- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02169999
Henkilökohtainen päätöksentekotuki iäkkäille diabetespotilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää verkkopohjaisen henkilökohtaisen päätöstuen vaikutus:
- Potilaiden tietoisuus hoidon tavoitevaihtoehdoista ja kyky ilmaista diabeteksen hoidon tavoitteensa.
- Palveluntarjoajan tietoisuus potilaiden kliinisestä tilasta (esim. elinajanodote) ja hoitomieltymykset.
- Hoitosuunnitelmien yksilöllistäminen geriatrisen diabeteksen ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2003 julkaistiin ensimmäiset geriatrisen diabeteksen hoitoohjeet, jotka rohkaisivat iäkkäitä potilaita ja heidän tarjoajiaan harkitsemaan vähemmän intensiivisiä glukoosinhallintatavoitteita (HbA1C < 8 %) heikkokuntoisten, iäkkäiden potilaiden keskuudessa, joilla on rajallinen elinajanodote, ja jatkamaan samalla intensiivistä glukoosihallintaa (HbA1C). <7 %) suhteellisen terveiden iäkkäiden potilaiden joukossa. Ohjeissa korostettiin myös sydän- ja verisuonisairauksien ennaltaehkäisyn tärkeyttä, rohkaistiin rutiinitutkimuksia hoitopäätöksiin vaikuttavien geriatristen oireyhtymien varalta (eli monihoito ja kaatumiset) ja neuvottiin palveluntarjoajia huomioimaan potilaiden mieltymykset hoitopäätöksiä tehdessään.
Nämä ohjeet edustavat käsitteellistä edistystä iäkkäiden diabetespotilaiden hoidossa; Näiden suositusten toteuttamiseksi ja arvioimiseksi käytännössä on kuitenkin tehty vain vähän työtä. Tämä saattaa osittain johtua siitä, että monia suosituksia on vaikea toteuttaa kiireisissä kliinisissä käytännöissä ilman kehittyneitä päätöksenteon tukityökaluja. Sen määrittäminen, hyötyykö iäkäs potilas intensiivisestä glukoosikontrollista, on monimutkainen kognitiivinen tehtävä, joka vaatii samanaikaisesti useiden, joskus ristiriitaisten kliinisten kriteerien (esim. pitkälle edennyt diabeteksen kesto ja rajallinen elinajanodote). Tämän tehtävän suorittaminen tarkasti saattaa olla mahdollista vain tietokonesimulaatiomalleilla.
Tämän hoitosuositusten täytäntöönpanon esteen ohella ei ole myöskään yksimielisyyttä siitä, miten potilaiden mieltymykset saadaan esiin kroonisen sairauden hallinnassa tai miten nämä näkemykset otetaan huomioon päätöksentekoprosessissa. Näiden haasteiden voittamiseksi kehitimme verkkopohjaisen Geriatric Diabetes Decision Aidin (GDDA), joka yhdistää diabeteksen komplikaatioiden päätösanalyyttisen mallin geriatrian uusimpiin ennustetyökaluihin.
Tämä henkilökohtainen päätöksenteon tukityökalu rohkaisee diabeteksen hoidon yksilöllistämistä iäkkäiden potilaiden keskuudessa kouluttamalla potilaita diabeteksesta, toimittamalla ennustetietoa palveluntarjoajille, tarjoamalla henkilökohtaista tietoa diabeteksen hoidon riskeistä ja hyödyistä potilaille ja palveluntarjoajille sekä tuomalla esiin potilaiden hoitotottumuksia. . Tässä ehdotetussa tutkimussarjassa kehitimme GDDA:ta potilaiden ja palveluntarjoajien panoksella ja arvioimme sen vaikutuksia yksittäisten haastattelujen avulla.
Tämän tutkimussarjan havainnot ovat tärkeitä selvitettäessä GDDA:n käyttökelpoisuutta käytännössä ja antamaan arvioita interventioiden vaikutuksista hoitoprosesseihin teholaskelmia varten tulevaa laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jossa tutkitaan virallisesti uusia hoitosuosituksia kasvavalle iäkkäille diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Diabetes Dx
- HbA1C yli 6,0 %
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Puhelin Mini Mental alle 17
- Sokea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen diabeteksen hoitosivusto
Koehenkilöt ovat esillä Personalised Diabetes Care -verkkosivustolla.
|
Interventioon ilmoittautuneet koehenkilöt tarkastelevat Personalised Diabetes Care -verkkosivustoa ja syöttävät omat sairaushistoriansa ja henkilökohtaiset mieltymyksensä verkkosivustolle.
Malli ajetaan ja luo 2-sivuisen tulosteen riskiarvioineen koehenkilön tarkastettavaksi lääkärinsä kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei altistumista verkkosivustolle
Koehenkilöt eivät ole alttiina Personalised Diabetes Care -verkkosivustolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tiedon muutos diabeteksesta ja sen hoidoista
Aikaikkuna: 06/2011 - 12/2013 (32 kuukautta)
|
Pyysimme potilaita tunnistamaan tietämys A1C-tavoitteesta ja erityisistä glukoosinhallinnan tavoitteista molempien käsien ennakko- ja jälkitutkimuksissa.
|
06/2011 - 12/2013 (32 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden muutos päätöskonfliktipisteissä
Aikaikkuna: 6/2011 - 12/2013 (32 kuukautta)
|
Käytimme päätöskonfliktiasteikkoja (10 kohtaa) ennen ja jälkeen molemmissa käsissä mitataksemme mahdollisia muutoksia potilaiden A1C-tavoitteen valintaan liittyvissä päätöskonfliktissa.
|
6/2011 - 12/2013 (32 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elbert S Huang, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen diabeteksen hoitosivusto
-
Queen Fabiola Children's University HospitalTuntematon
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of MichiganPeruutettuMasennus | Tyypin 2 diabetes
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Sun Yat-sen UniversityValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Kiina
-
Becton, Dickinson and CompanyLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawValmisRaskausdiabetes mellitusPuola
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabeettinen jalka | Tyypin 2 diabetes ja diabeettinen varvashaava, ihovaurioYhdysvallat