Alimentation et bien-être des jeunes enfants danois (SKOT I)
11 novembre 2019 mis à jour par: Arne Astrup, University of Copenhagen
La cohorte SKOT I - une étude de cohorte prospective sur l'alimentation et le bien-être des jeunes enfants danois
L'objectif général de l'étude était de contribuer à la base scientifique des stratégies, politiques et directives diététiques et de vie pour les nourrissons et les jeunes enfants au Danemark, en mettant un accent particulier sur la prévention de l'obésité et des maladies chroniques liées à l'alimentation telles que le diabète de type 2, l'ischémie les maladies cardiaques et l'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'étude SKOT I est une étude de cohorte prospective sur le suivi de jeunes enfants en bonne santé âgés de 9 à 36 mois.
En 2007, 2211 familles de Copenhague ont été sélectionnées au hasard par l'intermédiaire du registre national de l'état civil et invitées à participer à l'étude par courrier.
Les participants ont été invités à trois examens à 9 mois ± 2 semaines, 18 mois ± 4 semaines et 36 mois ± 3 mois.
Un total de 330 enfants sont inclus dans l'étude, où 312 ont terminé l'examen de 9 mois, 291 ont terminé l'examen de 18 mois et 263 ont terminé l'examen de 3 ans.
Tous les examens ont eu lieu au Département de la nutrition, de l'exercice et des sports de Frederiksberg au Danemark.
Les examens ont nécessité la collecte d'un large éventail de données.
Les données suivantes ont été recueillies : anthropométrie (poids, taille, scores Z spécifiques à l'âge et au sexe pour la composition corporelle, les plis cutanés du triceps et du sous-scapulaire), entretien de fond (concernant par ex.
alimentation du nourrisson, revenu du ménage, niveau d'éducation des parents, allergie et maladies chroniques), tension artérielle (pression artérielle systolique, diastolique et moyenne), prélèvement de fèces et d'urine, prélèvements sanguins (9 et 36 mois), analyse de bioimpédance (36 mois ), enregistrement de régime de 7 jours, questionnaire général (concernant par ex.
sommeil, garderie, assiduité et utilisation d'écrans), questionnaire psychomoteur (développement moteur), suivi de l'activité physique sur 7 jours et scanner absorptiométrie bi-énergie (36 mois).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
263
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes enfants danois en bonne santé sélectionnés par le biais du registre national de l'état civil et invités à participer par courrier.
La description
Critère d'intégration:
- des célibataires en bonne santé nés à terme (semaines 37 à 43) entre août 2006 et septembre 2007, sans maladie susceptible d'influencer l'apport alimentaire ou la croissance
Critère d'exclusion:
- né avant terme (avant la semaine 37)
- parents non danophones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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la croissance et le développement
Croissance et développement d'un échantillon aléatoire de nourrissons danois en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des mesures anthropométriques dans les périodes de la petite enfance.
Délai: 9, 18 et 36 mois
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Résultat composite composé du poids corporel, de la taille, de l'indice de masse corporelle (IMC) et des scores z de l'IMC, du tour de taille, du haut du bras et de la tête, de l'épaisseur du pli cutané mesurée au niveau du sous-scapulaire et du triceps.
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9, 18 et 36 mois
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Composition corporelle dans la petite enfance
Délai: 36 mois d'âge
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La composition corporelle est mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie et bioimpédance.
La masse grasse, l'indice de masse grasse (kg/m2), l'indice de masse maigre (kg/m2) sont calculés.
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36 mois d'âge
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Score de syndrome métabolique au début de la vie
Délai: 9 et 36 mois
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Résultat composite composé de triglycérides, de lipoprotéines élevées (HDL) et de glucose mesuré dans le plasma/sérum, le tour de taille et la pression artérielle.
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9 et 36 mois
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Régime alimentaire au début de la vie
Délai: 9, 18 et 36 mois
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Le régime alimentaire est enregistré à l'aide d'un questionnaire d'enregistrement de 7 jours autodéclaré.
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9, 18 et 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'allaitement pendant la petite enfance et la petite enfance
Délai: 9, 18 et 36 mois
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Questionnaire utilisé pour l'évaluation de l'allaitement maternel exclusif et partiel.
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9, 18 et 36 mois
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Facteur de croissance analogue à l'insuline à 9 et 36 mois
Délai: 9 et 36 mois
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Insuline like growth factor-1 et insulin like growth factor binding protein-3 concentrations dans le plasma.
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9 et 36 mois
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Activité physique, comportement sédentaire et sommeil dans la petite enfance
Délai: 9, 18 et 36 mois
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Activité physique et comportement sédentaire mesurés par l'accéléromètre ActiGrafph GT3X, enregistrement pendant 24 heures en 7 jours à l'âge de 36 mois.
Les informations sur l'activité de plein air, le comportement sédentaire et le sommeil nocturne sont recueillies par le biais de questionnaires à 9, 18 et 36 mois.
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9, 18 et 36 mois
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Masse osseuse chez les enfants de 3 ans
Délai: 36 mois d'âge
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La masse osseuse est mesurée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie
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36 mois d'âge
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Statut en vitamine D pendant la petite enfance
Délai: 9 mois
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Les concentrations de 25-hydroxyvitamine D sont analysées dans des échantillons de sang à l'âge de 9 mois.
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9 mois
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Allergie et maladies chroniques
Délai: 9 et 36 mois
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Évaluation des maladies par questionnaires
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9 et 36 mois
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Hormones de l'appétit dans la petite enfance
Délai: 9 mois
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Concentrations de leptine et d'adiponectine mesurées à partir d'échantillons de sang
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9 mois
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Modification du microbiote intestinal
Délai: 9, 18 et 36 mois
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Microbiote dans les fèces analysé par réaction en chaîne par polymérase (PCR)
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9, 18 et 36 mois
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Réalisation de jalons
Délai: 9 et 36 mois
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Atteinte de jalons spécifiques à l'âge par questionnaires ; Questionnaires OMS à 9 et 36 mois et Ages & Stages Questionnaires (ASQ) à 36 mois
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9 et 36 mois
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Métabolomique dans l'urine
Délai: 9, 18 et 36 mois
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Métabolomique analysée à l'aide d'échantillons d'urine.
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9, 18 et 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D201
- H-KF-2007-0003 (Autre identifiant: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .