덴마크 어린 아이들의 식단과 웰빙 (SKOT I)
2019년 11월 11일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen
SKOT I 코호트 - 덴마크 어린 아이들의 식습관과 웰빙에 대한 전향적 코호트 연구
이 연구의 전반적인 목적은 덴마크의 영유아를 위한 식이 및 생활 전략, 정책 및 식이 지침에 대한 과학적 근거에 기여하는 것이었고 특히 제2형 당뇨병, 허혈성 당뇨병과 같은 비만 및 식이 관련 만성 질환의 예방에 중점을 두었습니다. 심장병과 골다공증.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
SKOT I 연구는 9개월에서 36개월 사이의 건강한 유아를 모니터링하는 전향적 코호트 연구입니다.
2007년, 코펜하겐에서 온 2211가구가 National Civil Registry를 통해 무작위로 선택되었고 서신으로 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
참가자들은 9개월 ±2주, 18개월 ±4주 및 36개월 ±3개월에 세 번의 검사에 초대되었습니다.
총 330명의 아동이 연구에 포함되어 312명이 9개월 시험을 마쳤고 291명이 18개월 시험을 마쳤으며 263명이 3년 시험을 마쳤습니다.
모든 시험은 덴마크 Frederiksberg의 영양, 운동 및 스포츠 부서에서 실시되었습니다.
검사에는 광범위한 데이터 수집이 포함되었습니다.
다음 데이터가 수집되었습니다: 인체 측정법(신체 구성, 삼두근 및 견갑하근 피부주름에 대한 체중, 키, 연령 및 성별별 Z-점수), 배경 인터뷰(예:
영유아 수유, 가구 소득, 부모의 교육 수준, 알레르기 및 만성 질환), 혈압(수축기, 확장기 및 평균 동맥압), 대변 및 소변 샘플, 혈액 샘플(9 및 36개월), 생체 임피던스 분석(36개월) ), 7일 식단 등록, 일반 질문(예:
수면, 탁아소, 출석 및 화면 장치 사용), 정신 운동 설문지(운동 발달), 7일 신체 활동 모니터링 및 이중 에너지 X-선 흡수계측 스캔(36개월).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
263
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
National Civil Registry를 통해 선발되고 편지로 참여하도록 초대받은 건강한 덴마크 어린이.
설명
포함 기준:
- 2006년 8월에서 2007년 9월 사이에 만삭(37-43주)에 태어난 건강한 독신자로서 음식 섭취나 성장에 영향을 미칠 수 있는 질병이 없는 자
제외 기준:
- 조산아 출생(37주 이전)
- 덴마크어를 사용하지 않는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성장과 발전
건강한 덴마크 영아의 무작위 표본의 성장 및 발달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아기의 인체측정학적 측정의 변화.
기간: 9, 18, 36개월
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체중, 키, 체질량 지수(BMI) 및 BMI z-점수, 허리, 상완 및 머리 둘레, 견갑하근 및 삼두근에서 측정된 피부주름 두께로 구성된 복합 결과.
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9, 18, 36개월
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유아기의 신체 구성
기간: 생후 36개월
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체성분은 Dual-energy X-ray Absorptiometry 및 생체 임피던스로 측정됩니다.
체지방량, 체지방량 지수(kg/m2), 제지방량 지수(kg/m2)를 계산합니다.
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생후 36개월
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어린 시절의 대사 증후군 점수
기간: 생후 9개월 및 36개월
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혈장/혈청, 허리 둘레 및 혈압에서 측정된 트리글리세리드, 고지단백(HDL) 및 포도당으로 구성된 복합 결과.
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생후 9개월 및 36개월
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어린 시절의 다이어트
기간: 9, 18, 36개월
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식단은 자가 보고식 7일 기록 설문지를 사용하여 기록됩니다.
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9, 18, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아기의 모유수유 기간
기간: 9, 18, 36개월
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완전모유수유 및 부분모유수유 평가에 사용되는 설문지.
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9, 18, 36개월
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9개월 및 36개월의 인슐린 유사 성장 인자
기간: 생후 9개월 및 36개월
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혈장 내 인슐린 유사 성장 인자-1 및 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3 농도.
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생후 9개월 및 36개월
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유아기의 신체 활동, 좌식 행동 및 수면
기간: 9, 18, 36개월
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ActiGrafph GT3X 가속도계로 측정한 신체 활동 및 좌식 행동은 생후 36개월에 7일 동안 24시간 동안 기록됩니다.
야외 활동, 좌식 행동 및 야간 수면에 대한 정보는 9, 18 및 36개월에 설문지를 통해 수집됩니다.
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9, 18, 36개월
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3세 어린이의 골량
기간: 생후 36개월
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뼈 질량은 Dual-energy X-ray Absorptiometry로 측정됩니다.
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생후 36개월
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유아기의 비타민 D 상태
기간: 생후 9개월
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25-하이드록시비타민 D 농도는 생후 9개월의 혈액 샘플에서 분석됩니다.
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생후 9개월
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알레르기 및 만성 질환
기간: 생후 9개월 및 36개월
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설문지에 의한 질병 평가
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생후 9개월 및 36개월
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유아기의 식욕 호르몬
기간: 생후 9개월
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혈액 샘플에서 측정된 렙틴 및 아디포넥틴 농도
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생후 9개월
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장내 미생물의 변화
기간: 9, 18, 36개월
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PCR(Polymerase Chain Reaction)을 사용하여 분석한 대변의 미생물군
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9, 18, 36개월
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이정표 달성
기간: 생후 9개월 및 36개월
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설문지에 의한 연령별 이정표 달성 생후 9개월 및 36개월의 WHO 설문지 및 36개월의 ASQ(Ages & Stages Questionnaires)
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생후 9개월 및 36개월
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소변의 대사체학
기간: 9, 18, 36개월
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소변 샘플을 사용하여 대사체학을 분석했습니다.
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9, 18, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .