre intensive glukosekontrollmål (HbA1C <8%) blant skrøpelige, eldre pasienter med begrenset forventet levealder, mens de fortsatte å forfølge intensiv glukosekontroll (HbA1C) <7 %) blant relativt friske eldre pasienter. Retningslinjene understreket også viktigheten av kardiovaskulær forebygging, oppmuntret til rutinemessig screening for geriatriske syndromer som kan påvirke behandlingsbeslutninger (dvs. polyfarmasi og fall), og rådet leverandørene til å anerkjenne pasientenes preferanser når de tar behandlingsbeslutninger.

Disse retningslinjene representerer et konseptuelt fremskritt i omsorgen for eldre diabetespasienter; Det har imidlertid vært liten innsats for å implementere og evaluere disse anbefalingene i praksis. Dette kan delvis skyldes at mange av anbefalingene er vanskelige å gjennomføre i travle kliniske praksiser uten sofistikerte beslutningsstøtteverktøy. Å avgjøre om en eldre pasient vil ha nytte av intensiv glukosekontroll er en kompleks kognitiv oppgave som krever samtidig vurdering av flere, noen ganger motstridende, kliniske kriterier (f. avansert varighet av diabetes og begrenset forventet levealder). Å fullføre denne oppgaven nøyaktig er kanskje bare mulig med datasimuleringsmodeller.

Sammen med denne barrieren for å implementere retningslinjer for omsorg, er det heller ingen konsensus om hvordan man kan fremkalle pasientpreferanser ved behandling av kroniske sykdommer eller hvordan man skal redegjøre for disse synspunktene i beslutningsprosessen. For å overkomme disse utfordringene utviklet vi en nettbasert Geriatric Diabetes Decision Aid (GDDA) som kombinerer en beslutningsanalytisk modell for diabeteskomplikasjoner med de nyeste prognostiske verktøyene fra geriatrien.

Dette personaliserte beslutningsstøtteverktøyet vil oppmuntre til individualisering av diabetesbehandling blant eldre pasienter ved å utdanne pasienter om diabetes, levere prognostisk informasjon til leverandørene, gi personlig tilpassede data om risikoene og fordelene ved diabetesbehandling til pasienter og leverandørene, og fremkalle behandlingspreferansene til pasientene. . I dette foreslåtte settet med studier utviklet vi GDDA med innspill fra pasienter og leverandører og vurderte dens innvirkning gjennom individuelle intervjuer.

Funnene fra denne serien av studier vil være viktige for å etablere gjennomførbarheten av å bruke GDDA i praksis, og gi estimater av intervensjonens effekt på prosesser for omsorg for kraftberegninger for en fremtidig storskala randomisert kontrollert studie. Denne randomiserte kontrollerte pilotstudien vil være en av de første studiene som formelt undersøker nye behandlingsanbefalinger for den økende befolkningen av eldre pasienter som lever med diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Dx av diabetes
  • HbA1C større enn 6,0 %
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Telefon Mini Mental under 17
  • Blind

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset diabetesomsorgsside
Forsøkspersoner blir eksponert for nettstedet til personlig diabetesbehandling.
Forsøkspersoner som er registrert i intervensjonen, ser på nettstedet til personlig diabetesbehandling og skriver inn sin egenrapporterte sykehistorie og personlige preferanser på nettstedet. En modell kjører og lager en 2-siders utskrift med risikoestimater som forsøkspersonen kan vurdere med sin lege.
Ingen inngripen: Ingen eksponering for nettstedet
Forsøkspersoner blir ikke eksponert for nettstedet til personlig diabetesbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters endring i kunnskap om diabetes og dens behandlinger
Tidsramme: 06/2011 - 12/2013 (32 måneder)
Vi ba pasienter identifisere kunnskap om et A1C-mål og spesifikke mål for glukosekontroll i før- og etterundersøkelser for begge armer.
06/2011 - 12/2013 (32 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters endring i score for beslutningskonflikt
Tidsramme: 6/2011 – 12/2013 (32 måneder)
Vi brukte beslutningskonfliktskalaen (10-elementer) før og etter for begge armer for å måle enhver endring i pasientenes beslutningskonflikt angående valg av A1C-mål.
6/2011 – 12/2013 (32 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elbert S Huang, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-0045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere