Питание и самочувствие маленьких датских детей (SKOT I)
11 ноября 2019 г. обновлено: Arne Astrup, University of Copenhagen
Когорта SKOT I - проспективное когортное исследование диеты и благополучия датских детей раннего возраста
Общая цель исследования заключалась в том, чтобы внести вклад в научную основу диетических и жизненных стратегий, политики и рекомендаций по питанию для младенцев и детей раннего возраста в Дании, уделяя особое внимание профилактике ожирения и хронических заболеваний, связанных с питанием, таких как диабет 2 типа, ишемическая болезнь сердца. болезни сердца и остеопороз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование SKOT I представляет собой проспективное когортное исследование здоровых детей младшего возраста в возрасте от 9 до 36 месяцев.
В 2007 году 2211 семей из Копенгагена были случайным образом отобраны через Национальный реестр актов гражданского состояния и приглашены для участия в исследовании письмом.
Участники были приглашены на три обследования в 9 месяцев ±2 недели, 18 месяцев ±4 недели и 36 месяцев ±3 месяца.
Всего в исследование было включено 330 детей, из которых 312 прошли 9-месячное обследование, 291 — 18-месячное и 263 — 3-летнее.
Все обследования проводились в Департаменте питания, физических упражнений и спорта Фредериксберга, Дания.
Исследования включали сбор широкого спектра данных.
Были собраны следующие данные: антропометрия (вес, рост, возрастные и половые Z-баллы для состава тела, кожных складок трицепса и подлопаточной мышцы), фоновое интервью (относительно, например,
вскармливание ребенка, доход домохозяйства, уровень образования родителей, аллергия и хронические заболевания), артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление), пробы кала и мочи, пробы крови (9 и 36 мес.), биоимпедансометрия (36 мес.). ), запись на 7-дневную диету, общий вопросник (относительно, например,
сон, детский сад, посещение и использование экранных устройств), психомоторный опросник (моторное развитие), 7-дневный мониторинг физической активности и двухэнергетическое рентгеновское абсорбциометрическое сканирование (36 месяцев).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
263
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые молодые датские дети, отобранные через Национальный реестр актов гражданского состояния и приглашенные к участию в письме.
Описание
Критерии включения:
- здоровые одиночки, рожденные в срок (37-43 неделя) между августом 2006 г. и сентябрем 2007 г. без каких-либо заболеваний, которые могли бы повлиять на потребление пищи или рост
Критерий исключения:
- родился недоношенным (до 37 недели)
- родители, не говорящие по-датски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
рост и развитие
Рост и развитие случайной выборки здоровых датских младенцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение антропометрических показателей в периоды раннего детства.
Временное ограничение: 9, 18 и 36 месяцев
|
Составной результат, состоящий из массы тела, роста, индекса массы тела (ИМТ) и z-показателей ИМТ, окружности талии, плеча и головы, толщины кожной складки, измеренной в области подлопаточной мышцы и трицепса.
|
9, 18 и 36 месяцев
|
|
Состав тела в раннем детстве
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Состав тела измеряется двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией и биоимпедансом.
Рассчитывают жировую массу, индекс жировой массы (кг/м2), индекс безжировой массы (кг/м2).
|
36 месяцев
|
|
Оценка метаболического синдрома в раннем возрасте
Временное ограничение: 9 и 36 месяцев
|
Составной результат, состоящий из триглицеридов, высокого уровня липопротеинов (ЛПВП) и глюкозы, измеренных в плазме/сыворотке, окружности талии и артериального давления.
|
9 и 36 месяцев
|
|
Диета в периоды молодости
Временное ограничение: 9, 18 и 36 месяцев
|
Диета записывается с использованием самоотчетной 7-дневной анкеты.
|
9, 18 и 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность грудного вскармливания в младенчестве и раннем детстве
Временное ограничение: 9, 18 и 36 месяцев
|
Анкета, используемая для оценки исключительного и частично грудного вскармливания.
|
9, 18 и 36 месяцев
|
|
Инсулиноподобный фактор роста в возрасте 9 и 36 месяцев
Временное ограничение: 9 и 36 месяцев
|
Концентрации инсулиноподобного фактора роста-1 и инсулиноподобного фактора роста, связывающего белок-3, в плазме.
|
9 и 36 месяцев
|
|
Физическая активность, сидячий образ жизни и сон в раннем детстве
Временное ограничение: 9, 18 и 36 месяцев
|
Физическая активность и сидячий образ жизни измерялись с помощью акселерометра ActiGrafph GT3X, записываемого в течение 24 часов в течение 7 дней в возрасте 36 месяцев.
Информация об активности на свежем воздухе, малоподвижном поведении и ночном сне собирается с помощью анкет в возрасте 9, 18 и 36 месяцев.
|
9, 18 и 36 месяцев
|
|
Костная масса у детей 3 лет
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Костную массу измеряют с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
36 месяцев
|
|
Статус витамина D в младенчестве
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Концентрации 25-гидроксивитамина D анализируют в образцах крови в возрасте 9 месяцев.
|
9 месяцев
|
|
Аллергия и хронические заболевания
Временное ограничение: 9 и 36 месяцев
|
Оценка заболеваний по анкетам
|
9 и 36 месяцев
|
|
Гормоны аппетита в младенчестве
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Концентрации лептина и адипонектина, измеренные в образцах крови
|
9 месяцев
|
|
Изменение микробиоты кишечника
Временное ограничение: 9, 18 и 36 месяцев
|
Анализ микробиоты в фекалиях с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР)
|
9, 18 и 36 месяцев
|
|
Достижение вех
Временное ограничение: 9 и 36 месяцев
|
Достижение возрастных ориентиров по анкетам; Анкеты ВОЗ в возрасте 9 и 36 месяцев и анкеты Ages & Stages Questionnaires (ASQ) в возрасте 36 месяцев
|
9 и 36 месяцев
|
|
Метаболомика в моче
Временное ограничение: 9, 18 и 36 месяцев
|
Метаболомика анализируется с использованием образцов мочи.
|
9, 18 и 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D201
- H-KF-2007-0003 (Другой идентификатор: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .