Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen päätöksentekotuki iäkkäille diabetespotilaille

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää verkkopohjaisen henkilökohtaisen päätöstuen vaikutus:

  1. Potilaiden tietoisuus hoidon tavoitevaihtoehdoista ja kyky ilmaista diabeteksen hoidon tavoitteensa.
  2. Palveluntarjoajan tietoisuus potilaiden kliinisestä tilasta (esim. elinajanodote) ja hoitomieltymykset.
  3. Hoitosuunnitelmien yksilöllistäminen geriatrisen diabeteksen ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2003 julkaistiin ensimmäiset geriatrisen diabeteksen hoitoohjeet, jotka rohkaisivat iäkkäitä potilaita ja heidän tarjoajiaan harkitsemaan vähemmän intensiivisiä glukoosinhallintatavoitteita (HbA1C < 8 %) heikkokuntoisten, iäkkäiden potilaiden keskuudessa, joilla on rajallinen elinajanodote, ja jatkamaan samalla intensiivistä glukoosihallintaa (HbA1C). <7 %) suhteellisen terveiden iäkkäiden potilaiden joukossa. Ohjeissa korostettiin myös sydän- ja verisuonisairauksien ennaltaehkäisyn tärkeyttä, rohkaistiin rutiinitutkimuksia hoitopäätöksiin vaikuttavien geriatristen oireyhtymien varalta (eli monihoito ja kaatumiset) ja neuvottiin palveluntarjoajia huomioimaan potilaiden mieltymykset hoitopäätöksiä tehdessään.

Nämä ohjeet edustavat käsitteellistä edistystä iäkkäiden diabetespotilaiden hoidossa; Näiden suositusten toteuttamiseksi ja arvioimiseksi käytännössä on kuitenkin tehty vain vähän työtä. Tämä saattaa osittain johtua siitä, että monia suosituksia on vaikea toteuttaa kiireisissä kliinisissä käytännöissä ilman kehittyneitä päätöksenteon tukityökaluja. Sen määrittäminen, hyötyykö iäkäs potilas intensiivisestä glukoosikontrollista, on monimutkainen kognitiivinen tehtävä, joka vaatii samanaikaisesti useiden, joskus ristiriitaisten kliinisten kriteerien (esim. pitkälle edennyt diabeteksen kesto ja rajallinen elinajanodote). Tämän tehtävän suorittaminen tarkasti saattaa olla mahdollista vain tietokonesimulaatiomalleilla.

Tämän hoitosuositusten täytäntöönpanon esteen ohella ei ole myöskään yksimielisyyttä siitä, miten potilaiden mieltymykset saadaan esiin kroonisen sairauden hallinnassa tai miten nämä näkemykset otetaan huomioon päätöksentekoprosessissa. Näiden haasteiden voittamiseksi kehitimme verkkopohjaisen Geriatric Diabetes Decision Aidin (GDDA), joka yhdistää diabeteksen komplikaatioiden päätösanalyyttisen mallin geriatrian uusimpiin ennustetyökaluihin.

Tämä henkilökohtainen päätöksenteon tukityökalu rohkaisee diabeteksen hoidon yksilöllistämistä iäkkäiden potilaiden keskuudessa kouluttamalla potilaita diabeteksesta, toimittamalla ennustetietoa palveluntarjoajille, tarjoamalla henkilökohtaista tietoa diabeteksen hoidon riskeistä ja hyödyistä potilaille ja palveluntarjoajille sekä tuomalla esiin potilaiden hoitotottumuksia. . Tässä ehdotetussa tutkimussarjassa kehitimme GDDA:ta potilaiden ja palveluntarjoajien panoksella ja arvioimme sen vaikutuksia yksittäisten haastattelujen avulla.

Tämän tutkimussarjan havainnot ovat tärkeitä selvitettäessä GDDA:n käyttökelpoisuutta käytännössä ja antamaan arvioita interventioiden vaikutuksista hoitoprosesseihin teholaskelmia varten tulevaa laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jossa tutkitaan virallisesti uusia hoitosuosituksia kasvavalle iäkkäille diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Diabetes Dx
  • HbA1C yli 6,0 %
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhelin Mini Mental alle 17
  • Sokea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen diabeteksen hoitosivusto
Koehenkilöt ovat esillä Personalised Diabetes Care -verkkosivustolla.
Interventioon ilmoittautuneet koehenkilöt tarkastelevat Personalised Diabetes Care -verkkosivustoa ja syöttävät omat sairaushistoriansa ja henkilökohtaiset mieltymyksensä verkkosivustolle. Malli ajetaan ja luo 2-sivuisen tulosteen riskiarvioineen koehenkilön tarkastettavaksi lääkärinsä kanssa.
Ei väliintuloa: Ei altistumista verkkosivustolle
Koehenkilöt eivät ole alttiina Personalised Diabetes Care -verkkosivustolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tiedon muutos diabeteksesta ja sen hoidoista
Aikaikkuna: 06/2011 - 12/2013 (32 kuukautta)
Pyysimme potilaita tunnistamaan tietämys A1C-tavoitteesta ja erityisistä glukoosinhallinnan tavoitteista molempien käsien ennakko- ja jälkitutkimuksissa.
06/2011 - 12/2013 (32 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden muutos päätöskonfliktipisteissä
Aikaikkuna: 6/2011 - 12/2013 (32 kuukautta)
Käytimme päätöskonfliktiasteikkoja (10 kohtaa) ennen ja jälkeen molemmissa käsissä mitataksemme mahdollisia muutoksia potilaiden A1C-tavoitteen valintaan liittyvissä päätöskonfliktissa.
6/2011 - 12/2013 (32 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elbert S Huang, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen diabeteksen hoitosivusto

Tilaa