糖尿病の高齢患者のための個別化された意思決定支援
この調査の目的は、Web ベースのパーソナライズされた意思決定サポートが以下に与える影響を判断することです。
- 治療目標の選択肢に対する患者の認識と、糖尿病ケアの目標を明確に説明する能力。
- 患者の臨床状態に関する医療提供者の認識 (例: 余命）と治療の好み。
- 高齢者糖尿病ガイドラインに従ったケアプランの個別化。
調査の概要
詳細な説明
2003 年に、最初の高齢者糖尿病ケア ガイドラインが発行され、高齢患者とその提供者が、強度の高い血糖コントロール (HbA1C <7%) 比較的健康な高齢患者の間で。 ガイドラインはまた、心血管予防の重要性を強調し、治療の決定に影響を与える可能性のある老年症候群（多剤併用や転倒など）の定期的なスクリーニングを奨励し、治療の決定を行う際に患者の好みを認識するよう医療提供者に助言しました。
これらのガイドラインは、高齢の糖尿病患者のケアにおける概念上の進歩を表しています。ただし、実践環境でこれらの推奨事項を実装および評価するための努力はほとんどありませんでした。 これは、洗練された意思決定支援ツールがなければ、多忙な臨床現場で推奨事項の多くを実行することが困難であるという事実が部分的に原因である可能性があります。 高齢の患者が集中的な血糖コントロールの恩恵を受けるかどうかを判断することは、複数の、時には矛盾する臨床基準を同時に考慮する必要がある複雑な認知作業です (例: 糖尿病の進行期間および限られた平均余命)。 このタスクを正確に完了するには、コンピューター シミュレーション モデルを使用する必要があります。
ケアガイドラインの実施に対するこの障壁に加えて、慢性疾患管理の設定で患者の好みを引き出す方法や、意思決定プロセスでこれらの見解を説明する方法についてもコンセンサスがありません. これらの課題を克服するために、糖尿病合併症の意思決定分析モデルと老年医学の最新の予後ツールを組み合わせた、Web ベースの Geriatric Diabetes Decision Aid (GDDA) を開発しました。
このパーソナライズされた意思決定支援ツールは、糖尿病について患者を教育し、プロバイダーに予後情報を提供し、糖尿病ケアのリスクと利点に関するパーソナライズされたデータを患者とプロバイダーに提供し、患者の治療の好みを引き出すことにより、高齢患者の糖尿病ケアの個別化を促進します。 . この提案された一連の研究では、患者と医療提供者の意見を取り入れて GDDA を開発し、個々のインタビューを通じてその影響を評価しました。
この一連の研究から得られた知見は、実際に GDDA を使用する可能性を確立し、将来の大規模無作為化比較試験の検出力計算のプロセスに対する介入の効果の推定値を提供するために重要です。 このパイロット無作為対照試験は、増加する糖尿病患者の人口に対する新しいケアの推奨事項を正式に検討する最初の試験の 1 つです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 糖尿病のDx
- HbA1Cが6.0%以上
- 英語を話す
除外基準:
- テレホン ミニ メンタル 17歳未満
- 盲目
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズされた糖尿病ケアのウェブサイト
被験者は、パーソナライズされた糖尿病ケアのウェブサイトにさらされます。
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介入に登録された被験者は、パーソナライズされた糖尿病ケアの Web サイトを表示し、自己申告の病歴と個人的な好みを Web サイトに入力します。
モデルが実行され、リスク推定値を含む 2 ページの印刷物が作成され、被験者は医師に確認することができます。
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介入なし：ウェブサイトへの露出禁止
被験者は、パーソナライズされた糖尿病ケアのウェブサイトに公開されていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病とその治療に関する患者の知識の変化
時間枠：2011 年 6 月 - 2013 年 12 月 (32 か月)
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両群の事前調査と事後調査で、患者に A1C 目標と血糖コントロールの具体的な目標についての知識を特定するように依頼しました。
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2011 年 6 月 - 2013 年 12 月 (32 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の競合スコアにおける患者の変化
時間枠：2011 年 6 月 - 2013 年 12 月 (32 か月)
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A1C目標の選択に関する患者の意思決定の葛藤の変化を測定するために、両腕の前後に意思決定の葛藤スケール（10項目）を使用しました。
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2011 年 6 月 - 2013 年 12 月 (32 か月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elbert S Huang、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーソナライズされた糖尿病ケアのウェブサイトの臨床試験
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...完了