Dieta e bem-estar de crianças dinamarquesas (SKOT I)
11 de novembro de 2019 atualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen
O SKOT I Cohort - um estudo prospectivo de coorte de dieta e bem-estar em crianças dinamarquesas
O objetivo geral do estudo foi contribuir para a base científica para estratégias dietéticas e de vida, políticas e diretrizes dietéticas para bebês e crianças pequenas na Dinamarca e com foco especial na prevenção da obesidade e doenças crônicas relacionadas à dieta, como diabetes tipo 2, isquemia doenças cardíacas e osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo SKOT I é um estudo de coorte prospectivo que monitora crianças saudáveis de 9 a 36 meses de idade.
Em 2007, 2.211 famílias de Copenhague foram selecionadas aleatoriamente por meio do Registro Civil Nacional e convidadas a participar do estudo por carta.
Os participantes foram convidados para três exames aos 9 meses ±2 semanas, 18 meses ±4 semanas e 36 meses ±3 meses.
Um total de 330 crianças foram incluídas no estudo, onde 312 completaram o exame de 9 meses, 291 completaram o exame de 18 meses e 263 completaram o exame de 3 anos.
Todos os exames foram realizados no Departamento de Nutrição, Exercício e Esportes, Frederiksberg Dinamarca.
Os exames envolveram a coleta de um amplo espectro de dados.
Os seguintes dados foram coletados: antropometria (peso, altura, escores Z específicos para idade e sexo para composição corporal, dobras cutâneas tríceps e subescapular), entrevista de fundo (sobre, por exemplo,
alimentação infantil, renda familiar, nível educacional dos pais, alergia e doenças crônicas), pressão arterial (sistólica, diastólica e pressão arterial média), amostra de fezes e urina, amostras de sangue (9 e 36 meses), análise de bioimpedância (36 meses ), registro da dieta de 7 dias, questionário geral (sobre, por exemplo,
sono, creche, frequência e uso de dispositivos de tela), questionário psicomotor (desenvolvimento motor), monitoramento de atividade física de 7 dias e exame de absorciometria de dupla energia (36 meses).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
263
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças dinamarquesas saudáveis selecionadas através do Registro Civil Nacional e convidadas a participar por carta.
Descrição
Critério de inclusão:
- filhos únicos saudáveis nascidos a termo (semana 37-43) entre agosto de 2006 e setembro de 2007 sem nenhuma doença que pudesse influenciar a ingestão de alimentos ou o crescimento
Critério de exclusão:
- nascido prematuro (antes da semana 37)
- pais que não falam dinamarquês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
crescimento e desenvolvimento
Crescimento e desenvolvimento de uma amostra aleatória de crianças dinamarquesas saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas medidas antropométricas em períodos da primeira infância.
Prazo: 9, 18 e 36 meses de idade
|
Resultado composto consistindo de peso corporal, altura, índice de massa corporal (IMC) e escores z de IMC, circunferência da cintura, braço e cabeça, dobra cutânea medida no subescapular e tríceps.
|
9, 18 e 36 meses de idade
|
|
Composição corporal na primeira infância
Prazo: 36 meses de idade
|
A composição corporal é medida por Absorciometria de raios X de dupla energia e bioimpedância.
Massa gorda, índice de massa gorda (kg/m2), índice de massa isenta de gordura (kg/m2) são calculados.
|
36 meses de idade
|
|
Pontuação da síndrome metabólica no início da vida
Prazo: 9 e 36 meses de idade
|
Resultado composto consistindo de triglicerídeos, lipoproteína elevada (HDL) e glicose medidos em plasma/soro, circunferência da cintura e pressão arterial.
|
9 e 36 meses de idade
|
|
Dieta nos primeiros anos de vida
Prazo: 9, 18 e 36 meses de idade
|
A dieta é registrada usando um questionário auto-relatado de registro de 7 dias.
|
9, 18 e 36 meses de idade
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da amamentação na infância e na primeira infância
Prazo: 9, 18 e 36 meses de idade
|
Questionário utilizado para avaliação do aleitamento materno exclusivo e parcial.
|
9, 18 e 36 meses de idade
|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina aos 9 e 36 meses de idade
Prazo: 9 e 36 meses de idade
|
Concentrações plasmáticas do fator de crescimento semelhante à insulina 1 e da proteína 3 de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina.
|
9 e 36 meses de idade
|
|
Atividade física, comportamento sedentário e sono na primeira infância
Prazo: 9, 18 e 36 meses de idade
|
Atividade física e comportamento sedentário medidos pelo acelerômetro ActiGrafph GT3X, registrando 24 horas em 7 dias aos 36 meses de idade.
Informações sobre atividade ao ar livre, comportamento sedentário e sono noturno são coletadas por meio de questionários aos 9, 18 e 36 meses de idade.
|
9, 18 e 36 meses de idade
|
|
Massa óssea em crianças de 3 anos
Prazo: 36 meses de idade
|
A massa óssea é medida por Absorciometria de raios-X de dupla energia
|
36 meses de idade
|
|
Status de vitamina D na infância
Prazo: 9 meses de idade
|
As concentrações de 25-hidroxivitamina D são analisadas em amostras de sangue aos 9 meses de idade.
|
9 meses de idade
|
|
Alergia e doenças crônicas
Prazo: 9 e 36 meses de idade
|
Avaliação de doenças por questionários
|
9 e 36 meses de idade
|
|
Hormônios do apetite na infância
Prazo: 9 meses de idade
|
Concentrações de leptina e adiponectina medidas a partir de amostras de sangue
|
9 meses de idade
|
|
Mudança na microbiota intestinal
Prazo: 9, 18 e 36 meses de idade
|
Microbiota nas fezes analisada por reação em cadeia da polimerase (PCR)
|
9, 18 e 36 meses de idade
|
|
Alcance de marcos
Prazo: 9 e 36 meses de idade
|
Realização de marcos específicos de idade por meio de questionários; Questionários da OMS aos 9 e 36 meses de idade e Ages & Stages Questionnaires (ASQ) aos 36 meses de idade
|
9 e 36 meses de idade
|
|
Metabolômica na urina
Prazo: 9, 18 e 36 meses de idade
|
Metabolômica analisada usando amostras de urina.
|
9, 18 e 36 meses de idade
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D201
- H-KF-2007-0003 (Outro identificador: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .